ViiV: данные о приверженности при инъекционной АРТ пролонгированного действия
Долгосрочность и безопасность АРВ-препаратов пролонгированного действия изучается в течение нескольких лет. Инъекционные препараты (каботегравир + рилпивирин) в настоящее время одобрены в Канаде, где продаются под торговой маркой Cabenuva. Каботегравир длительного действия также проходит испытания в качестве доконтактной профилактики ВИЧ. На прошедшей конференции IDWeek2020 компания ViiV представила долгосрочные данные о приверженности среди участников испытаний LATTE-2 и FLAIR, и результаты исследования CUSTOMIZE, в котором изучалось отношение медицинских работников к предоставлению долгосрочного инъекционного лечения в США.
Доктор Паула Тейхнер из ViiV сообщила, что в течение пяти лет исследования LATTE-2 из 9803 предполагаемых визитов, связанных с получением инъекций, 39% были проведены в запланированную дату приема, а 96% сделаны в пределах допустимого семидневного окна. В двухлетнем FLAIR из 6005 ожидаемых инъекций, соблюдение режима лечения было примерно таким же: 43% и 97% соответственно. Результаты были аналогичными как для ежемесячного режима, так и для режима раз в два месяца.
Восемнадцать участников из обоих исследований в сумме пропустили 31 плановую инъекцию. Все, кроме одного участника, в случае пропуска принимали перорально ежедневную замену каботегравира и рилпивирина. Все они имели неопределяемую вирусную нагрузку к моменту возобновления инъекций и в конце периода исследования.
Три человека использовали пероральные препараты для покрытия пропущенных инъекций два или более раза, в том числе один, который сделал это семь раз из-за частых поездок по работе. Единственный человек, который пропустил посещение инъекции без пероральной замены (из-за приступа гепатита А), сохранял вирусную супрессию до следующих инъекций через четыре недели.
По мнению исследователей, использование каборегравира + рилпивирина перорально в случаях пропуска запланированных инъекций, обеспечило эффективное поддержание вирусологической супрессии в течение короткого периода при лечении терапией пролонгированного действия. Эта стратегия использовалась также во время перебоев в медицинской помощи, связанных с пандемией COVID-19.
Из всех участников исследований в целом: 93% продолжали получать инъекционные препараты по плану; 5% использовали пероральный каботегравир и рилпивирин; 2% получали альтернативные пероральные схемы и менее 1% перенесли визит инъекции без пероральной замены. Не было зафиксировано подозреваемых или подтвержденных случаев вирусологической неудачи, возникших вследствие сбоев работы медучреждений.
Доктор Мегги Черногорский представила результаты исследования CUSTOMIZE, в ходе которого было проинтервьюировано более двадцати сотрудников различных медицинских центров, лечащих пациентов с низким уровнем дохода. Интервью проводились до того, как клиники начали предлагать инъекции, и снова после того, как пациенты получили четвертый укол.
Клиникам были предоставлены инструменты и ресурсы поддержки внедрения, включая веб-сайты для персонала и пациентов, обучение проведению инъекций, веб-планировщик лечения, информационный бюллетень и видео для пациентов, а также консультационные услуги. Но некоторые поставщики и администраторы были обеспокоены вопросами, связанными с внедрением новой формы лечения, включая укомплектованность персонала, планирование и распределение пространства.
В ходе четырехмесячного анализа большинство провайдеров заявили, что эти опасения преодолимы. Большая часть сотрудников (71%) сообщили об отсутствии изменений в официальных часах работы клиники, а некоторые отметили необходимость корректировки часов для приема.
Респонденты рекомендовали предусматривать отдельные кабинеты, выделять ответственного человека, который будет отслеживать график назначений, а также разработать систему планирования и рассылки напоминаний.
Около 50% опрошенных указали на высокий уровень принятия пациентами инъекционных препаратов и отметили, что такое позитивное отношение со стороны пациентов усилило их желание способствовать успешному внедрению данного лечения в клиниках.
ViiV планирует провести еще один раунд исследований, которые будут включать любые воздействия, связанные с COVID-19. Аналогичное исследование под названием CARISEL, в котором оценивается внедрение режима длительного действия в европейских медицинских учреждениях, началось в сентябре, а его первые результаты ожидаются в 2021 году.
