Инъекционная терапия ВИЧ у подростков оказалась эффективнее ежедневного приёма таблеток

Исследование показало, что длительно действующая инъекционная терапия каботегравир/рилпивирин (CAB/RPV-LA) лучше поддерживает подавленную вирусную нагрузку у подростков, чем ежедневный приём таблеток. Целью работы было сравнить эффективность и безопасность этих двух вариантов лечения у подростков с уже подавленной вирусной нагрузкой. Результаты работы опубликованы в журнале The Lancet.

В исследовании участвовали 476 подростков в возрасте от 12 до 20 лет из пяти клиник в Кении, Южной Африке, Уганде и Зимбабве. У всех пациентов уровень ВИЧ был ниже 50 копий/мл более 12 месяцев. Участников случайным образом разделили на две группы: 235 человек получили длительно действующую схему CAB/RPV-LA, а 241 человек продолжил ежедневный приём комбинации долутегравир/ламивудин/тенофовир дизопроксилфумарат (TLD).

В группе инъекционной терапии участникам вводили два препарата: каботегравир в дозе 600 мг и рилпивирин в дозе 900 мг. Инъекции делали на 4, 8 и 16 неделях, а затем — каждые 8 недель. Участники группы TLD ежедневно принимали три препарата: долутегравир 50 мг, ламивудин 300 мг и тенофовир дизопроксилфумарат 300 мг.

Вирусную нагрузку у пациентов измеряли каждые 24 недели. Средний возраст подростков составлял 16 лет, а медианный срок предыдущей антиретровирусной терапии (АРТ) — 11 лет. 466 из 476 участников (98%) получили ВИЧ в результате вертикальной передачи.

На 96-й неделе повышение вирусной нагрузки выявили у 2 участников (0,9%) в группе CAB/RPV-LA и у 15 участников (6,4%) в группе TLD. Разница между группами составила –5,5%, p=0,0013. Это означает, что CAB/RPV-LA лучше помогал сохранять подавленную вирусную нагрузку.

По безопасности две схемы лечения в целом были схожи. Серьезные нежелательные явления зарегистрировали у 14 участников в группе CAB/RPV-LA и у 12 в группе TLD. К концу периода наблюдения 7 участников прекратили инъекционное лечение. Медианный период наблюдения составил 120 недель.

Комментарии

Результаты исследования показали, что длительно действующая комбинация CAB/RPV-LA может использоваться как вариант поддерживающей терапии для подростков с ВИЧ и вирусологической супрессией. При этом исследователи отдельно отмечают проблемы доступности такого лечения в странах Африки, его более высокую стоимость и необходимость регулярного введения препаратов медицинскими работниками.

Ранее исследователи оценили эффективность схемы CAB/RPV-LA у пациентов с трудностями в соблюдении режима лечения. Спустя 96 недель инъекции справились с контролем вируса так же успешно, как и стандартная пероральная терапия.