Одна из главных задач Life4me+ — предотвращение новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией и другими ИППП, гепатитом C и туберкулезом.

Приложение позволяет установить анонимную связь между врачами и ВИЧ-позитивными людьми, дает возможность организовать своевременный прием ваших медикаментов, получать замаскированные напоминания о них.

Назад
2 апреля 2020, 10:15
1130

Леронлимаб показал эффективность при лечении COVID-19

Леронлимаб показал эффективность при лечении COVID-19 - изображение 1

В минувшую среду американская фармацевтическая компания CytoDyn объявила, что ей удалось добиться некоторого прогресса в исследованиях терапии против COVID-19, заболевания, вызываемого новым коронавирусом SARS-CoV-2.

Представители организации сообщили, что CytoDyn направила в FDA второй запрос на подтверждение безопасности применения выпускаемого ей средства леронлимаб при лечении тяжелобольных пациентов с COVID-19. В настоящее время компания проводит II фазу клинических исследований, изучая эффективность медикамента при легкой и средней форме заболевания. Испытание, как и ранее, будет проводиться по процедуре «Исследование новых лекарств» (IND).

Как сообщает портал BioSpace, препарат леронлимаб прошел проверку на 10 тяжело больных пациентах с COVID-19 в одном из медицинских центров Нью-Йорка. 

Ранее лекарственное средство уже имело статус FDA «Fast Track» по двум показаниям. Одним из них является комбинированная антиретровирусная терапия (АРВТ) для пациентов с ВИЧ. Вторым – метастатический тройной негативный рак молочной железы.

Леронлимаб является гуманизированным моноклональным антителом IgG4, которое блокирует клеточный рецептор CCR5, играющий крайне важную роль при ВИЧ-инфекции, росте опухолей (формировании метастаз) и других заболеваниях, включая неалкогольный стеатогепатит (НАСГ). В настоящий момент препарат завершил девять клинических испытаний на более чем 800 человек, включая достижение первичных конечных точек в ключевом исследовании фазы III в сочетании с антиретровирусными препаратами у ВИЧ-инфицированных пациентов, имеющих опыт лечения.

При терапии COVID-19 преимущества леронлимаба заметно проявляются у пациентов с респираторными осложнениями. Препарат усиливает «иммунный ответ, смягчающий «цитокиновый каскад» (гиперцитокинемию), который приводит к заболеваемости и смертности у этих пациентов».

В CytoDyn подчеркнули, что в соответствии с IND, выданным FDA и подтверждающим безопасность продукта, они планируют в предельно сжатые сроки зарегистрировать в протоколах пациентов, имеющих степень осложнений от умеренной до тяжелой. Протокол тяжелобольных COVID-19 рандомизирует 342 пациента в соотношении 2:1. Они будут получать леронлимаб в течение двух недель. Основной конечной точкой будет уровень смертности в течение 14 дней.

«FDA продолжает оказывать нам поддержку по расширению доступа к леронлимабу, чтобы оценить его терапевтические преимущества для более широкого круга пациентов с COVID-19», - заявил президент и главный исполнительный директор CytoDyn Надер Пурхассан. 

«Ориентируясь на данные исследования, проведенного в Китае и установившего, что уровень смертности среди пациентов с COVID-19, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, составит более 85%, мы понимаем, что мир остро нуждается в терапии, которая может помочь этой группе пациентов».

При онкотерапии блокирование леронлимабом клеточного рецептора CCR5, играющего ключевую роль в модуляции транспорта иммунных клеток в места воспаления, помогало сократить метастазы опухоли агрессивного рака молочной железы и простаты в моделях in vitro и in vivo. В доклинических исследованиях препарат снизил метастазирование рака молочной железы человека более чем на 98%.

Ранние признаки противовирусной активности, которые присутствуют в очень маленькой выборке, - это то, что препарат эффективен в борьбе с «цитокиновым штормом» - массивной иммунной реакцией, наблюдаемой, как правило,  в конце заболевания. Подобная картина также наблюдается при иммунотерапии рака CAR-T.

Комментируя первые данные по леронлимабу, временный главный медицинский директор компании Джейкоб Лалезари заявил:

«Предварительные результаты, полученные у пациентов, которые серьезно болели COVID-19 и получали леронлимаб, обнадеживают. Хотя набор данных все еще невелик, мы наблюдали довольно быстрые и положительные лабораторные ответы у всех четырех пациентов, а у трех из них лабораторные результаты были связаны с благоприятным клиническим исходом. Мы с нетерпением ждем дополнительных результатов от пациентов, проходящих лечение по программе IND, а также результатов нескольких рандомизированных клинических испытаний, которые начнутся уже скоро».

Поделиться в соцсетях