Компания BioNTech зарегистрировала испытание мРНК-вакцины против ВИЧ
BioNTech зарегистрировала клиническое исследование I/II фазы мРНК-вакцины BNT168 против ВИЧ. В рамках работы учёные хотят выяснить, сможет ли вызванный вакциной иммунный ответ поддерживать подавление вируса у людей, живущих с ВИЧ, без постоянного приема антиретровирусной терапии (АРТ).
Начало исследования ожидается в июле 2026 года. В него планируют включить 126 участников в возрасте от 18 до 50 лет. Для ВИЧ-отрицательных участников период наблюдения составит около девяти месяцев, для людей, живущих с ВИЧ, — до 13 месяцев.
Исследование BNT168 (NCT07698600) будет включать две категории участников. В первую войдут люди без ВИЧ, разделённые на три группы: они получат по три инъекции вакцины. Вторую категорию составят люди, живущие с ВИЧ и получающие АРТ не менее 12 месяцев. Они будут разделены на две группы и получат по четыре инъекции.
Одним из условий участия для людей с ВИЧ станет стабильный контроль инфекции: вирусная нагрузка должна быть ниже 50 копий/мл как минимум в течение шести месяцев, а количество CD4-Т-лимфоцитов — не менее 500 клеток/мкл при обследовании перед началом исследования.
Вакцина BNT168 разработана для активации ВИЧ-специфических CD8+ Т-лимфоцитов — клеток иммунной системы, которые могут распознавать и уничтожать заражённые клетки. Цель исследования — выяснить, сможет ли такой иммунный ответ поддерживать контроль вирусной нагрузки после временной отмены АРТ.
Прерывание лечения, при котором терапию временно прекращают под медицинским наблюдением, используется в исследованиях стратегий функционального излечения ВИЧ. Такой подход позволяет оценить, способен ли организм самостоятельно контролировать вирус после прекращения приёма препаратов.
Разработка терапевтических вакцин против ВИЧ пока находится на ранней стадии. BNT168 станет одной из первых мРНК-вакцин этого типа, которые проходят рандомизированное исследование I/II фазы. Первичные результаты испытания ожидаются в начале 2028 года.
Ранее команда учёных из LJI и Scripps Research разработала адъювантную белковую вакцину против ВИЧ, которая в доклинических испытаниях стимулировала выработку самых сильных нейтрализующих антител.
