Схема каботегравир/рилпивирин показала эффективность у пациентов с трудностями в соблюдении режима терапии
Исследование IMPALA, представленное на AIDS 2026, показало эффективность инъекционной терапии ВИЧ длительного действия у людей, которым было сложно регулярно принимать таблетки. Учёные сравнили схему каботегравир/ рилпивирин (CAB/RPV-LA) и ежедневную терапию на основе долутегравира в течение 96 недель.
В исследовании фазы 3b участвовали 540 взрослых пациентов из семи центров в Уганде, Кении и Южной Африке. Все участники до начала исследования имели вирусную нагрузку менее 200 копий/мл. Важной особенностью IMPALA стал отбор людей, которые ранее испытывали трудности с соблюдением режима лечения или участием в медицинской помощи.
Участников случайным образом разделили на две группы: 271 человек получал инъекции CAB/RPV-LA каждые восемь недель, а 269 продолжили ежедневную пероральную терапию на основе долутегравира.
Через 48 недель вирусная нагрузка менее 50 копий/мл сохранялась у 91% участников в группе инъекционной терапии и у 89% в группе таблеток. На 96-й неделе вирус оставался подавленным у 89% пациентов, получавших CAB/RPV-LA, и у 86% пациентов на пероральной терапии.
Подтверждённая вирусологическая неудача произошла у 2,6% участников в группе инъекций и у 0,7% в группе таблеток. При этом высокий уровень вируса в крови встречалась реже при CAB/RPV-LA: 3,7% против 8,6% соответственно.
Показатели безопасности в обеих группах были сопоставимыми. На 96-й неделе 93% участников группы длительного действия предпочли CAB/RPV-LA таблеткам.
Комментарии
Таким образом, результаты IMPALA показывают, что инъекционная терапия оставалась не менее эффективной и безопасной в течение 96 недель даже среди людей, которым ранее было сложно соблюдать ежедневный режим лечения. Учёные планируют дополнительно оценить применение таких препаратов у людей с сохраняющейся виремией и их экономическую эффективность в странах с ограниченными ресурсами.
Ранее опубликованное исследование показало, как переход на инъекционную терапию каботегравир/рилпивирин влияет на иммунную систему людей с ВИЧ. Учёные отметили изменения в активности моноцитов и стабилизацию воспалительных маркеров спустя 12 месяцев лечения.