Основная цель обновления — упростить назначение лекарств для детей разных возрастов и обеспечить правильную дозировку в зависимости от массы тела. В рекомендациях представлены обновлённые схемы применения нескольких широко используемых препаратов, включая долутегравир, а также комбинацию абакавира и ламивудина. Документ содержит подробные таблицы дозировок для разных лекарственных форм, которые могут использоваться на различных уровнях медицинской помощи.

ВОЗ также описала особенности лечения отдельных групп пациентов. В рекомендациях отдельно рассмотрены дозировки для недоношенных детей, различия между профилактикой ВИЧ-инфекции и лечением уже выявленного заболевания, а также изменения доз препаратов для детей, которые одновременно получают лечение от туберкулёза.

По данным ВОЗ, новые рекомендации должны помочь медицинским работникам использовать более понятные и согласованные схемы назначения препаратов для детей с рождения до подросткового возраста. В документе также отмечены существующие пробелы в научных данных и обозначены направления для дальнейших исследований в области детских препаратов от ВИЧ.

ВОЗ отмечает, что будет сотрудничать со странами и партнёрами для внедрения новых рекомендаций и расширения доступа детей к подходящим по возрасту методам профилактики и лечения ВИЧ-инфекции.

Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на расширение показаний препарата долутегравир (Tivicay PD) для лечения ВИЧ у детей с момента рождения. 

Исследователи проанализировали данные 214 251 человека в возрасте 50 лет и старше из 11 национальных исследований, которые охватили 14 стран и регионов с разным уровнем дохода. Учёные оценивали 12 из 14 известных факторов риска деменции, которые можно изменить, включая низкий уровень образования, повышенное давление, курение, диабет, недостаток физической активности и высокий уровень холестерина.

Результаты показали, что набор наиболее распространённых факторов риска отличается в разных странах. Низкий уровень образования был главным фактором риска в 9 из 14 стран и регионов. Например, он встречался у 85% участников в Китае и у 12% участников в США. Гипертония и курение также входили в число самых распространённых факторов почти во всех регионах.

При этом некоторые факторы чаще встречались в странах с высоким уровнем дохода. Например, ожирение выявили у 44% участников в США и у 13% участников в Индии. Социальная изоляция также чаще отмечалась в странах с высоким уровнем дохода.

Учёные обнаружили, что факторы риска редко возникают по одному. Во всех изученных странах более половины участников имели как минимум два изменяемых фактора риска деменции. В 11 из 14 стран и регионов более 20% участников имели как минимум четыре таких фактора. Самая высокая распространённость сочетания факторов риска была отмечена в Мексике и Бразилии, затем следовали Китай, США и Северная Ирландия.

Авторы отмечают, что совместное появление нескольких факторов риска может быть связано с общими причинами, включая социально-экономические условия. Это может объяснять, почему меры, направленные только на один фактор риска, иногда дают ограниченный результат.

Исследование показало, что профилактика деменции должна учитывать особенности разных стран, но при этом может включать общие подходы, направленные сразу на несколько связанных факторов риска.

Ранее опубликованный анализ показал, что диабет может быть связан с повышенным риском когнитивных нарушений. Так, у пациентов с диабетом 1-го типа вероятность развития деменции почти в три раза выше, чем у людей в контрольной группе. Исследователи подчёркивают необходимость изучения механизмов этого влияния.

Пациентом был 28-летний мужчина из тропического региона Мексики. Ранее он перенёс туберкулёз (ТБ) лёгких и полностью прошёл лечение. Незадолго до госпитализации у него диагностировали ВИЧ-инфекцию. Вирусная нагрузка составляла 78 303 копий/мл, а количество CD4-клеток — всего 37 клеток/мкл, что указывает на тяжёлое снижение иммунной защиты. Пациент начал антиретровирусную терапию (АРТ) препаратом Триумек (долутегравир/абакавир/ламивудин).

Сначала мужчину направили к дерматологу с подозрением на лекарственную сыпь. Однако при осмотре врачи обнаружили множественные плотные узелки на лице, груди и руках, отёк носа с серозно-гнойными выделениями, а также поражение слизистой оболочки полости рта. Кроме того, была выявлена увеличенная печень и селезёнка. Позже появились затруднение при глотании и лихорадка до 38,3 °C, после чего пациента госпитализировали.

Анализы крови показали снижение количества всех клеток крови. Рентгенография грудной клетки выявила множественные мелкие очаги в лёгких. Для уточнения диагноза врачи выполнили биопсию одного из кожных очагов. Исследование показало характерные дрожжевые клетки, что подтвердило диагноз диссеминированного гистоплазмоза (форма инфекции, при которой грибок распространяется по организму).

Пациенту назначили противогрибковую терапию. Во время лечения врачи регулярно контролировали работу почек и показатели крови, а при необходимости корректировали дозу препарата. На фоне терапии состояние кожи заметно улучшилось, а серьёзных побочных эффектов не возникло. Однако через неделю у пациента развилось желудочно-кишечное кровотечение и произошло повреждение стенки тонкой кишки с образованием отверстия, потребовавшее срочной операции. Исследование удалённого участка кишечника подтвердило поражение Histoplasma capsulatum.

После операции и продолжения противогрибкового лечения лихорадка исчезла, восстановилась переносимость пищи, желудочно-кишечные симптомы уменьшились, а кожные высыпания начали заживать. В течение шести месяцев после выписки признаков рецидива заболевания не наблюдалось.

Комментарии

Специалисты отмечают, что при выраженном иммунодефиците гистоплазмоз может маскироваться под другие заболевания, включая лекарственную сыпь, ТБ и другие оппортунистические инфекции. Этот клинический случай показывает, что кожные проявления могут стать важной подсказкой для постановки диагноза, а своевременное начало лечения играет ключевую роль в благоприятном исходе заболевания.

Ранее диссеминированный гистоплазмоз выявили у пациентки с ВИЧ, которая длительное время не получала лечение. Инфекция затронула кишечник, лимфатические узлы и печень. Своевременная терапия антиретровирусными и противогрибковыми препаратами способствовала восстановлению иммунитета и снижению вирусной нагрузки.

В исследование вошли 70 взрослых пациентов с ВИЧ, которые ранее не получали антиретровирусную терапию (АРТ). Медианный возраст участников составил 33 года, 74% из них были мужчинами. Из исследования исключили людей с исходной дислипидемией*, принимавших препараты для снижения уровня липидов, а также беременных и кормящих женщин.

В начале исследования и через 12 месяцев участникам проводили анализ крови. Врачи оценивали:

• уровень общего холестерина,
• ЛПНП («плохого» холестерина),
• ЛПВП («хорошего» холестерина),
• триглицеридов.

Кроме того, рассчитывали атерогенные индексы — показатели, которые помогают оценить риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Также измеряли индекс массы тела (ИМТ), уровень глюкозы натощак, аланин-аминотрансферазу (АЛТ) и креатинин.

Через год после начала терапии дислипидемия развилась у 24 из 70 участников (34%). У большинства из них — 17 человек (70%) — выявили сразу два или более нарушений липидного обмена. Чаще всего встречались низкий уровень ЛПВП (24%) и повышенный уровень триглицеридов (22%).

Динамика показателей липидного профиля за 12 месяцев составила:

• Общий холестерин: рост со 157,1 до 164,6 мг/дл;
• ЛПНП («плохой» холестерин): рост с 95,8 до 111,1 мг/дл;
• Триглицериды: рост со 131,7 до 154,7 мг/дл;
• Холестерин, не связанный с ЛПВП: рост со 108,9 до 119,8 мг/дл;
• Соотношение общего холестерина к ЛПВП: рост с 3,37 до 4,03;
• Соотношение триглицеридов к ЛПВП: рост с 2,85 до 4,04;
• ЛПВП («хороший» холестерин): снижение с 48,2 до 44,8 мг/дл (изменение статистически не значимо).

Исследователи также отметили изменения других показателей. ИМТ увеличился на 0,67 кг/м², уровень креатинина — на 0,11 мг/дл, АЛТ — на 12,6 МЕ/л, а уровень глюкозы натощак — на 7,6 мг/дл. Несмотря на это, случаев развития сахарного диабета за время наблюдения не зарегистрировали.

Комментарии

Результаты исследования показали, что терапия на основе долутегравира связана с изменениями липидного профиля и развитием дислипидемии у части пациентов. Это подтверждает необходимость регулярного контроля липидного профиля и других метаболических показателей во время лечения, заявляют специалисты.

Кардиометаболические нарушения у людей с ВИЧ могут развиваться ещё до начала приёма АРТ. Ранее опубликованный метаанализ 184 исследований показал высокую распространённость гипертонии, нарушений липидного обмена и ожирения в этой группе.

*дисбаланс жиров (липидов) в крови, при котором нарушаются нормальные показатели холестерина и триглицеридов.

Участниц разделили на три группы: 54% имели промежуточный хронотип, 34% относились к вечернему типу («совы»), а 12% — к утреннему типу («жаворонки»). Учёные анализировали время приема пищи, состав рациона и показатели здоровья.

Женщины с вечерним хронотипом потребляли меньше энергии и белка утром — с 3:00 до 9:59, но чаще употребляли продукты с высоким содержанием энергии, углеводов и жиров после 20:00. У женщин утреннего типа наблюдалась обратная картина.

В группе вечернего хронотипа были выше показатели индекса массы тела (ИМТ) и доля жировой ткани в области живота. Средний ИМТ составил 31,4 кг/м² против 26,1 кг/м² в группе утреннего и промежуточного хронотипа. Процент жировой массы также был выше — 36% против 34%. Кроме того, у «сов» отмечались менее благоприятные показатели липидного профиля (уровня жиров в крови) и регуляции глюкозы (уровня сахара в крови).

Учёные отметили, что питание в позднее время суток может быть связано с изменениями обмена веществ. По мнению авторов, время приёма пищи может играть важную роль наряду с составом рациона.

Комментарии

Исследование показало, что вечерний хронотип связан с более поздним приемом пищи и менее благоприятными показателями здоровья. Авторы отмечают, что изучение связи между временем питания и состоянием организма может иметь значение для профилактики ожирения и метаболических заболеваний.

Ранее опубликованное исследование показало, что утренние и вечерние хронотипы влияют на состояние сердца и сосудов. Как оказалось, вечерний режим активности связан с высоким риском неблагоприятных сердечно-сосудистых показателей.

Пациентка знала о своем ВИЧ-статусе уже семь лет, однако не наблюдалась у врача и не получала лечение. Она обратилась за медицинской помощью с жалобами на лихорадку, недомогание и быстро нарастающую слабость в обеих ногах, которая развивалась в течение недели.

Обследование показало тяжёлое поражение почек. При поступлении уровень креатинина в сыворотке крови составлял 403 мкмоль/л, а в течение двух недель повысился до 1112 мкмоль/л, что соответствовало острому повреждению почек 3-й стадии. Анализ крови показал очень высокую вирусную нагрузку — 3 440 753 копий/мл, а количество CD4-Т-лимфоцитов оказалось ниже предела обнаружения — менее 8 клеток/мкл.

Чтобы выяснить причину поражения почек, врачи выполнили биопсию. Она подтвердила ВИЧ-ассоциированную нефропатию — тяжелое заболевание почек, вызванное ВИЧ. Магнитно-резонансная томография (МРТ) показала обширные изменения в головном и спинном мозге, которые соответствовали выраженному поражению нервной системы. При этом исследование спинномозговой жидкости не выявило инфекций, которые могли бы быть причиной этих изменений.

Пациентке начали регулярный гемодиализ и интенсивную антиретровирусную терапию (АРТ), включавшую долутегравир/ламивудин, дарунавир и ритонавир. 

Через пять месяцев лечения состояние пациентки значительно улучшилось. Вирусная нагрузка снизилась до 41 копии/мл. Повторные исследования показали существенное уменьшение изменений в головном и спинном мозге. Двигательная функция полностью восстановилась, также улучшилась работа почек.

Комментарии

Авторы отмечают, что этот клинический случай показывает возможности современной АРТ даже при тяжёлых осложнениях ВИЧ-инфекции. Своевременное начало лечения может привести к восстановлению функций органов и снизить риск необратимой почечной недостаточности и тяжёлых неврологических нарушений.

В исследование вошли 67 взрослых пациентов, начавших лечение E/C/F/TAF в период с 2017 по 2018 год. Участников разделили на три группы в зависимости от исходной вирусной нагрузки: менее 100 000 копий/мл (n=41), от 100 000 до менее 1 000 000 копий/мл (n=15) и 1 000 000 копий/мл и выше (n=11). За пациентами наблюдали в течение 24 месяцев, оценивая подавление вирусной нагрузки и изменение количества CD4+ Т-клеток.

Через 6 месяцев вирусологическая супрессия была достигнута у 85% участников. При этом между группами наблюдались различия. В группе с низкой исходной вирусной нагрузкой этот показатель составил 97%, в группе с высокой — 73%, а в группе с очень высокой — 54% (p<0,001).

Однако со временем эти различия уменьшались. К 12-му месяцу вирусологическая супрессия была достигнута у 100% пациентов с низкой исходной вирусной нагрузкой, у 86% — с высокой и у 90% — с очень высокой (p=0,06).

К 24-му месяцу показатели оставались сопоставимыми (p=0,16): супрессия наблюдалась у 100,% пациентов в группах с низкой и высокой вирусной нагрузкой и у 90% пациентов с очень высокой вирусной нагрузкой.

Только у одного пациента с исходной вирусной нагрузкой 3 393 215 копий/мл сохранялась низкоуровневая виремия (небольшое количество вируса в крови). При этом его вирусная нагрузка постепенно снижалась: до 114 копий/мл к 12-му месяцу и до 54 копий/мл к 24-му месяцу.

Количество CD4+ Т-клеток в среднем увеличилось с 414 клеток/мкл до начала лечения до 730 клеток/мкл через 24 месяца. У пациентов с самой высокой исходной вирусной нагрузкой восстановление иммунной системы происходило быстрее к 24-му месяцу наблюдения (p=0,013).

Выводы

Исследование показало, что применение E/C/F/TAF сопровождалось устойчивым вирусологическим и иммунологическим ответом в течение 24 месяцев, в том числе у пациентов с высокой исходной вирусной нагрузкой. Хотя у таких пациентов подавление вируса к 6-му месяцу происходило медленнее, в долгосрочной перспективе это не было связано с ухудшением результатов лечения.

Ранее опубликованное исследование показало, что смена антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ происходит не только при ухудшении состояния, но и при стабильных показателях. Чаще всего это связано с оптимизацией схем лечения, показало исследование.

В исследование вошли 805 человек, получавших двухкомпонентную терапию долутегравир/ламивудин (DTG/3TC), а также 1302 пациента, подобранных для сравнения, которые начали трёхкомпонентную терапию на основе ингибиторов интегразы.

Основным показателем стало восстановление соотношения CD4/CD8 — маркера состояния иммунной системы. Значение выше 1 считается признаком успешного восстановления иммунитета. Через 3 года наблюдения специалисты оценивали достижение трёх пороговых значений: ≥ 0,4, ≥ 1 и ≥ 1,5.

Результаты показали, что через 3 года у 83% участников соотношение CD4/CD8 превысило 0,4, у 45% — 1, а у 17% — 1,5. При этом между пациентами, получавшими двухкомпонентную и трёхкомпонентную терапию, не выявили существенных различий в вероятности достижения любого из этих показателей.

Исследование также показало, что у пациентов, начавших трёхкомпонентную терапию, чаще наблюдались вирусные всплески (кратковременное повышение уровня вируса в крови) — 17% против 7%, а также вирусологическая неудача (устойчивое повторное повышение вирусной нагрузки) — 5% против 1%. Кроме того, у этой группы исходно были более низкие показатели количества клеток CD4 и соотношения CD4/CD8.

Комментарии

Результаты исследования показали, что через 3 года наблюдения двухкомпонентная терапия DTG/3TC и трёхкомпонентная терапия на основе ингибиторов интегразы обеспечивали сходное восстановление соотношения CD4/CD8. Это означает, что в рамках данного исследования количество препаратов в схеме лечения не было связано с различиями в восстановлении иммунной системы.

Ранее опубликованное исследование показало, что у взрослых с контролируемой ВИЧ-инфекцией переход с DTG/3TC на BIC/FTC/TAF не приводит к существенным изменениям воспалительных или метаболических параметров.

В анализ включили семь исследований, охвативших более 40 000 беременностей, во время которых женщины принимали агонисты рецепторов GLP-1. Чаще всего изучались семаглутид и лираглутид, реже — эксенатид, дулаглутид и тирзепатид. Большинство работ были хорошего качества, однако общая надёжность полученных данных оставалась низкой из-за ограничений самих исследований и недостаточной точности оценок.

Анализ 42 282 беременностей, при которых женщины принимали эти препараты, и 723 892 беременностей в контрольной группе показал, что применение агонистов рецепторов GLP-1 не увеличивало общий риск врождённых пороков развития (отношение шансов (OR) 1,11). Также не было выявлено повышения риска крупных патологий при применении препаратов в первом триместре (OR 1,39) и врождённых пороков сердца (OR 0,92).

Единственным статистически значимым результатом стало увеличение частоты врождённых пороков мочевыводящих путей (OR 1,24). Однако этот вывод основан только на нескорректированных данных двух исследований. Кроме того, на итоговый результат в значительной степени повлияло одно крупное исследование. Авторы также не располагали данными об отдельных видах пороков мочевыводящих путей, поэтому нельзя сделать однозначный вывод о том, что выявленный эффект был связан именно с применением препаратов.

Также исследователи не выявили повышения риска мертворождения, выкидыша, рождения детей с низкой массой тела для гестационного возраста (масса тела ниже ожидаемой для срока беременности) и преждевременных родов. При этом для некоторых исходов данных оказалось недостаточно, поэтому полностью исключить возможные риски пока нельзя.

Выводы

Учёные отмечают, что имеющиеся данные не подтверждают связь применения агонистов рецепторов GLP-1 во время беременности с большинством серьёзных неблагоприятных исходов. Однако низкая достоверность доказательств и ограничения включённых исследований не позволяют считать эти препараты безопасными для применения на протяжении всей беременности. Для окончательных выводов необходимы более крупные исследования с едиными методами оценки воздействия препаратов и исходов беременности.

Ранее опубликованное исследование показало, что после одобрения семаглутида для лечения ожирения число обращений в токсикологические центры США, связанных с препаратами GLP-1, увеличилось более чем вдвое.

Strongyloides stercoralis — паразитический червь, который может длительное время сохраняться в организме человека. У людей с ослабленной иммунной системой инфекция иногда приводит к тяжелым поражениям желудочно-кишечного тракта.

Обследование выявило выраженное снижение иммунитета: количество CD4 Т-лимфоцитов составляло 35 клеток/мкл, а вирусная нагрузка ВИЧ превышала 2 млн копий/мл. Анализ крови показал также снижение количества клеток крови. При этом повышения уровня эозинофилов, которое часто используют как один из признаков паразитарных инфекций, обнаружено не было.

Для поиска причины кровотечения врачи провели эндоскопические исследования с биопсией тканей двенадцатиперстной кишки и толстой кишки. Анализ образцов подтвердил наличие Strongyloides stercoralis: паразиты были обнаружены в слизистой оболочке кишечника. Признаков распространения инфекции за пределы желудочно-кишечного тракта выявлено не было.

Пациентке назначили лечение ивермектином в течение двух дней. Одновременно была начата АРТ по схеме биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид. Через две недели пациентка получила повторный двухдневный курс ивермектина.

Через четыре недели после завершения лечения желудочно-кишечные симптомы полностью исчезли, также врачи отметили увеличение веса. Количество лейкоцитов выросло до 4 х 10³ клеток/мкл, уровень гемоглобина — до 11 г/дл, количество тромбоцитов — до 95 х 10³ клеток/мкл.

Комментарии

Этот случай показывает, что у пациентов с ВИЧ из регионов, где распространен Strongyloides stercoralis, инфекцию необходимо учитывать даже при отсутствии типичных признаков, таких как эозинофилия. Для постановки диагноза в подобных ситуациях важную роль могут играть исследования тканей, полученных при эндоскопии.

Ранее был опубликован клинический случай саркомы Капоши у 25-летнего пациента с ВИЧ-инфекцией. Заболевание проявилось поражением прямой кишки, при этом у мужчины на протяжении длительного времени сохранялись стабильный иммунный статус и подавленная вирусная нагрузка.

В исследование включили 101 взрослого пациента с ВИЧ, которые ранее не принимали АРТ. Их средний возраст составил 36 лет, 67 человек — мужчины. До начала лечения и через 1, 2, 3 и 6 месяцев участникам проводили обследование: врачи измеряли уровень аланин-аминотрансферазы (АЛТ — фермент, который помогает оценить состояние печени), массу тела, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии и уровень глюкозы в крови.

Все участники завершили шестимесячное наблюдение. Повышение уровня печёночных ферментов выявили у 22 человек. Средний уровень АЛТ вырос с 26 МЕ/л до 32 МЕ/л через месяц после начала лечения, а к шестому месяцу снизился до 27 МЕ/л. Эти изменения не были статистически значимыми. При этом ни у одного из пациентов с повышенным уровнем печёночных ферментов не появились симптомы поражения печени, такие как желтуха, нарушение свёртываемости крови или печеночная энцефалопатия*. За время наблюдения масса тела пациентов увеличилась в среднем на 1,79 кг, а индекс массы тела — на 0,71 кг/м².

При этом уровень глюкозы в крови вырос на 1,06 мг/дл, а окружность талии — на 0,17 см, однако эти изменения не были статистически значимыми. Исследователи также не обнаружили связи между повышением уровня печёночных ферментов и возрастом, полом, противотуберкулёзной терапией или употреблением алкоголя.

Комментарии

Результаты исследования показали, что повышение уровня печёночных ферментов после начала терапии на основе долутегравира встречается достаточно часто, но в большинстве случаев протекает в лёгкой форме. При этом масса тела и индекс массы тела продолжают увеличиваться на протяжении всего периода наблюдения, что указывает на необходимость дальнейшего контроля метаболических показателей во время терапии.

*тяжёлое расстройство работы головного мозга, которое возникает из-за того, что больная печень перестаёт очищать кровь от токсинов.

В ходе обсуждения было установлено, что многие люди предпочитают препараты длительного действия ежедневному приёму таблеток. Несмотря на это, такие лекарства пока занимают лишь небольшую долю рынка лечения ВИЧ. Одной из основных причин этого является высокая стоимость оригинальных препаратов. Поэтому важную роль играет разработка генериков, которые могут сделать лечение более доступным.

Главным препятствием для разработки генериков является процедура их регистрации. Для получения разрешения необходимо доказать биоэквивалентность, то есть подтвердить, что генерический препарат действует в организме так же, как оригинальный. Для инъекционных препаратов длительного действия такие исследования могут продолжаться более одного года. Они требуют участия большого числа добровольцев и значительных финансовых затрат, что существенно замедляет разработку генериков.

Для ускорения разработки генерических препаратов длительного действия рассматриваются два основных подхода. Первый основан на использовании байесовского прогнозирования (статистического метода оценки вероятности будущих результатов). Он позволяет использовать данные, полученные за 4–6 месяцев наблюдений, чтобы прогнозировать результаты, которые обычно оцениваются через 12 месяцев. Это может сократить продолжительность исследований.

Второй подход касается препаратов, выпускаемых в виде простых растворов. Если состав генерического препарата полностью совпадает с оригиналом, проведение исследований биоэквивалентности с участием людей может не потребоваться. Такой механизм рассматривается для ленакапавира. Для каботегравира этот вариант пока невозможен, поскольку препарат выпускается в форме сложной наносуспензии. Вместе с тем обновленные рекомендации FDA, опубликованные в октябре 2025 года, позволяют сократить объем клинических исследований при разработке некоторых генерических препаратов на основе каботегравира.

Комментарии

Исследование показало, что ускорение внедрения препаратов длительного действия требует не только новых научных решений, но и изменений в правилах регистрации, развития добровольного лицензирования и международного сотрудничества. Комплексное применение этих мер позволит ускорить появление доступных генерических препаратов для лечения ВИЧ, заявляют специалисты. 

Ранее организация Unitaid заявила о том, что совместно с партнёрами обеспечит выпуск генерической версии ленакапавира по цене менее 40 долларов на человека в год к 2027 году, а также создаст условия для увеличения его доступности в странах с высокой заболеваемостью.

В исследовании приняли участие 223 врача, которые анонимно прошли онлайн-эксперименты. Участникам предложили представить ситуацию, в которой они лечат пациентов с редким заболеванием с помощью нового метода терапии, находящегося на стадии разработки. Врачам сообщили, что система ИИ определила, каким пациентам это лечение может помочь в большей или в меньшей степени. После этого специалисты выбирали пациентов для лечения и получали данные об их выздоровлении.

В обоих экспериментах рекомендации ИИ не соответствовали реальным результатам лечения. В первом случае лечение оказалось одинаково умеренно эффективным для всех пациентов, хотя система ИИ указывала на различия между группами. Во втором случае лечение оказалось одинаково неэффективным для всех пациентов, но врачи также не смогли правильно оценить рекомендации системы.

Несмотря на полученные данные о состоянии пациентов, участники в большинстве случаев продолжали считать систему ИИ надёжной. Во втором эксперименте врачи не заметили, что предложенное лечение не давало результата.

Комментарии

Авторы исследования пришли к выводу, что при использовании ИИ в медицине могут возникать сложности с оценкой ошибок алгоритмов. По мнению учёных, необходимо разрабатывать методы, которые помогут врачам лучше анализировать рекомендации ИИ и учитывать данные, которые им противоречат.

Ранее опубликованное исследование показало, что постоянное применение ИИ в диагностике может ухудшить способность врачей распознавать предраковые новообразования в толстой кишке. Это поднимает важные вопросы о сбалансированном подходе к внедрению новых технологий в медицину.

Для исследования учёные использовали модели ишемического инсульта* у мышей, а также модель кислородно-глюкозной депривации (состояния, при котором клетки испытывают недостаток кислорода и глюкозы). Основное внимание они уделили микроглии и макрофагам — иммунным клеткам головного мозга, которые являются основным резервуаром ВИЧ.

Исследователи обнаружили, что ВИЧ усиливает воспалительную активность этих клеток и снижает их способность удалять погибшие и повреждённые нейроны. Также учёные зафиксировали заметное снижение уровня белка C1ql2. Его содержание уменьшалось как в макрофагах и микроглии вокруг области инсульта, так и в спинномозговой жидкости. Эти изменения сопровождались повреждением защитной оболочки нервных волокон, которое возникало из-за нарушения кровоснабжения мозга.

Затем учёные проверили, можно ли повлиять на этот процесс. Они ввели мышам полученный в лаборатории белок C1ql2 и обнаружили, что область повреждения головного мозга стала меньше, а неврологические нарушения после инсульта — менее выраженными. При сочетании C1ql2 с антиретровирусным препаратом Биктарви эффект усиливался.

Комментарии

Авторы отмечают, что белок C1ql2 играет важную роль в восстановлении головного мозга после инсульта при ВИЧ-инфекции. Исследование показало, что недостаток C1ql2 может мешать восстановлению мозга после инсульта. Восполнение этого белка рассматривается как возможный новый подход к лечению последствий инсульта при ВИЧ.

Ранее учёные из Манчестерского университета обнаружили, что изменения в уровне белка IL-6 после инсульта могут быть связаны с риском когнитивных нарушений. У пациентов, у которых белок длительное время оставался на высоком уровне, вероятность проблем с памятью и мышлением была примерно в 8 раз выше.

*острое нарушение мозгового кровообращения, при котором блокируется приток крови к участку мозга

Благодаря широкому применению антиретровирусной терапии (АРТ) ВИЧ сегодня считается хроническим заболеванием, которое можно эффективно контролировать. Это привело к увеличению продолжительности жизни, поэтому число пожилых людей с ВИЧ продолжает расти. Так, в Южной Африке люди старше 50 лет сейчас являются второй по численности группой среди людей с ВИЧ, тогда как в 2010 году эта возрастная группа была самой малочисленной.

Авторы отмечают, что у пожилых людей с ВИЧ чаще встречаются возрастные заболевания и состояния. У них могут раньше развиваться диабет, гипертония, нарушения памяти, снижение подвижности, ухудшение зрения и слуха, а также психологические проблемы. Одной из распространённых трудностей также является полипрагмазия (одновременный приём более пяти лекарственных препаратов), которая повышает риск нежелательных лекарственных взаимодействий.

В рекомендациях предлагается использовать показатели программы ВОЗ ICOPE (Комплексная программа ухода за пожилыми людьми). Во время регулярных осмотров врачи должны оценивать двигательную активность, жизненную энергию, зрение, слух, когнитивные функции (память и мышление) и психологическое благополучие. Также рекомендуется регулярно контролировать массу тела, функцию почек, психическое здоровье и возможные побочные эффекты АРТ.

При выборе схемы лечения следует учитывать сопутствующие заболевания, отмечают исследователи. Например, препарат тенофовир дисопроксил фумарат (TDF) не рекомендуется пациентам с высоким риском переломов, остеопорозом* или почечной недостаточностью. В таких случаях предпочтение отдаётся схемам на основе тенофовира алафенамида (TAF).

Документ также содержит минимальный график обследований. При каждом визите рекомендуется оценивать принимаемые лекарства, когнитивные функции, зрение и другие показатели здоровья. Осмотры раз в два года включают проверку нарушений сна, инфекций, передающихся половым путём, и функции почек, а ежегодные — оценку социальной поддержки, признаков слабости и уровня липидов.

Специалисты отмечают, что уход за пожилыми людьми с ВИЧ должен быть комплексным. Такой подход позволяет учитывать возрастные изменения, сопутствующие заболевания, социальные факторы и особенности лечения, а не ограничиваться только контролем вирусной нагрузки.

*хроническое метаболическое заболевание скелета, при котором снижается плотность костной ткани и нарушается её структура.

Учёные оценили работу нескольких популярных языковых моделей, включая ChatGPT, Claude и DeepSeek. В первом эксперименте модели отвечали на вопросы о психических заболеваниях и в целом реже поддерживали стигматизирующие взгляды, чем люди, участвовавшие в аналогичных опросах ранее.

Однако второй эксперимент показал другую картину. Исследователи предложили чат-ботам 51 вымышленный сценарий с участием людей с различными заболеваниями. Например, в одном случае идеальный кандидат на роль соседа по комнате оказывался человеком, живущим с ВИЧ, или имеющим психическое расстройство. После этой информации модели реже давали положительную оценку персонажу. Аналогичные закономерности наблюдались и в других ситуациях: герои с заболеваниями реже получали студенческие награды, приглашения к участию в рабочих проектах или на общественные мероприятия.

В целом языковые модели выдавали негативные решения в отношении людей с заболеваниями в 13–17 раз чаще, чем в отношении персонажей без заболеваний. При этом люди демонстрировали ещё более выраженную предвзятость — негативные ответы встречались в 23 раза чаще.

Авторы считают, что искусственный интеллект способен снижать некоторые проявления дискриминации, но по-прежнему отражает предубеждения, содержащиеся в данных, на которых он обучался.

О том, насколько хорошо чат-боты на основе искусственного интеллекта осведомлены о ВИЧ, мы писали ранее. 

Ранее употребление алкоголя неоднократно связывали с повышенным риском когнитивных нарушений и деменции. Однако новые данные свидетельствуют о том, что реакция мозга может зависеть от того, какие изменения уже происходят в нервной ткани.

Исследование

Исследователи изучили работу кортикостриатальной цепи — области мозга, которая участвует в принятии решений и помогает человеку адаптировать своё поведение к изменяющимся условиям. Нарушения в работе этой системы наблюдаются как при зависимости от психоактивных веществ, так и при болезни Альцгеймера.

Для экспериментов использовали две группы животных с заболеванием. Одна воспроизводила патологию, связанную с накоплением бета-амилоида — белка, образующего бляшки в головном мозге. Другая моделировала изменения, вызванные тау-белком, который образует характерные скопления внутри нервных клеток.

Результаты оказались неожиданными. У животных с патологией, связанной с бета-амилоидом, алкоголь снижал передачу сигналов в исследуемой нейронной цепи. В модели с тау-белком наблюдался противоположный эффект — связь между нейронами усиливалась. Авторы отмечают, что первоначально ожидали одинакового ухудшения состояния в обеих моделях, однако получили противоположные результаты.

Кроме того, исследование показало, что алкоголь может влиять на работу микроглии — иммунных клеток головного мозга. Наиболее выраженные изменения были обнаружены в модели с накоплением бета-амилоида. По мнению авторов, нарушение работы этих клеток может быть одним из механизмов, через который алкоголь влияет на развитие изменений, связанных с болезнью Альцгеймера.

Комментарии

Эксперты подчёркивают, что исследование проводилось на животных моделях, поэтому его результаты нельзя напрямую переносить на людей. Тем не менее работа подтверждает, что болезнь Альцгеймера не является единым заболеванием: сочетание биологических особенностей, генетических факторов и образа жизни может по-разному влиять на реакцию мозга на алкоголь. В дальнейшем исследователи планируют изучить эту взаимосвязь у людей с использованием биомаркеров, связанных с болезнью Альцгеймера.

Ранее учёные выяснили, что вакцина БЦЖ может изменять структуру иммунитета головного мозга и влиять на маркеры болезни Альцгеймера.

Исходные данные

По оценкам, в 2024 году в странах Африки к югу от Сахары ВИЧ получили около 98 тысяч новорождённых. Почти половина этих случаев была связана с тем, что женщины, уже живущие с ВИЧ, не принимали антиретровирусную терапию. Ещё около 20% случаев были обусловлены прекращением лечения во время беременности или грудного вскармливания. Кроме того, примерно четверть всех случаев передачи инфекции детям произошла потому, что матери сами получали ВИЧ во время беременности или кормления грудью. В Южной Африке и Замбии этот путь передачи составлял почти 60% и 50% случаев соответственно.

Ленакапавир уже показал высокую эффективность в клинических исследованиях как средство доконтактной профилактики ВИЧ. Препарат вводится в виде инъекции один раз в 6 месяцев, что избавляет от необходимости ежедневно принимать таблетки и может повысить приверженность профилактике.

Исследование

Для оценки возможного эффекта исследователи использовали математическое моделирование. Они проследили гипотетическую группу ВИЧ-отрицательных беременных и кормящих женщин в течение 2,2 года — от первого визита во время беременности до завершения грудного вскармливания. В базовом сценарии предполагалось, что профилактику начнут 65% женщин, имеющих на неё право, а 70% продолжат получать препарат на протяжении всего периода наблюдения.

Учёные сравнили два подхода: назначение ленакапавира всем беременным и кормящим женщинам без ВИЧ в возрасте от 15 до 49 лет и адресное применение только в районах с высокой заболеваемостью. Для второго варианта были выделены три уровня приоритета в зависимости от числа новых случаев ВИЧ среди женщин.

Результаты

При всеобщем внедрении в базовом сценарии профилактику получили бы 25,5 млн женщин. За 2,2 года это позволило бы предотвратить около 56 тысяч случаев ВИЧ, в том числе 44,5 тысячи среди матерей и 11,6 тысячи среди детей. Общая стоимость программы составила бы около 5 млрд долларов. Даже с учётом будущей экономии на лечении средняя чистая стоимость предотвращения одного случая инфекции достигала 85 тысяч долларов.

Адресная стратегия оказалась значительно экономичнее. В районах с самым высоким уровнем заболеваемости профилактикой были бы охвачены около 626 тысяч женщин, а число предотвращённых случаев ВИЧ составило бы 8,5 тысячи, включая 1,8 тысячи случаев среди младенцев. Общая стоимость программы оценивалась в 126 млн долларов, а чистая стоимость предотвращения одного случая инфекции — в 8,5 тысячи долларов. При наиболее благоприятных условиях этот показатель снижался до 5,8 тысячи долларов.

Дополнительный анализ показал, что на экономическую эффективность сильнее всего влияет сохранение женщин в программе профилактики. Стоимость оказания медицинских услуг также имела значение, тогда как увеличение охвата само по себе почти не меняло эффективность, поскольку одновременно возрастали и расходы.

Комментарии

Авторы пришли к выводу, что в регионах с высокой заболеваемостью ВИЧ адресное применение ленакапавира у беременных и кормящих женщин без инфекции может стать эффективным дополнением к существующим мерам профилактики. Вместе с тем основными направлениями борьбы с передачей ВИЧ детям остаются своевременное тестирование, раннее начало антиретровирусной терапии и поддержание лечения у женщин, уже живущих с ВИЧ.

В журнале TheBodyPro опубликовано интервью с врачом-инфекционистом Джонатаном Шутером, который исследует проблему курения среди людей, живущих с ВИЧ.

Согласно имеющимся данным, около 40% людей с ВИЧ продолжают курить, тогда как среди населения в целом этот показатель составляет менее 10% (данные по США). При этом программы, направленные на полный отказ от курения, в этой группе часто дают ограниченные результаты: даже при специально разработанных подходах устойчивого отказа от сигарет удаётся достичь примерно 20% участников.

Шустер отмечает, что люди с ВИЧ не являются однородной группой, и причины курения могут различаться. Для одних сигареты связаны с социальными ситуациями, для других — со стрессом или попытками справляться с изменениями настроения. Поэтому универсальные методы отказа от курения могут быть недостаточно эффективными.

Одним из возможных подходов называют снижение вреда от курения — помощь людям в уменьшении количества сигарет, даже если они пока не готовы полностью отказаться от них. В рамках такого подхода также предлагается уделять больше внимания профилактике последствий курения: регулярному скринингу рака лёгких у людей из групп риска и контролю сердечно-сосудистых факторов риска.

Эксперт подчёркивает, что при лечении людей с ВИЧ важно активнее заниматься профилактикой заболеваний, связанных с курением. Для отказа от сигарет могут использоваться никотинозаместительная терапия, которая обычно совместима с антиретровирусной терапией.

Предыдущее исследование показало, что отказ от курения повышает шансы на выздоровление от других зависимостей.

Авторы использовали данные проекта «Глобальное бремя болезней 2023», охватывающие период с 1990 по 2023 год. Анализ показал, что в 2023 году бесплодие было зарегистрировано примерно у 53,6 млн женщин в возрасте 35–49 лет. При этом во всех регионах мира за последние 3 десятилетия наблюдался устойчивый рост распространённости этого состояния.

Исследование также выявило изменения в географическом распределении проблемы. Хотя разрыв между странами с низким и высоким уровнем социально-экономического развития сократился на 23%, бремя бесплодия постепенно смещается в более обеспеченные страны. По мнению авторов, это может быть связано с тем, что женщины всё чаще откладывают рождение детей на более поздний возраст. Самая высокая потребность в доступе к диагностике и лечению бесплодия сегодня отмечается в Азии, а самая низкая — в Австралазии.

Согласно прогнозу, к 2036 году число женщин с бесплодием в исследуемой возрастной группе достигнет 79,6 млн, что на 49% больше, чем в 2023 году. Почти на 50% также увеличится показатель лет жизни, скорректированных по инвалидности (DALY), отражающий общее влияние заболевания на здоровье населения.

Авторы отмечают, что растущая распространённость бесплодия требует расширения специализированной помощи, интеграции таких услуг в систему первичной медико-санитарной помощи и снижения финансовых барьеров для пациентов.

Для анализа исследователи использовали данные проекта Genomics England, включающие генетическую информацию более чем о 16 тысячах опухолей из программы «100 000 геномов». Авторы разработали новый алгоритм, который позволяет максимально точно отделять настоящие микробные сигналы от загрязнений, возникающих при лабораторной обработке образцов.

Результаты показали, что большинство изученных видов рака, включая опухоли головного мозга, молочной железы и почек, не имеют собственного микробиома, который можно было бы достоверно отличить от фонового загрязнения. По мнению исследователей, часть предыдущих работ могла ошибочно связывать эти опухоли с микроорганизмами из-за случайного попадания чужеродной ДНК в образцы.

В то же время опухоли полости рта, пищевода, желудка и кишечника содержали устойчивые признаки присутствия микроорганизмов. Учёные обнаружили в них бактерии, вирусы, грибы, археи, а в некоторых случаях — одноклеточных паразитов трихомонад. Состав микробных сообществ различался в зависимости от локализации опухоли, её подтипа и количества генетических мутаций.

Авторы также сделали разработанный алгоритм и перечень подтверждённых микроорганизмов общедоступными, чтобы другие исследовательские группы могли использовать единый подход при анализе своих данных. По мнению учёных, это позволит сосредоточить дальнейшие исследования на тех видах рака, где роль микробиома действительно подтверждается. В перспективе это может способствовать разработке новых методов ранней диагностики и лечения опухолей пищеварительного тракта.

Ранее учёные из клиники Майо выявили ранее неизвестный этап формирования противоопухолевого иммунного ответа. Как оказалось, часть иммунных клеток начинает подготовку к борьбе с раковыми клетками ещё в тимусе — органе, где происходит созревание Т-лимфоцитов.

О вспышке стало известно ещё в ноябре прошлого года, однако расследование началось только после обращения семей в Высокий суд Синда. Суд обязал власти в течение двух недель представить отчёт о причинах произошедшего. Правительство провинции пообещало обеспечить детям лечение и привлечь к ответственности виновных, если факты халатности подтвердятся.

Пакистанская медицинская ассоциация ранее предупреждала, что повторное использование игл и другие небезопасные медицинские практики остаются серьёзной проблемой общественного здравоохранения. Аналогичные вспышки уже происходили в стране. Самая крупная была зарегистрирована в 2019 году в городе Ратодеро, где более 800 детей получили ВИЧ. Расследование ВОЗ тогда также связало распространение инфекции с многократным использованием игл.

По оценке ООН, в 2023 году с ВИЧ в Пакистане жили около 310 тысяч человек, тогда как в 2010 году этот показатель составлял 67 тысяч. Эксперты отмечают, что из-за низкого охвата тестированием реальное число людей с положительным ВИЧ-статусом может быть значительно выше.

В исследовании приняли участие 54 человека, с положительным и отрицательным ВИЧ-статусом. Участники получали 10E8.4/iMab внутривенно или подкожно в различных дозах, а часть добровольцев в одной из групп была рандомизирована для получения препарата или плацебо. Помимо безопасности, учёные оценивали распределение препарата в организме, его противовирусную активность, иммунный ответ и влияние на количество CD4- и CD8-клеток.

Серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, а также побочных эффектов высокой степени тяжести зарегистрировано не было. Наиболее частые нежелательные явления: усталость (33,3%), головная боль (22,2%) и болезненность в месте инъекции (18,5%). У одного участника наблюдались местные реакции второй степени тяжести, ещё у 6 — системные реакции такой же степени. Кроме того, у 3 из 9 людей, живущих с ВИЧ и получивших инфузию, через 8–12 дней появилась генерализованная сыпь, которая полностью исчезла в течение 9–16 дней.

Авторы пришли к выводу, что основная цель исследования была достигнута: 10E8.4/iMab продемонстрировало приемлемый профиль безопасности и переносимости. Полученные результаты поддерживают дальнейшее изучение этого антитела как потенциального средства для лечения и профилактики ВИЧ.

Ранее учёные из LJI и Scripps Research представили результаты исследования новой вакцины от ВИЧ. Речь идёт об адъювантной белковой вакцине, нацеленной на «зародыше­вую линию» B‑клеток.

В анализ были включены 65 151 человек с гепатитом С, за которыми наблюдали с 1999 по 2018 год. Учёные оценивали, как сочетание ВИЧ-статуса и пола связано с риском развития цирроза печени, декомпенсации функции печени и рака печени.

Исследование показало, что клинические исходы у женщин и мужчин различались в зависимости от наличия коинфекции ВИЧ. У женщин, живущих одновременно с ВИЧ и ВГС, риск развития цирроза оказался на 44% выше, чем у женщин только с гепатитом С. Кроме того, вероятность декомпенсации функции печени у них была более чем в 2,5 раза выше.

Однако, согласно результатам исследования, сочетание ВИЧ-инфекции и пола не было связано с повышенным риском развития рака печени.

Комментарии

Исследователи указывают на необходимость учитывать пол и наличие коинфекции ВИЧ при оценке риска тяжёлых осложнений у пациентов с хроническим гепатитом С.

Исследование охватило данные 2 401 772 пациентов из базы Национального института рака SEER, которым поставили диагноз в период с 2015 по 2022 год. Исследователи проанализировали 30 типов нерепродуктивных солидных опухолей, сравнив стадии заболевания у мужчин и женщин. Опухоли разделяли на локализованные, региональные и отдалённые. Региональные и отдалённые стадии считались более поздними. При анализе учитывались возраст пациентов и год постановки диагноза.

Выяснилось, что мужчины чаще получали диагноз региональной стадии при 16 локализациях рака, а отдалённой стадии — при 17 локализациях. Наиболее заметные различия зарегистрированы при раке языка, слюнных желез, ротоглотки, щитовидной железы, желудка и меланоме.

Так, вероятность выявления регионального рака языка у мужчин была выше на 151%, слюнных желез — на 93%, ротоглотки — на 80%, щитовидной железы — на 74%, желудка — на 67%.

Вероятность диагностики отдалённого рака языка была выше на 134%, щитовидной железы — на 128%, слюнных желез — на 97%, желудка — на 56%, а меланомы — на 50%.

В отдельных случаях ситуация была обратной. У мужчин реже, чем у женщин, выявляли региональные стадии рака гортани и мочевого пузыря, а также отдалённые стадии рака мочевого пузыря, анального канала и печени. Аналогичные закономерности наблюдались в разных расовых и этнических группах, а также независимо от уровня доходов.

Авторы предполагают, что различия могут быть связаны с особенностями участия в скрининге, частотой обращений за медицинской помощью и различиями в диагностике. При этом исследование не позволяет установить причины выявленных закономерностей.

Масштабный анализ, проведённый международной группой исследователей, показал, что избыточный вес может повысить риск развития 19 видов рака.

Исследование BEAT Tuberculosis 3 фазы охватило 402 пациентов в возрасте от 6 лет, проходивших лечение в Южной Африке с августа 2019 по октябрь 2022 года. Участники получали либо 6-месячную полностью пероральную схему с бедаквилином, деламанидом, линезолидом и левофлоксацином или клофазимином, либо стандартное лечение из 7 препаратов продолжительностью 9 месяцев.

Успешный результат, определяемый как излечение или завершение лечения, был достигнут у 86,1% пациентов, получавших сокращенную схему, и у 86,0% пациентов в группе стандартного лечения. Анализ подтвердил, что эффективность 6-месячного курса не уступает более длительной терапии. Частота тяжёлых нежелательных явлений составила 31,2% в группе сокращённого курса и 37,0% в группе стандартного лечения. В каждой группе зарегистрировали по 9 случаев смерти. При этом доля пациентов, завершивших лечение без тяжёлых побочных эффектов, была сопоставимой — 60,9% и 57,5% соответственно.

Среди участников исследования медианный возраст составил 35 лет, 42,2% были женщинами, 50,9% жили с ВИЧ, а 5,3% были беременны на момент начала лечения. Все беременности завершились рождением живых детей, а исход лечения у матерей и детей был благоприятным. Также исследователи не выявили существенных различий в эффективности терапии в зависимости от возраста, пола, ВИЧ-статуса или устойчивости к фторхинолонам.

По словам авторов, результаты уже нашли отражение в обновленных рекомендациях ВОЗ по лечению туберкулёза.

Предыдущее исследование, проведённое международной группой учёных, показало, что ибупрофен может повысить эффективность лечения тяжёлых форм туберкулёза. Учёные зафиксировали снижение воспаления без потери эффективности основной терапии.

Вопрос изменения массы тела у людей с ВИЧ остаётся актуальным, поскольку современные препараты позволяют эффективно контролировать инфекцию, но их влияние на обмен веществ продолжает изучаться.

Исследование включало 32 514 взрослых пациентов, впервые начавших АРТ в период с 2007 по 2021 год. Анализ показал, что применение ингибиторов интегразы сопровождалось более выраженным увеличением массы тела по сравнению с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Через 2 года медианная прибавка веса составила 4,9 кг для ингибиторов интегразы против 2,7 кг для препаратов другой группы. Наибольший прирост наблюдался при использовании биктегравира — 6,9 кг, а также долутегравира — 5,3 кг. Дополнительный анализ показал, что эта связь сохранялась даже после исключения факторов, которые могли повлиять на результаты предыдущих исследований.

Наиболее выраженное увеличение массы тела было зарегистрировано у чернокожих женщин: при применении схем с биктегравиром или долутегравиром в сочетании с тенофовиром алафенамидом средняя прибавка достигала 10 кг за два года.

Доктор Бенджамин Янг отметил, что новые данные не позволяют сделать вывод о прямой причинно-следственной связи между препаратами и набором веса, однако подтверждают существование устойчивой ассоциации. По его словам, изменение массы тела зависит не только от выбора терапии, но и от пола, возраста, генетических особенностей, исходного состояния здоровья, питания, уровня стресса и других факторов. Эксперт также подчеркнул, что оценивать эффективность лечения следует не только по изменениям веса, но и по общему состоянию здоровья, включая риск развития диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и других нарушений обмена веществ.

Исследователи считают, что полученные результаты помогут точнее оценивать долгосрочные последствия антиретровирусной терапии и учитывать индивидуальные особенности пациентов при выборе схемы лечения.

Исследование ENRICH изучало подход, при котором иммунотерапию BRII-179 назначали до начала лечения препаратом элебсиран/пэгилированный интерферон альфа (ПЭГ-ИФНα). К завершению лечения потеря HBsAg была достигнута у 42,9% пациентов (42 из 98) при одной схеме дозирования BRII-179 и у 40% пациентов (20 из 50) при другой. Эти результаты сопоставимы с ранее полученными данными исследования ENSURE, где показатель составил 41,9% (13 из 31).

В исследовании ENHANCE оценивали одновременное применение 3 препаратов. Такой подход обеспечил потерю HBsAg у 25,5% пациентов (25 из 98), что не превысило результаты предыдущих исследований, однако оказалось выше, чем в контрольной группе, получавшей только ПЭГ-ИФНα, где показатель составил 10,2% (5 из 49).

Ещё одна схема с более поздним добавлением интерферона позволила достичь потери HBsAg у 22,5% участников (18 из 80), что, по мнению исследователей, указывает на важность полного курса терапии ПЭГ-ИФНα.

Во всех группах новых сигналов, связанных с безопасностью лечения, выявлено не было. Исследователи отмечают, что окончательные выводы можно будет сделать только после завершения периода наблюдения, который позволит оценить устойчивость полученного эффекта и риск рецидива. Компания также сообщила, что уже обсудила с китайским регулятором возможность проведения потенциального регистрационного исследования по наиболее перспективной схеме лечения.

*состояние, при котором поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) перестаёт определяться в крови.

В ходе исследования учёные вводили вакцину через нос, чтобы усилить иммунный ответ в дыхательных путях, где обычно развивается инфекция. В экспериментах на мышах применение вакцины вместе со стандартной терапией способствовало более быстрому снижению количества бактерий, уменьшению воспаления лёгких и предотвращению рецидивов после окончания лечения. Кроме того, вакцина повысила эффективность комбинации препаратов бедаквилина, претоманида и линезолида, применяемой при лекарственно-устойчивом туберкулёзе.

Испытания на макаках-резусах также показали формирование специфического иммунного ответа, который сохранялся не менее 6 месяцев. Полученные результаты требуют дальнейшего подтверждения в доклинических исследованиях и клинических испытаниях с участием людей, подчёркивают авторы.

Предыдущее исследование, проведённое международной группой учёных, показало, что ибупрофен может повысить эффективность лечения тяжёлых форм туберкулёза. Эксперты зафиксировали снижение воспаления без потери эффективности основной терапии.

Согласно обновлённым рекомендациям, предпочтительной схемой начала антиретровирусной терапии для доношенных новорожденных младше 30 дней с массой тела не менее 2 кг теперь считается комбинация долутегравира с зидовудином и ламивудином или эмтрицитабином. Кроме того, специалисты разработали рекомендации по дозировке диспергируемых таблеток долутегравира для этой возрастной группы.

Экспертная группа также поддержала использование диспергируемой формы долутегравира у новорожденных с гестационным возрастом не менее 37 недель, возрастом до 4 недель и массой тела от 2 кг. Эта рекомендация основана на результатах фармакокинетического моделирования и клинических исследований. При этом соответствующее показание пока не одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Обновленные рекомендации также предусматривают применение долутегравира в составе трёхкомпонентной схемы профилактики для новорожденных с высоким риском получения ВИЧ. По мнению разработчиков документа, новые данные позволяют расширить возможности лечения и профилактики инфекции у детей с первых дней жизни, однако часть предложенных подходов пока ожидает официального регуляторного одобрения.

Авторы исследования оценили поведение иммунных клеток после заражения ВИЧ в лабораторных условиях, а затем проанализировали образцы крови 80 человек с подавленной инфекцией и 6 пациентов с острой формой заболевания. Они обнаружили, что часть заражённых CD4-Т-клеток теряет характерные рецепторы CD4 и приобретает рецепторы CD8, становясь похожей на другой тип иммунных клеток. Исследователи назвали такие клетки iCD8.

Кроме того, генетический материал вируса был найден как в CD4-, так и в CD8-Т-клетках, причём в некоторых случаях он был встроен в одинаковые участки их генома. По мнению авторов, это может указывать на то, что часть CD8-клеток первоначально была CD4-клетками.

Вместе с тем учёные отмечают, что полученные результаты требуют дополнительной проверки. Пока не существует надежного способа отличить клетки iCD8 от обычных CD8-Т-клеток, а большая часть работы была выполнена в лабораторных условиях. Независимые эксперты также считают, что пока недостаточно данных, чтобы определить, насколько важны эти клетки для сохранения резервуара ВИЧ. Для подтверждения выводов необходимы дальнейшие исследования с участием большего числа пациентов.

Ранее учёные из Великобритании выяснили, как ВИЧ использует клеточный «портал» для заражения покоящихся иммунных клеток.

В исследовании приняли участие 800 пар из 24 женских консультаций в округах Мигори и Кисуму в Кении. В 67% пар женщина имела положительный ВИЧ-статус.

Участников случайным образом распределили на 3 группы. Первая группа получала 5 домашних визитов консультантов, во время которых обсуждались вопросы здоровья, отношений и проводилось тестирование на ВИЧ. Во второй группе женщинам выдавали наборы для самостоятельного тестирования, которые можно было использовать вместе с партнёром. Третья группа получала стандартную медицинскую помощь, включавшую обычные услуги дородового наблюдения и возможность пройти тестирование в медицинском учреждении. За участниками наблюдали в течение 18 месяцев после родов.

Через 12 месяцев после родов профилактическое тестирование прошли 56% пар, участвовавших в программе домашних визитов, и 50% пар, получивших наборы для самотестирования. В группе стандартной медицинской помощи этот показатель составил 14%.

За время исследования было зарегистрировано 54 серьёзных нежелательных явления, связанных с неблагоприятными исходами беременности. Исследователи отмечают, что ни один из этих случаев не был связан с процедурами исследования. Также было зафиксировано 37 нежелательных явлений, из которых только 2 могли быть связаны с проведёнными вмешательствами.

Авторы пришли к выводу, что обе программы способствуют более широкому охвату тестированием на ВИЧ. При этом домашние визиты, предполагающие участие обоих партнёров, могут обеспечивать дополнительные преимущества для профилактики ВИЧ и укрепления здоровья семьи.

Одним из наиболее заметных достижений последних лет стало внедрение инъекционного препарата ленакапавир для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). В исследовании PURPOSE 1 препарат снизил число новых случаев инфекции на 100% среди цисгендерных женщин и девочек-подростков, а в исследовании PURPOSE 2 его эффективность составила 96% среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, трансгендерных людей и небинарных участников. Исследователи также отмечают высокий уровень соблюдения схемы лечения: более 90% женщин своевременно получали инъекции, тогда как при ежедневном приёме таблеток высокой приверженности достигли только 4% участниц.

При этом современные методы профилактики используются неравномерно. По оценкам специалистов, около 13% людей с ВИЧ в США не знают о своём диагнозе. Доконтактная профилактика могла бы быть полезна примерно 2,2 млн человек, однако в 2024 году ею пользовались около 600 тысяч. В стране также продолжают регистрировать примерно 700 новых случаев ВИЧ еженедельно.

Эксперты отмечают, что основные препятствия связаны с недостаточной доступностью тестирования, перегруженностью системы первичной медицинской помощи и социальным неравенством. Исследования показывают, что инвестиции в программы профилактики дают результат: в регионах, участвующих в инициативе Ending the HIV Epidemic, число новых случаев ВИЧ с 2017 по 2022 год снизилось на 21%.

Отдельное внимание авторы уделяют старению людей, живущих с ВИЧ. Сегодня более половины пациентов в США старше 50 лет. По данным исследований, у 40–50% из них наблюдаются нарушения когнитивных функций, а сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти, не связанной со СПИДом. По мнению специалистов, эти данные свидетельствуют о необходимости учитывать возрастные особенности при оказании медицинской помощи людям с ВИЧ.

Женский генитальный шистосомоз развивается после заражения паразитом Schistosoma haematobium, который передаётся при контакте с заражённой пресной водой. Паразит вызывает воспаление и повреждение тканей репродуктивной системы. По данным исследователей, заболевание затрагивает не менее 40 млн женщин, главным образом в странах Африки к югу от Сахары, однако во многих случаях остаётся невыявленным.

В ходе работы эксперты изучили связь ЖГС с другими гинекологическими инфекциями. Они обнаружили данные, указывающие на то, что длительное воспаление и повреждение тканей могут повышать восприимчивость к ВИЧ и вирусу папилломы человека (ВПЧ), который является основной причиной развития рака шейки матки.

Авторы предлагают включить обследование на ЖГС в действующие программы профилактики ВИЧ, скрининга рака шейки матки и оказания услуг в области репродуктивного здоровья. Среди возможных решений названы комбинированное тестирование на ВПЧ и ЖГС по одному образцу, дополнительная подготовка медицинских работников, а также применение новых молекулярных методов диагностики и технологий с использованием искусственного интеллекта.

Исследование также опирается на результаты проекта HUGS, проведенного в Малави, где был выявлен высокий уровень сочетания ЖГС с другими генитальными инфекциями. Кроме того, учёные сообщили об обнаружении в образцах тканей женщин зоонозных и гибридных видов паразитов, ранее связывавшихся преимущественно с домашними животными. По мнению авторов, эти данные требуют дальнейшего изучения, поскольку могут повлиять на подходы к диагностике, лечению и контролю заболевания.

До настоящего времени считалось, что CD8-позитивные Т-клетки, играющие ключевую роль в уничтожении опухолевых клеток, покидают тимус в неактивном состоянии и приобретают противоопухолевые свойства только после встречи с угрозой в организме. Однако новое исследование показывает, что часть этой подготовки начинается значительно раньше, еще на этапе созревания иммунных клеток.

Авторы также установили, что белок PD-1, который является мишенью для ряда современных противоопухолевых препаратов, выполняет важную функцию в развитии этих клеток. Он действует как естественный регулятор, предотвращая их слишком быстрое истощение. Благодаря этому иммунные клетки сохраняют способность бороться с опухолью более продолжительное время.

В ходе доклинических экспериментов исследователи обнаружили, что удаление PD-1 усиливало способность CD8-позитивных Т-клеток контролировать рост некоторых опухолей. Однако одновременно клетки быстрее теряли свои функции, что ограничивало продолжительность противоопухолевого ответа. По мнению авторов, это объясняет, почему сильная иммунная реакция не всегда оказывается длительной.

Исследователи считают, что полученные данные помогут лучше понять механизмы работы иммунной системы и найти способы сделать иммунотерапию более устойчивой. В будущем это может привести к созданию новых подходов, позволяющих одновременно усиливать иммунный ответ и сохранять активность противоопухолевых клеток.

Выводы основаны главным образом на лабораторных и доклинических исследованиях. Для оценки их значения в лечении пациентов потребуются дальнейшие клинические исследования, подчёркивают эксперты.

Ранее учёные выявили механизм, который мешает иммунной системе распознавать опухоли, ассоциированные с ВПЧ.

В исследовании приняли участие 23 человека в возрасте 55 лет и старше (11 добровольцев без признаков болезни Альцгеймера и 12 с биомаркерами заболевания). Наблюдение длилось в течение года. Участникам вводили вакцину БЦЖ, после чего через определенные промежутки времени анализировали образцы крови и спинномозговой жидкости.

Авторы установили, что вакцина усиливала способность иммунных клеток реагировать на различные воздействия, при этом повышения уровня воспалительных маркеров, связанных с риском нейродегенеративных заболеваний, не наблюдалось. Кроме того, у участников без признаков болезни Альцгеймера изменились показатели бета-амилоида — одного из ключевых биомаркеров заболевания. Его уровень снизился в спинномозговой жидкости и крови, а в течение 12 месяцев наблюдалось перераспределение белка между центральной нервной системой и кровотоком. У участников с уже выявленными биомаркерами болезни подобных изменений не зафиксировали.

Полученные результаты указывают на возможное влияние времени вакцинации на ранние процессы, связанные с развитием болезни Альцгеймера.

По словам исследовательской группы, для подтверждения результатов необходимы более крупные плацебо-контролируемые клинические исследования. Авторы также отмечают, что работа изучала вакцинацию БЦЖ у пожилых людей и не позволяет сделать выводы о влиянии прививки, полученной в детском возрасте, которая широко применяется во многих странах с высокой распространённостью туберкулёза.

Предыдущее исследование, проведённое учёными из Бразилии, показало, что вакцина БЦЖ защищает от длительного Covid.

Исследование

Исследователи проанализировали 6293 научные публикации, из которых 63 исследования с участием 8030 человек соответствовали критериям включения. Большинство исследований (89%) были проведены в Северной, Центральной и Южной Америке, а 57% - в США.

Анализ показал, что симптомы депрессии встречались у 40% участников, симптомы тревожности — у 39%, признаки посттравматического стрессового расстройства — у 33%. О суицидальных мыслях сообщили 29% участников, а 26% предпринимали попытки самоубийства. С гендерной дискриминацией сталкивались около половины респондентов.

Высокой оказалась и распространённость употребления психоактивных веществ. Любые вещества, кроме табака и алкоголя, употребляли 40% участников. Табак употребляли 61%, алкоголь — 40%, злоупотребление алкоголем отмечалось у 31%. Марихуану употребляли 35%, кокаин — 36%, крэк-кокаин — 29%, метамфетамин — 38%, амфетамины — 18%, опиоиды — 13%. Инъекционные наркотики использовали 25% участников, а химсекс практиковали 32%.

Комментарии

Авторы исследования пришли к выводу, что людям, живущим с ВИЧ, необходимы комплексные модели медицинской помощи, включающие регулярную оценку психического здоровья, психологическую поддержку и меры по снижению влияния дискриминации. По мнению исследователей, такой подход может способствовать улучшению как психического состояния пациентов, так и результатов лечения ВИЧ-инфекции.

Исследование

В исследовании оценивались безопасность, переносимость и предварительная эффективность ибупрофена в сочетании со стандартной противотуберкулёзной терапией. Учёные установили, что добавление препарата сопровождалось снижением признаков системного воспаления без уменьшения эффективности антибиотиков. В частности, у пациентов снизились уровни С-реактивного белка и провоспалительного цитокина ФНО-α, что свидетельствует об уменьшении воспалительной реакции организма.

Авторы также сообщили, что ибупрофен хорошо переносился участниками. Во время исследования не было выявлено существенного увеличения числа побочных эффектов по сравнению с контрольной группой, а показатели безопасности со стороны желудочно-кишечного тракта и почек оставались стабильными. По данным исследователей, противовоспалительное действие препарата может создавать более благоприятные условия для работы антибиотиков за счёт изменения воспалительных процессов в пораженной легочной ткани.

Проблема лекарственно-устойчивого туберкулёза остаётся актуальной во всём мире. Несмотря на существующие методы лечения, в 2024 году для борьбы с заболеванием было выделено 18,7 млрд долларов, тогда как ежегодная потребность к 2030 году оценивается в 21,9 млрд долларов. При этом лечение таких форм инфекции остаётся длительным и сложным.

Комментарии

Исследователи подчёркивают, что полученные результаты являются предварительными. Из-за открытого дизайна исследования и небольшого числа участников необходимы более крупные рандомизированные клинические испытания, которые позволят подтвердить эффективность и оценить долгосрочную безопасность применения ибупрофена в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивого туберкулёза.

В обзорной статье показано, что патогенез боли включает репликацию вируса, нейрональную сенсибилизацию, нейроиммуновоспалительные взаимодействия, аномальные ионные каналы, генетические вариации и симпатическую дисфункцию. Повреждённые нервные волокна становятся гипервозбудимыми, а в спинном и головном мозге развивается центральная сенсибилизация*, усиливающая болевые сигналы. Авторы связывают каждый из этих механизмов с существующими методами терапии.

Исследователи подчёркивают, что острая боль и постгерпетическая невралгия представляют собой единый непрерывный процесс. Выяснение механизмов имеет значение для оптимизации лечения и разработки целенаправленных вмешательств. 

Предыдущее исследование показало, что у людей с ВИЧ опоясывающий герпес развивается в более раннем возрасте, чем в общей популяции. Эксперты отмечают, что при планировании вакцинации следует учитывать иммунный статус и наличие сопутствующих заболеваний.

*Центральная сенсибилизация (сенситизация) — это патологическое состояние центральной нервной системы, при котором головной и спинной мозг становятся сверхчувствительными к любым сигналам тела, превращая даже обычные прикосновения или лёгкие движения в сильную хроническую боль.

На прошлой неделе делегаты ООН в Нью-Йорке приняли новую политическую декларацию по ВИЧ/СПИДу. Однако за этим дипломатическим соглашением скрывается серьёзная угроза существованию самой организации. На этой неделе состоится заседание координационного совета ЮНЭЙДС, где будет обсуждаться будущее агентства. Генеральный секретарь ООН Антониу Гутерриш предложил свернуть деятельность ЮНЭЙДС уже в 2026 году в рамках усилий по сокращению системы ООН. Совет выступил против этого плана и изучает альтернативные варианты.

За последние 25 лет были достигнуты значительные успехи: смертность от СПИДа снизилась на 54% с 2010 года, достигнув самого низкого уровня с начала 1990-х. Однако борьба с эпидемией зашла в тупик. На сегодняшний день 40 млн человек живут с ВИЧ, из них 10 млн не имеют доступа к лечению. В прошлом году было зарегистрировано 1,4 млн новых случаев.

Серьёзное сокращение внешней помощи со стороны США, осуществлённое администрацией Трампа, негативно сказалось на программах профилактики и лечения. Согласно данным ООН, тестирование на ВИЧ сократилось на 22% в регионах с высоким уровнем заболеваемости, а использование профилактического лечения (PrEP) уменьшилось на 38% в 62 странах. Сама ЮНЭЙДС была вынуждена сократить штат более чем вдвое — с 600 до почти 300 сотрудников.

Координационный совет ЮНЭЙДС, состоящий из правительств, организаций ООН и представителей гражданского общества, создал рабочую группу для поиска альтернативного пути. В промежуточном отчёте группы говорится, что продолжение работы в прежнем формате неосуществимо, но при этом категорически отвергается предложение о прекращении деятельности. В документе подчёркивается, что поспешный переход рискует нанести серьёзный ущерб глобальной борьбе с ВИЧ.

Представители сообщества людей, живущих с ВИЧ, выражают обеспокоенность тем, что закрытие ЮНЭЙДС приведёт к снижению приоритета этой проблемы в других организациях. Они также указывают на риск потери уникальной структуры управления, которая включает формальное участие гражданского общества. Разрыв между политическими обязательствами и реальным финансированием программ по борьбе со СПИДом сегодня достиг наибольшего уровня за последние годы, подчёркивают эксперты.

Вакцина разработана в результате 14‑летнего сотрудничества Института иммунологии Ла‑Хойи (LJI) и Исследовательского центра Scripps Research. Авторы применили подход «таргетирования зародышевой линии», при котором иммунная система направленно активирует редкие предшественники bnAb и затем дозирует гетерологичные бустеры для их созревания. Цель — преодолеть большое антигенное разнообразие ВИЧ и индуцировать заранее заданные классы bnAb к ключевым эпитопам оболочки вируса (Env).

В испытаниях на неинбредных приматах более чем у 50% животных были получены линии bnAb с шириной нейтрализации до 67% по сравнению с эталонным bnAb. У 44% животных обнаружили сывороточную активность bnAb; в наиболее выраженных случаях титры достигали уровней, которые, по ожиданиям авторов, могут обеспечить защиту против нескольких клинических изолятов ВИЧ. Индуцированные антитела продемонстрировали структурное сходство с человеческими bnAb при взаимодействии с Env, что подтверждает работоспособность стратегии таргетирования зародышевой линии в эндогенных условиях.

Авторы отмечают, что хотя подход показал многообещающие и воспроизводимые результаты у приматов, сохраняются иммунологические трудности, требующие дальнейшей оптимизации перед переносом на людей. 

Ранее учёные из Scripps Research нашли новый подход к разработке вакцины против гепатита С.

Исследование

Исследование охватило жителей Швеции, родившихся с 1940 по 2000 год и проживавших в стране в период с 1983 по 2024 год. Учёные проанализировали данные 32 093 пациентов с раком, связанным с ВПЧ, и сравнили их с 320 930 участниками контрольной группы, сопоставленными по полу, году и региону рождения.

Анализ показал, что вероятность развития рака, связанного с ВПЧ, была в 4,5 раза выше у людей с ВИЧ и в 2,2 раза выше у реципиентов трансплантации органов по сравнению с контрольной группой. Наиболее выраженная связь наблюдалась для рака анального канала, полового члена и вульвы. Среди людей с ВИЧ вероятность развития рака анального канала была выше в 58,8 раза, рака полового члена — в 8 раз, рака вульвы — в 7,8 раза. У пациентов после трансплантации наиболее высокие показатели отмечались для рака вульвы (в 7 раз выше), полового члена (в 6 раз) и анального канала (в 2,7 раза).

Исследователи также установили, что у людей с ВИЧ риск дополнительно возрастал при выраженном снижении числа CD4-клеток, недостаточном подавлении вирусной нагрузки и более высоком уровне РНК ВИЧ. У реципиентов трансплантатов вероятность развития рака была выше после пересадки сердца, лёгких и почек, а также увеличивалась по мере времени, прошедшего после трансплантации, особенно спустя более 20 лет.

Комментарии

Полученные данные подтверждают важность профилактических мер, включая вакцинацию против ВПЧ, регулярный скрининг и оптимизацию лечения пациентов с нарушениями иммунной системы, отмечают авторы исследования.

PrEP остается одним из наиболее эффективных способов профилактики ВИЧ при регулярном приёме. Однако для сохранения защиты важно продолжать использовать препараты в периоды, когда риск получения ВИЧ сохраняется. Именно это длительное использование часто называют «устойчивостью» или «продолжением приёма» PrEP.

Учёные проанализировали 147 исследований. Оказалось, что почти треть исследований (29%) вообще не использовала чётких критериев оценки. Авторы ограничивались общими формулировками, например «продолжение использования PrEP», не объясняя, как именно это определялось. В остальных исследованиях (71%) применялись измеримые показатели. Чаще всего оценку строили по тому, как пациенты посещали клиники и своевременно получали новые рецепты: такие данные использовались в 76% работ, а в 57% исследований были единственным критерием. При этом сведения о том, принимали ли пациенты препараты на самом деле (по самоотчётам, подсчёту таблеток или анализу метаболитов лекарств), учитывались лишь в 28% исследований и были единственным способом оценки только в 11% случаев.

Авторы отмечают, что с появлением новых форм PrEP, включая инъекционные препараты длительного действия и вагинальные кольца, существующие подходы становятся ещё менее сопоставимыми. Например, для инъекционной PrEP своевременное посещение клиники может быть более информативным показателем, чем контроль выдачи таблеток.

Комментарии

Исследователи считают, что будущие работы должны чётко описывать, какие показатели и пороговые значения используются для оценки продолжительности приёма PrEP. По их мнению, это позволит точнее сравнивать результаты исследований, корректнее оценивать эффективность программ профилактики и учитывать случаи, когда люди прекращают приём PrEP обоснованно — из-за снижения риска получения ВИЧ.

Ранее опубликованное руководство по PrEP помогает выбрать между таблетками и инъекциями без необходимости отвечать на вопросы о своей сексуальной жизни. Пилотное исследование показало, что такой подход облегчает принятие решения и делает консультацию более комфортной.

В исследование вошли 26 участников в возрасте от 17 до 21 года, которые сохраняли вирусологическую супрессию в течение длительного времени — до 20 лет наблюдения. Для анализа учёные использовали 201 образец мононуклеарных клеток периферической крови* (PBMC). Участников разделили на две группы: с ранним подавлением вируса (вирус стал неопределяемым менее чем через 1 год после начала терапии) и с поздним (через 1–5 лет).

Результаты показали, что при раннем контроле инфекции количество интактных провирусов (полностью сохранённых форм вируса) было ниже. В 67% образцов этой группы их уровень был ниже предела обнаружения — менее 2,0 копии на 10⁶ PBMC. В группе с поздним подавлением этот показатель был выше и составил 6,6 копии на 10⁶ PBMC. Эта разница связана с более быстрым снижением вирусного резервуара в первые 5 лет терапии.

Также были выявлены гендерные различия: у женщин средний уровень интактных провирусов был выше, чем у мужчин — 12,5 против 4,1 копии на 10⁶ PBMC. Кроме того, у женщин со временем наблюдалось более выраженное увеличение количества дефектных провирусов (неполных форм вируса).

Комментарии

Специалисты отметили, что раннее достижение вирусологической супресии при перинатальном ВИЧ снижает объём вирусного резервуара, и этот эффект сохраняется в молодом возрасте. Также выявленные различия между мужчинами и женщинами указывают на необходимость учитывать пол при разработке стратегий излечения.

Ранее международная исследовательская сеть ACTG объявила о старте клинического исследования A5413, которое посвящено одной из ключевых проблем на пути к излечению ВИЧ — вирусному резервуару.

*Ключевые клетки иммунной системы, которые циркулируют в крови и служат главным «убежищем» для скрытого ВИЧ.

В исследовании ARTISTRY-2 III фазы приняли участие 574 человека с ВИЧ из 14 стран. Все участники уже получали стандартную однотаблеточную АРТ — биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (BIC/FTC/TAF) и имели подавленную вирусную нагрузку. Из них 383 человека перевели на комбинацию BIC/LEN, а 191 пациент продолжил прежнее лечение. Наблюдение продолжалось 48 недель. Учёные сравнивали, насколько хорошо обе схемы позволяют сохранять вирусную нагрузку на низком уровне.

Большинство участников в обеих группах были мужчинами (82% и 78% соответственно). Медианный возраст составил 47 и 51 год, а АРТ пациенты получали в среднем 11 и 13 лет.

Через 48 недель неопределяемая вирусная нагрузка сохранялась у 93% пациентов, получавших новую схему, и у 91% участников, продолживших стандартное лечение. Вирусологическая неудача (повторное повышение вирусной нагрузки) встречалась одинаково редко: разница между группами составила всего 0,3%. По сохранению вирусологической супрессии новая схема также не уступала стандартной — разница составила 3%.

Профиль безопасности двух схем оказался сопоставимым. Нежелательные явления наблюдались у 75% пациентов, получавших новую комбинацию, и у 74% — на стандартной терапии. Наиболее частыми побочными эффектами в группе BIC/LEN были назофарингит* (8%), инфекции верхних дыхательных путей и диарея (8%), головная боль (6%) и тошнота (5%). Переход на новую схему также не сопровождался значимыми изменениями уровня холестерина, триглицеридов и других показателей липидного обмена.

Комментарии

Авторы отмечают, что в исследование не включали пациентов из стран Африки, где ВИЧ широко распространён. Несмотря на это, результаты показывают, что комбинация BIC/LEN может стать новым вариантом однотаблеточной АРТ для людей с ВИЧ, у которых уже достигнута вирусологическая супрессия.

Ранее FDA приняло к рассмотрению заявку Gilead Sciences на комбинацию биктегравира и ленакапавира для лечения ВИЧ. Речь идёт о фиксированной комбинации биктегравира 75 мг и ленакапавира 50 мг (BIC/LEN) в форме одной таблетки для приёма раз в день.

*одновременное воспаление слизистой оболочки носа и глотки.

В исследование вошли 318 пациентов с ГЦК, вызванной вирусом гепатита В (ВГВ). Из них 268 человек получали ингибиторы контрольных точек (ИКТ) в сочетании с таргетной терапией или без неё, а 50 пациентов проходили только таргетную терапию**. Учёные отслеживали несколько показателей активности вируса:

• количественный HBsAg (поверхностный антиген вируса),
• ДНК ВГВ,
• РНК ВГВ,
• HBcrAg (белок, отражающий активность вируса).

Результаты показали, что в группе ИКТ показатели активности вируса снижались заметно сильнее, чем при изолированной таргетной терапии. Через 96 недель ответ по HBsAg (исчезновение маркера или его снижение на 0,5 Log10 и более) зарегистрировали у 41% пациентов против 14% в группе сравнения (P = 0,006). Для HBcrAg (отрицательный результат или снижение на 1 Log10 и более) эти показатели составили 46% и 18% соответственно (P = 0,007). Кроме того, у участников, получавших ИКТ, вероятность снижения РНК ВГВ была в 1,8 раза выше (отношение рисков (HR) = 1,80; P = 0,021). При сравнении разных препаратов выяснилось, что ингибиторы PD-1 обеспечивали более выраженный вирусологический ответ, чем ингибиторы PD-L1 (HR = 2,04–5,43).

Исследователи также оценили связь между вирусологическими показателями и прогнозом заболевания. Оказалось, что пациенты с более низким исходным уровнем маркеров вируса жили дольше. Кроме того, у пациентов, у которых в ходе лечения был достигнут вирусологический ответ, чаще наблюдалась более выраженная реакция опухоли на терапию и более высокая общая выживаемость (HR для этих показателей составило от 1,64 до 8,06).

Комментарии

Специалисты отметили, что ИКТ при лечении ГЦК, связанной с вирусом гепатита B, оказывают двойной эффект. Они не только помогают бороться с опухолью, но и снижают активность вируса. В сочетании с противовирусной терапией это обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания и подчёркивает важность длительного контроля вирусной нагрузки во время лечения.

Ранее учёные из Китая оценили безопасность применения ИКТ у людей с ВИЧ и онкологическими заболеваниями. Результат показал: частота тяжёлых побочных эффектов составила 9%, что было сопоставимо с пациентами без ВИЧ.

*Препараты, которые помогают иммунной системе активнее распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

**Метод лечения рака лекарствами, которые прицельно атакуют только опухолевые клетки, минимально повреждая здоровые.

Авторы изучили 10 033 случая воздействия препаратов GLP-1, которые были зарегистрированы с января 2012 по декабрь 2023 года. В анализ вошли данные о семаглутиде, лираглутиде, дулаглутиде, эксенатиде и других препаратах этой группы. После июля 2021 года, когда семаглутид получил одобрение для снижения массы тела, число зарегистрированных случаев увеличилось более чем в 2 раза. Кроме того, количество обращений, связанных именно с семаглутидом, росло почти на 10% каждый квартал. В итоге этот препарат стал причиной более 60% всех зарегистрированных случаев.

Исследование показало, что большинство обращений были связаны со случайными ошибками при применении препаратов. После 2021 года чаще стали встречаться ошибки с выбором препарата или временем его введения, тогда как ошибки дозирования происходили реже. Пациенты также стали чаще обращаться за медицинской помощью: доля направлений в лечебные учреждения выросла с 23,0% до 33,5%.

Наиболее распространёнными симптомами были тошнота, рвота и боль в животе. Неврологические симптомы также стали регистрироваться чаще. При этом тяжёлые осложнения встречались редко, а случаев панкреатита в анализируемых данных выявлено не было. Исследователи отмечают, что токсикологические центры не располагают результатами лабораторных исследований, поэтому окончательно исключить этот диагноз невозможно.

По мнению авторов, результаты отражают не только рост популярности препаратов GLP-1, но и необходимость более тщательного информирования пациентов и медицинских работников о правилах их применения. Исследование также показывает, что данные токсикологических центров могут служить полезным инструментом для отслеживания изменений в безопасности лекарственных препаратов после их выхода на широкий рынок.

Вопрос о том, как препараты GLP-1 влияют на работу организма людей с ВИЧ, обсуждался на конференции CROI 2026.

Исследование

В анализ вошли данные 6547 участников из исследований, проведённых в Канаде, Франции, Великобритании и США. Почти 70% пациентов принимали как минимум один препарат для лечения других заболеваний. Наиболее распространёнными сопутствующими состояниями были сердечно-сосудистые заболевания (32%), неврологические и психические расстройства, включая депрессию, тревожность и нарушения сна (28%), выраженное рубцевание печени (18%) и ВИЧ-инфекция (4%). Около 30% участников имели опыт употребления инъекционных наркотиков или продолжали употреблять их во время исследования.

Первоначальный анализ показал, что после курса терапии выздоровели 94,3% пациентов. После исключения случаев досрочного прекращения участия по причинам, не связанным с неэффективностью лечения, показатель излечения достиг 99%.

Побочные эффекты, связанные с лечением, наблюдались у 25% участников, однако в большинстве случаев они были лёгкими и не требовали прекращения терапии. Серьёзные нежелательные явления были зарегистрированы примерно у 0,1% пациентов, а лечение из-за побочных эффектов прекратили лишь 17 человек, что составляет около 0,3% всей выборки. Менее чем у 1% участников отмечалось значительное повышение уровня печёночных ферментов или билирубина.

Исследователи также оценили возможные лекарственные взаимодействия. Анализ показал, что сочетание Мавирета с антипсихотиками, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, другими препаратами для лечения артериальной гипертензии, средствами для снижения уровня холестерина и опиоидами в большинстве случаев не сопровождалось серьёзными осложнениями. При этом риск побочных эффектов возрастал по мере увеличения количества одновременно принимаемых лекарств.

Комментарии

Результаты исследования подтверждают возможность безопасного применения упрощённых схем лечения у большинства пациентов с хроническим гепатитом С, включая людей с несколькими сопутствующими заболеваниями. По мнению исследователей, это особенно важно для достижения цели ВОЗ по ликвидации гепатита С как угрозы общественному здравоохранению к 2030 году.

Напомним, что на днях Еврокомиссия одобрила глекапревир/пибрентасвир для лечения острого гепатита С у взрослых и детей.

В работе исследователи модифицировали обезьяно-человеческий вирус иммунодефицита (SHIV), изменив структуру его белка оболочки так, чтобы иммунная система сосредоточила ответ на участке, который играет важную роль в проникновении вируса в клетки. Новая версия вируса получила название SHIV.5MUT.

Эксперимент проводился на неинбредных макаках. В течение первого года после заражения SHIV.5MUT широко нейтрализующие антитела сформировались у 14 из 22 животных. Для сравнения, среди 14 макак, инфицированных исходным вариантом вируса SHIV.BG505.N332, антитела такого типа за тот же период не появились ни у одной особи.

Учёные выделили 12 различных линий антител. Они обеспечивали нейтрализацию до 68% из 130 протестированных вариантов вируса, что сопоставимо с наиболее эффективными антителами, ранее обнаруженными у людей.

Анализ также показал, что антитела формировались по общему двухэтапному механизму. Сначала иммунная система реагировала на один участок вирусного белка, после чего изменения в самом вирусе делали более доступной другую область, запускавшую образование антител с более широким спектром действия. Исследователи выявили 10 мутаций вирусного белка и 2 особенности его структуры, которые, вероятно, способствуют созреванию таких антител.

Авторы отмечают, что созданная модель позволяет быстро и воспроизводимо получать широко нейтрализующие антитела у животных. По их мнению, это может стать важным инструментом для проверки новых вакцин и изучения механизмов формирования защитного иммунитета.

Ранее исследователи из Рокфеллеровского университета изучили, как ВИЧ адаптируется к широко нейтрализующим антителам. Они выявили более 100 мутаций, которые позволяют вирусу сохранить способность к размножению в условиях терапии.

Данная программа, реализуемая Национальной службой здравоохранения Великобритании (NHS), действует с апреля 2022 года. Взрослым пациентам, которые обращаются в отделения неотложной помощи крупных больниц в 88 городах с высоким уровнем распространённости ВИЧ и сдают кровь в рамках обследования, автоматически предлагают пройти тестирование на ВИЧ, а также на гепатиты B и C. От теста можно отказаться. Если результат оказывается положительным, пациенту предлагают специализированную медицинскую помощь и составляют план лечения.

По данным NHS, с начала реализации программы было выявлено около 1900 ранее не диагностированных случаев ВИЧ. При этом 93% пациентов с новым диагнозом ранее никогда не проходили тестирование на ВИЧ. Это свидетельствует о том, что программа помогает охватить тех, кто в обычных условиях не проходит обследование.

Экономическое исследование, проведённое Бристольским университетом совместно с Национальным институтом исследований в области здравоохранения и ухода (NIHR), показало, что первые 802 выявленных случая ВИЧ позволят предотвратить примерно 187 смертей, связанных с инфекцией, и около 28 новых случаев в течение следующих 20 лет. Авторы также подсчитали, что стоимость одного теста составляет около 6 фунтов стерлингов, что делает программу экономически эффективной. Более ранняя диагностика позволяет быстрее начать лечение, улучшить состояние пациентов и снизить вероятность передачи инфекции другим людям.

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet HIV. Они подтверждают целесообразность продолжения программы тестирования в рамках плана правительства Великобритании, который предусматривает инвестиции в размере 156 миллионов фунтов стерлингов с 2026 по 2029 год. Кроме того, к апрелю 2027 года к программе планируется подключить ещё три больницы.

Аналогичное исследование, проведённое в Испании, показало, что тестирование на ВИЧ в отделениях неотложной помощи может увеличить число новых диагнозов в 3 раза.