Исследование DOLCE: два препарата вместо трёх при запущенной форме ВИЧ-инфекции

Традиционно трёхкомпонентная терапия считалась стандартом лечения ВИЧ, особенно для пациентов с тяжёлой иммуносупрессией или высокой вирусной нагрузкой. Ранее исследования GEMINI продемонстрировали сходную эффективность двухкомпонентной схемы DTG/3TC по сравнению с классической тройной терапией, однако у участников с уровнем РНК ВИЧ выше 500 000 копий/мл и числом клеток CD4 менее 200 наблюдались более слабые вирусологические ответы. Данные группы были в основном исключены из GEMINI, что оставило вопрос об эффективности двухкомпонентной терапии для пациентов с продвинутой стадией ВИЧ открытым.

Недавнее исследование DOLCE, проведённое в Аргентине и Бразилии, сосредоточилось именно на пациентах с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и числом CD4 ниже 200 клеток. В исследование включили 229 человек: 152 получили DTG/3TC в виде одной таблетки, а 77 — тройную терапию DTG/TDF/3TC или FTC. Медиана CD4 на старте составляла 116 клеток, а средняя вирусная нагрузка — 151 000 копий/мл. Около четверти участников имели вирусную нагрузку выше 500 000 копий (ранее такие участники исключались из подобных исследований).

По итогам 48 недель 82% пациентов в группе DTG/3TC достигли вирусологической супрессии (<50 копий/мл), что практически не отличалось от показателя в группе тройной терапии (81%). Скорость достижения супрессии и уровень CD4 были сопоставимы в обеих группах, включая пациентов с очень высокой вирусной нагрузкой. Зафиксированных случаев развития резистентности не было.

Авторы исследования отмечают его ограничения: небольшой размер выборки, открытый дизайн и уклон в сторону пациентов из Южной Америки, преимущественно мужчин. Тем не менее, исследование заполняет важный пробел и показывает обнадёживающие результаты о достаточной эффективности двухкомпонентной терапии у пациентов с тяжёлым иммунным статусом.