Исследование подтвердило долгосрочную эффективность долутегравира у детей и подростков с ВИЧ
Антиретровирусная терапия на основе долутегравира обеспечивает более устойчивый контроль ВИЧ у детей и подростков по сравнению со стандартными схемами лечения. К таким выводам пришли авторы исследования ODYSSEY. Полученные данные подтверждают действующие рекомендации ВОЗ. Подробности опубликованы в журнале Open Forum Infectious Diseases
В рандомизированном исследовании приняли участие 792 ребёнка и подростка в возрасте от 4 недель до 18 лет. Из них 392 пациента получали комбинацию долутегравира с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ), а 400 — стандартные схемы без долутегравира. Почти 89% участников были из африканских стран, включая Уганду, Зимбабве и Южную Африку. Медианный возраст составил 11,4 года.
Наблюдение продолжалось 240 недель. За это время неэффективность лечения была зарегистрирована у 19% пациентов, получавших долутегравир, и у 34% участников, находившихся на стандартной терапии. В большинстве случаев причиной была вирусологическая неудача.
К 240-й неделе вирусная нагрузка ниже 400 копий/мл была достигнута у 86% пациентов из группы долутегравира против 77% в группе сравнения. Уровень вирусной нагрузки менее 50 копий/мл наблюдался у 78% и 67% участников соответственно. Среди пациентов, которые впоследствии перешли со стандартной терапии на схемы с долутегравиром, вирусологическая супрессия была достигнута у 90%.
Показатели безопасности оказались сопоставимыми. Тяжёлые нежелательные явления были зарегистрированы у 13% участников в обеих группах, а необходимость менять схему лечения из-за побочных эффектов возникала реже у пациентов, получавших долутегравир — в 2% случаев против 5%.
Авторы исследования отмечают, что результаты подтверждают рекомендации ВОЗ, согласно которым долутегравир остаётся предпочтительным вариантом как для начала лечения, так и для последующей терапии у детей и подростков, ранее не получавших ингибиторы интегразы.
Предыдущий анализ исследования ODYSSEY показал, что у детей младшего возраста риск неэффективности лечения ВИЧ выше. Среди других факторов риска эксперты также отметили низкий ИМТ и низкий уровень клеток CD4.
