В России зарегистрирован первый дженерик Эпклюзы для лечения гепатита С

Компания «Фармсинтез» получила регистрационное удостоверение на препарат велпатасвир/софосбувир (ТН Велпатасоф), который является первым дженериком Эпклюзы от Gilead Sciences. Схема предназначена для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС). Информация опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Механизм действия препарата основан на двойном ингибировании вирусных белков: софосбувир блокирует РНК-зависимую РНК-полимеразу NS5B, а велпатасвир воздействует на неструктурный белок NS5A. Такой комбинированный подход обеспечивает эффективное подавление репликации вируса и формирования новых вирионов.

Велпатасоф будет выпускаться в форме таблеток с плёночным покрытием в фиксированной дозировке 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира. Лекарство включено в перечень ЖНВЛП, оно рекомендовано пациентам старше 12 лет с массой тела от 30 кг. Оригинальный препарат Эпклюза показан к применению для детей от 6 лет и выпускается в двух дозировках.

Регистрация препарата была основана на клиническом исследовании с участием 60 добровольцев, которое завершилось в декабре 2024 года.