ITPCru: экспресс-тестов на базе НПО и самотестирования нет в законах Кыргызстана

Ассоциация «Партнерская сеть» Кыргызстан при экспертной поддержке «Коалиции по готовности к лечению» (ITPCru) подготовила аналитическую работу по закупкам и обеспечению диагностическими средствами для ВИЧ-инфекции в Кыргызской Республике.

Один из выводов, который схож с ситуациями в других странах СНГ - это то, что на рынке закупок и производителей наблюдается ограниченный выбор компаний-поставщиков, что, в свою очередь, тормозит развитие конкурентной среды, препятствует снижению стоимости тест-систем и является признаком коррупционной составляющей в государственных закупках. 

Данный отчет – результат первого масштабного анализа рынка диагностики в сфере ВИЧ-инфекции в странах ЕАЭС, проведенного силами общественных организаций. Он содержит выводы и рекомендации, которые призваны улучшить ситуацию с обеспечением специализированной диагностикой людей, затронутых ВИЧ-инфекцией. Основными задачами были: Систематический анализ эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в Кыргызской Республике за последние два года (2018 и 2019 гг.); Анализ системы закупок и обеспечения тестами (по состоянию на момент исследования в разрезе источников финансирования – государственное/донорское обеспечение); Анализ структуры закупок тест-систем в 2018-2019; Анализ информации о перебоях в предоставлении тест систем или об отсутствии тест- систем в стране на основании открытых источников; Проекты, которые реализуются в стране в сфере обеспечения тестами (поставки, методологическое обеспечение и пр.). Доступность тестов согласно сообщениям на сайт pereboi.kg

Первыми подобный отчет еще в феврале 2021 года представили активисты Центрально-азиатской ассоциации людей, живущих с ВИЧ, по Казахстану. В марте 2021 года Коалиция по готовности к лечению ITPCru опубликовала анализ закупок диагностических средств для ВИЧ-инфекции в России. Также ожидается информация из Беларуси, а пока есть время ознакомиться с ситуацией в еще одной стране СНГ на территории Центральной Азии. 

Итак, согласно отчету, служба СПИДа в Кыргызстане работает в тесном взаимодействии с гражданским сектором и международными организациями. Такое сотрудничество позволяет активно продвигать вопросы расширения тестирования и формирования приверженности к лечению. При диагностике и лечении ВИЧ кыргызстанские медики учитывают алгоритмы из самых последних рекомендаций ВОЗ. Так, к примеру, в клиническом протоколе Минздрав Кыргызстана существенным образом изменил схемы лечения с применением долутегравира. 

Тем не менее, проблемы остаются и не всегда чиновники успевают за современными тенденциями. Своим мнением в интервью с Life4me+ поделилась медиаэкспертка из Кыргызстана, Елена Баялинова, которая в течение нескольких десятилетий сотрудничает с Минздравом КР, службами СПИДа и с международными проектами в области профилактики и предупреждения.

«Я была участницей ко Дню борьбы со СПИДом в пяти встречах с женщинами, которые живут с ВИЧ. Я с ними беседовала, но это было сложно - их вытянуть на разговор можно только за какой-то продуктовый пакет. Люди замыкаются в себе, и даже не верят, что им могут качественно помочь. Приходят уже в крайнем случае, если уже совсем плохо. И у меня опять вопрос к Минздраву: где эта служба психологической помощи в таких кейсах? Куда еще человеку идти со своей бедой? Он приходит – его сразу зарегистрируют, сразу клеймо куда-нибудь шлепнут в медкарточку, и все, человек закрывается. Хорошо, что есть хотя бы такие центры, где работают консультанты – при городском центре СПИДа, например. Просто как туда заманить этих напуганных женщин?», - Елена Баялинова.

ВЫВОДЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ В ОТЧЕТЕ

• Расширить тестирования в ключевых группах и привлекать новые групп в связи с увеличением количества заражений через половой контакт. Около 5% населения Кыргызской Республики охвачены тестами на ВИЧ-инфекцию. Ежегодно проводится от 300 до 400 тыс. тестирований (в 2019 г. 171 тыс. среди беременных, 451 потребитель инъекционных наркотиков, 1481 – лица бывшие в контакте с ЛЖВ). Только 76% от оценочного количества ЛЖВ в Кыргызстане знают о своем статусе, а по рекомендациям ВОЗ, это количество должно быть доведено до 90%. Расширение тестирования, в первую очередь среди ключевых групп, является одной из важнейших задач. Начиная с 2012 года устойчиво растут показатели полового пути передачи ВИЧ среди общего населения, что показывает необходимость корректировки стратегий по тестированию с фокусом на новые группы, в том числе внешних и внутренних мигрантов. Способы: проведение акций, кампаний, популяризация тестирования в социальных сетях и информационных площадках; внедрение самотестирования.
• Соответствие рекомендациям ВОЗ. После выхода рекомендаций ВОЗ об отмене иммуноблотинга и переходе на экспресс-тестирование в совокупности с иммуноферментным анализом в Кыргызстане было пересмотрено руководство по проведению тестирования, принята стратегия по применению экспресс-тестирования и ИФА. Кроме того, в 2017 году был пересмотрен Клинический протокол по лечению ВИЧ, согласно которому лечение должны назначать сразу после постановки диагноза вне зависимости от уровня CD клеток. Еще в 2018 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в день открытия 9-й Международной конференции по борьбе со СПИДом (Париж), опубликовала обновленное руководство по лечению ВИЧ-инфекции. В числе прочего ВОЗ рекомендует каждому, у кого диагностирован ВИЧ, предлагать вариант начать лечение в течение семи дней после постановки диагноза, либо, - если человек чувствует себя готовым, - в день диагноза.

• В «Законе о ВИЧ/СПИДе в Кыргызской Республике» не отражены вопросы проведения экспресс-тестирования на базе НПО и вопросы самотестирования. Ничего не сказано о категориях лиц, подлежащих обязательному освидетельствованию на ВИЧ в соответствии с приказом о расширении тестирования. Одновременно становится вопрос о расширении перечня лиц, проходящих процедуру диагностики ВИЧ на бесплатной основе. Минздраву КР рекомендуется определить перечень лиц, проходящих диагностику ВИЧ на бесплатной основе.
• Методологическая основа тестирования на ВИЧ. Клинический протокол разработан в 2017 году и пересмотрен в 2019 году (утвержден в 2020 г.) в соответствии с рекомендациями ВОЗ от 2019 года. Пересмотрен алгоритм диагностики ВИЧ и выдачи АРВ-препаратов. Утверждена Инструкция по лабораторной диагностике ВИЧ, которая также разрабатывалась в соответствии с рекомендациями ВОЗ. При диагностике используются тесты 3-го и 4-го поколения, для постановки диагноза применяется 3-х этапный метод, что сократило сроки постановки диагноза и ускорило начало АРТ. В целом, методологическая основа тестирования полностью соответствует рекомендациям, заявленным ВОЗ.
• Стоимость медизделий. В новый закон КР «Об обращении медицинских изделий» в 2018 году в него были внесены поправки, которые предусматривают возможность государственного регулирования цен на изделия медицинского назначения, в первую очередь те, которые входят в ПЖВМИ (определяется Правительством Кыргызской Республики). Рекомендации: инициировать разработку и утверждение методики формирования цен на изделия медицинского назначения.

• Анализ рынка показал ограниченность конкуренции среди поставщиков диагностических тест-систем. В большинстве случаев по итогам тендеров, проводимых РЦ СПИД, победителем на протяжении двух лет становились четыре компании. По итогам закупок 2018 и 2019 года ОсОО «Лаб Сервис» получила 77% объема закупок. В закупках, проводимых областными центрами по борьбе со СПИДом, наблюдается аналогичная ситуация. Там в качестве поставщиков выступают только две компании – ОсОО «Юнихелп» и ОсОО «Юнит Реактив фарма». Примечательно то, что в тендерах обе компании участвуют параллельно, а цена предложений различается несущественно. При этом ОсОО «Юнит Реактив Фарма» по неофициальной информации является дочерним предприятием ОсОО «Юнихелп», что обеспечивает монополию на рынке.
•  Из 21 зарегистрированного наименования ДТС восемь включены в перечень медицинских изделий, разрешенных к ввозу и применению без регистрации на основании приказа МЗ КР. Вместе с тем тест-системы для определения CD4 не зарегистрированы. Потребность в них в настоящее время покрывается за счет средств гранта Глобального фонда. Данный факт несет большой риск в обеспечении устойчивости и непрерывности услуг диагностики.
• Анализ не выявил наличия разработанного и утвержденного методического пособия или инструкции по проведению расчетов потребностей в диагностических тест-системах. Данный факт является риском для самой службы СПИДа в случае проверок со стороны фискальных органов. 
• Законодательство КР не предусматривает возможность осуществления закупок через международные организации, что существенно ограничивает потенциал снижения стоимости диагностических тест-систем. На момент финализации данного анализа были приняты поправки в данный законопроект, которые включают нормы по осуществлению закупок через агентства ООН.