Тесты на ВИЧ 4-го поколения: риск ложноположительных результатов
В настоящее время тесты на ВИЧ четвёртого поколения доступны и включены в алгоритмы тестирования. Это комбинированный метод обнаружения антител ВИЧ-1/ВИЧ-2 с антителами подгруппы ВИЧ-1 «O» и антигеном p24. Высокочувствительные реагенты четвёртого поколения сокращают период окна, но повышенная чувствительность приводит к определённой степени ложноположительных результатов.
В новом исследовании учёные из Китая проанализировали ложноположительные тесты. Результаты их работы опубликованы в журнале Nature.
Исследование
Исследователи использовали новый алгоритм, который включал в себя повторное тестирование с двумя тестами на ВИЧ четвёртого поколения.
Всего было проанализировано 380 390 образцов, протестированных в период с 2020 по 2023 год с помощью устройства Roche Elecsys HIV combi PT. Реактивные образцы были повторно протестированы с помощью Define HIV Early Detect (Abbott Diagnostic) и теста Elecsys HIV DUO (Roche Diagnostic). А дополнительные тесты использовались для подтверждения того, является ли образец истинно положительным.
Результаты
Тест Roche Elecsys HIV combi PT отметил как «положительные» 555 образцов.
После повторного тестирования с помощью устройтсв Identify HIV Early Detect и Elecsys HIV DUO количество реактивных образцов сократилось до 256.
В конечном итоге лишь 122 случая были подтверждены как истинно положительные с помощью дополнительных тестов.
Ложноположительный показатель снизился с 0,11 до 0,04%.
Беременность, опухоль и бесплодие являются тремя основными клиническими диагнозами ложноположительных пациентов (19,92%, 15,23% и 13,67% соответственно).
Согласно результатам предыдущих исследований, ложноположительные тесты на ВИЧ также встречались у пациентов с Covid-19 и системной красной волчанкой.
Комментарии
Повторное тестирование с помощью двух различных тестов на ВИЧ четвёртого поколения может значительно снизить ложноположительный показатель. Ложноположительные образцы по-прежнему требуют более длительного наблюдения для исключения ВИЧ-инфекции, подчёркивают авторы исследования.
