Персонализированная мРНК-вакцина снизила риск рецидива меланомы на 42%
На Конгрессе ESMO 2026 представили результаты третьей фазы исследования INTerpath-001. Исследование показало, что после операции у пациентов, получавших персонализированную мРНК-вакцину вместе с иммунотерапией, был ниже риск рецидива меланомы или смерти в течение периода наблюдения.
В исследовании участвовали 1137 взрослых пациентов с меланомой кожи, которым удалили опухоль. После операции 757 человек получали пембролизумаб вместе с персонализированной вакциной против рака, а 380 — пембролизумаб с плацебо.
Вакцину создавали индивидуально для каждого пациента. Исследователи изучали опухоль и выявляли до 34 неоантигенов — белков, характерных для конкретной опухоли. Затем в вакцину включали мРНК, которая содержала информацию для производства этих белков. После введения вакцины клетки организма производили их, помогая иммунной системе распознавать раковые клетки.
За время наблюдения, которое в среднем составляло 24 месяца, добавление вакцины снизило риск рецидива или смерти на 42% (Отношение рисков — HR = 0,58; p < 0,001). Через два года у 82% пациентов, получавших вакцину вместе с пембролизумабом, не было рецидива. В группе без вакцины этот показатель составил 70%.
Комбинация также снизила риск появления отдалённых метастазов (распространения рака в другие органы) или смерти на 38% (HR = 0,62; p = 0,002). Через два года у 88% пациентов, получавших вакцину, не было отдалённых метастазов. В контрольной группе этот показатель составил 80%.
Тяжёлые побочные эффекты третьей степени и выше наблюдались у 23% пациентов, получавших вакцину вместе с пембролизумабом, и у 20% пациентов в контрольной группе. Среди наиболее частых побочных эффектов при комбинированном лечении были лихорадка (52% против 8%), боль в месте инъекции (51% против 9%) и усталость (38% против 29%).
Пока неизвестно, влияет ли вакцина на общую продолжительность жизни. На момент анализа убедительной разницы между группами не выявили (HR = 0,77). Для окончательных выводов учёным необходимо продолжить наблюдение за пациентами.
Ранее компания BioNTech начала подготовку клинического исследования мРНК-вакцины BNT168 против ВИЧ. Учёные проверят, сможет ли иммунный ответ, вызванный вакциной, помогать людям, живущим с ВИЧ, сохранять контроль над вирусом после временной отмены АРТ.
