В Европе одобрили продажу нового препарата от болезни Альцгеймера

Европейская комиссия дала официальное одобрение на продажу в ЕС леканемаба (ТН Leqembi) — долгожданного нового препарата для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Однако есть ряд строгих условий, пишет издание MedicalXpress.

Данное разрешение было выдано на основании положительного решения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), которое после первоначальных опасений одобрило леканемаб в ноябре прошлого года для определённой категории пациентов.

Это первое лекарство такого рода, разрешённое в ЕС, говорится в заявлении комиссии. EMA пришло к выводу, что польза от этого лекарства перевешивает риски у определённой группы пациентов с таким заболеванием, но при соблюдении условий применения.

«Таким образом, решение о выдаче разрешения устанавливает строгие условия использования Leqembi, а также чёткие требования по снижению рисков», — говорится в сообщении.

EMA одобрило препарат только для пациентов с низким риском потенциального кровоизлияния в мозг: тех, у кого «есть только одна копия или нет ни одной копии ApoE4», типа гена, известного как важный фактор риска болезни Альцгеймера.

Леканемаб

Леканемаб разработан американской компаний Biogen и японской компанией Eisai. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с лёгкими проблемами памяти и когнитивными нарушениями, возникающими на ранних стадиях распространённого типа деменции.

Препарат работает с помощью антител, которые связываются с белками, накапливающимися в мозге людей с болезнью Альцгеймера, и выводят их.

Исследования показали, что леканемаб замедляет снижение когнитивных функций на 27% у людей на ранних стадиях заболевания.

В США препарат был одобрен в 2023 году.