Инновации в области ВИЧ: 6 компаний, которые разрабатывают новые методы лечения в 2025 году

Биотехнологическая индустрия достигла прогресса как в лечении, так и в профилактике ВИЧ, и такие компании, как Gilead, ViiV Healthcare и Janssen, возглавили это движение. Им принадлежат важные разработки, которые изменили подход к лечению ВИЧ: схема в одной таблетке, инъекционные препараты длительного действия, ингибиторы капсида и доконтактная профилактика следующего поколения.

Но даже при всём этом прогрессе остаются значительные пробелы: усталость от лечения, вирусные резервуары, резистентность и сохраняющаяся стигма, которые осложняют путь вперёд.

Параллельно новые биотехнологические компании работают над решением проблемы ВИЧ с помощью свежих идей: от редактирования генов и синтетических антител до терапевтических вакцин и длительно действующих оральных схем.

Вот некоторые из наиболее перспективных разработок.

AELIX Therapeutics​

• Технология: терапевтическая вакцина против ВИЧ
• Препарат: вакцина на основе иммуногена HTI
• Последние новости: приобретение активов вакцины HTI компанией Gilead Sciences в ноябре 2024 г.

В основе терапевтической вакцины лежит иммуноген HTI, разработанный для перенаправления иммунного ответа организма на наиболее уязвимые области ВИЧ. Основная его задача – повысить способность иммунной системы контролировать и потенциально искоренять вирус, нацеливаясь на области, менее подверженные мутации.

Вакцина HTI прошла клинические испытания фазы 1 и фазы 2. Результаты показали, что препарат безопасен и вызывает надёжные реакции Т-клеток, способствуя улучшению вирусного контроля у некоторых участников во время перерывов в лечении. 

Excision BioTherapeutics

• Технология: терапия редактирования генов CRISPR-Cas9
• Препарат: EBT-101
• Последние новости: исследование показало, что EBT-101 не поддерживает вирусную супрессию после прекращения АРТ. В настоящее время Excision изучает более высокие дозы EBT-101 и альтернативные методы доставки препарата.

Запатентованный подход Excision использует технологию редактирования генов CRISPR-Cas9 для удаления латентной вирусной ДНК, встроенной в геном хозяина. EBT-101 использует систему доставки аденоассоциированного вируса (AAV) для введения CRISPR-Cas9 вместе с двойными направляющими РНК в клетки пациента.

В мае 2024 года Excision сообщила, что испытание фазы ½ достигло своей первичной конечной точки: препарат был в целом безопасен и хорошо переносится участниками.

Однако, несмотря на благоприятный профиль безопасности, исследование показало, что EBT-101 не поддерживает вирусную супрессию после прекращения АРТ. Участники, которые приостановили АРТ, испытали вирусный отскок. Другими словами, препарат не смог полностью устранить все вирусные резервуары. Эти результаты говорят о том, что для достижения устойчивой вирусной ремиссии могут потребоваться дополнительные стратегии или комбинированная терапия.

В настоящее время Excision изучает более высокие дозы EBT-101 и альтернативные методы доставки, такие как липидные наночастицы, чтобы повысить эффективность терапии и потенциал для повторного дозирования.

Хотя результаты эффективности на данный момент неоднозначны, все равно стоит следить за прогрессом EBT-10, считают эксперты.

HOOKIPA Pharma

• Технология: платформа терапевтической вакцины на основе аренавируса
• Препарат: HB-500
• Последние новости: завершён набор на фазу 1b клинического исследования в январе 2025 г.

Компания HOOKIPA Pharma специализируется на разработке иммунотерапии. Её запатентованная платформа аренавируса предназначена для перепрограммирования иммунной системы организма для борьбы с инфекционными заболеваниями и раком.

HB-500 представляет собой терапевтическую вакцину, разработанную в сотрудничестве с Gilead Sciences. HB-500 использует два реплицирующихся вектора на основе аренавирусов: вируса Пичинде и вируса лимфоцитарного хориоменингита. Эти векторы доставляют антигены ВИЧ, полученные из иммуногенных областей белков ВИЧ-1, которые высококонсервативны в вариантах клады B ВИЧ-1. Иммуногены различаются по аминокислотным последовательностям, что позволяет охватить более 80% циркулирующих вирусных вариантов ВИЧ-1.

В январе 2025 года HOOKIPA объявила о завершении набора на фазу 1b клинического испытания, оценивающего HB-500 для лечения ВИЧ. Исследование включает 30 участников, первичные результаты ожидаются во второй половине 2025 года.

Immuno Cure BioTech

• Технология: ДНК-вакцинная платформа, улучшенная PD-1
• Препарат: ICVAX
• Последние новости: завершение 1 фазы клинических испытаний в сентябре 2024 г.

Компания Immuno Cure BioTech разрабатывает ДНК-вакцины и иммунотерапию для инфекционных заболеваний и рака. Её запатентованная платформа ДНК-вакцины с PD-1-усилением направлена ​​на улучшение иммунных реакций путем воздействия на дендритные клетки, которые инициируют и регулируют адаптивный иммунитет.

Ведущим кандидатом компании является ICVAX, терапевтическая ДНК-вакцина, разработанная для того, чтобы вызывать широкий и полифункциональный ответ Т-клеток против нескольких подтипов ВИЧ-1. Доклинические исследования показали, что ICVAX индуцирует сильный ответ эффекторной памяти Т-клеток и эффективно подавляет репликацию вируса у животных.

Immunocore

• Технология: биспецифическая иммунотерапия с использованием рецептора Т-клеток (TCR)
• Препарат: IMC-M113V
• Последние новости: представлены первоначальные данные по многократной возрастающей дозе на CROI 2025

Платформа ImmTAV основана на биологии рецепторов Т-клеток (TCR) и предлагает способ обнаружения и уничтожения инфицированных вирусом клеток. TCR могут идентифицировать крошечные вирусные фрагменты, представленные на поверхности инфицированных клеток через молекулы HLA.

IMC-M113V помогает иммунной системе находить и уничтожать клетки, скрывающие вирус (латентные резервуары ВИЧ). Он работает, нацеливаясь на небольшой фрагмент ВИЧ, который отображается на поверхности инфицированных клеток — то, что иммунная система обычно не видит. IMC-M113V связывается с инфицированными клетками и привлекает Т-клетки, чтобы убить их.

В марте 2025 года компания Immunocore представила первоначальные данные по многократной восходящей дозе своего исследования STRIVE фазы 1/2 на CROI 2025. Результаты показали, что IMC-M113V хорошо переносится, без токсичности, ограничивающей дозу. Кроме того, были получены сигналы о дозозависимом вирусном контроле после прерывания антиретровирусного лечения у некоторых участников. 

Sumagen

• Технология: генетически модифицированная вакцина на основе убитого ВИЧ-1
• Препарат: SAV001
• Последние новости: достигнута важная веха в производстве Naobios в октябре 2024 г.

Sumagen является биотехнологической компанией, сосредоточенной на профилактике ВИЧ.

Кандидат на вакцину SAV001 основан на генетически модифицированном, полностью убитом ВИЧ-1. Химически инактивируя вирус, сохраняя его внешнюю структуру, вакцина направлена ​​на имитацию естественного воздействия ВИЧ без риска заражения. Цель состоит в том, чтобы стимулировать выработку широко нейтрализующих антител, способных защищать от различных штаммов ВИЧ.

Хотя SAV001 завершила фазу 1 испытаний ещё в 2013 году с обнадёживающими данными по безопасности и иммуногенности, в течение нескольких лет эта программа была заморожена.  

В 2024 году Sumagen объединилась с французским CDMO Naobios для оптимизации процесса промышленного производства вакцины. Это сотрудничество привело к успешному производству SAV001 в лабораторных условиях в октябре 2024 года. Согласно прогнозам, испытание фазы ½ начнётся в 2025 году.