Инъекция дважды в год: новый режим лечения ВИЧ

Возможно скоро появятся новые методы лечения ВИЧ с более длительным действием. На конференции CROI 2025 учёные представили впечатляющие данные клинического исследования фазы II, показавшие эффективность комбинированной терапии для пациентов с ВИЧ. Комбинация пролонгированного ленакапавира (Sunlenca) и двух широко нейтрализующих антител (bNAbs)  — теропавимаб и зинливимаб обеспечивала подавление вируса у 96% участников.

Что показало исследование

У пациентов, получавших эту комбинацию два раза в год, вирусная нагрузка оставалась подавленной. Схема была хорошо переносилась, серьезных побочных эффектов отмечено не было. На основании этих результатов FDA присвоило режиму ленакапавир + bNAbs статус Breakthrough Therapy, что ускоряет его клиническое развитие.

Почему это важно?

Режим «два раза в год»: пока ленакапавир используется в режиме с ежедневной терапией, потому что отсутствует “парный” препарат с таким же длительным эффектом. Добавление bNAbs позволяет создать полноценную схему с вводом лишь дважды в год. Такая схема революционна для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью и других уязвимых групп.

Пока же режим Sunlenca с bNAbs остается экспериментальным. Ожидаются крупные исследования и регуляторные решения в ближайшие месяцы. В рамках других исследований изучаются возможности ежегодного введения ленакапавира для профилактики ВИЧ. Данные фазы 1 показали поддержание концентрации препарата на эффективном уровне до 56 недель после одной инъекции.