FDA одобрило испытание новой CAR-T терапии при колоректальном раке на поздней стадии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило исследователям Университета Колорадо Аншутц (CU Anschutz, США) начать клиническое исследование экспериментальной CAR-T терапии. В испытании примут участие взрослые с колоректальным раком на поздней стадии и дети с солидными опухолями, для которых стандартные варианты лечения уже исчерпаны, сообщает News-Medical.

Метод основан на использовании собственных Т-клеток пациента. Их генетически модифицируют для распознавания опухоли, размножают в лаборатории и возвращают в организм. Разработанная терапия одновременно нацелена на два белка — B7-H3 и IL-8. Первый обнаруживается во многих колоректальных опухолях, а второй стимулирует рост и распространение рака. Такой подход решает главную проблему CAR-T-терапии солидных опухолей — поиск мишени, которая есть на злокачественных клетках, но отсутствует в здоровых тканях.

Подобное лечение уже успешно применяется при раке крови (лейкозах и лимфомах), однако солидные опухоли поддаются ему гораздо хуже. Ранее новая методика показала высокую эффективность на животных. Теперь учёные впервые оценят ее безопасность и терапевтический эффект на людях.

Производство модифицированных клеток будет проходить в кампусе университета. Специалисты также планируют изучить применение метода при других опухолях, включая некоторые виды рака молочной железы, лёгких и яичников.

Ранее опубликованное исследование показало, что организованный скрининг на колоректальный рак связали со снижением смертности от заболевания. Среди людей 50–69 лет показатель снизился на 50%, а 70% выявленных случаев рака диагностировали на I или II стадии.