Белорусский Минздрав перезапустил закупку АРВТ на новых условиях
В минувшую среду, 10 апреля, на Белорусской универсальной товарной бирже (БУТБ) была опубликована информация Министерства здравоохранения республики о проведении электронного аукциона 19/07-5 «Противовирусные лекарственные средства для системного применения (зарегистрированные/незарегистрированные)». Организованные ведомством ранее торги (дата публикации на БУТБ – 4 января), предполагавшие поставку лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, зарегистрированных в Беларуси, не состоялись, пишет ex-press.by.
В то же время чиновники заявляют, что в преддверии объявления условий закупки АРВТ ведомством проводились дополнительные согласования с основными поставщиками медикаментов. Так, 26 марта первый замминистра здравоохранения Дмитрий Пиневич встречался с крупнейшими белорусскими фармпроизводителями, чтобы договориться о цене. В той встрече также приняли участие врачи-инфекционисты, представители ОО «Позитивное движение» и ООН.
Власти настаивали на снижении стоимости АРВТ до прошлогоднего уровня. В случае, если компании откажутся, предупреждали они, Минздрав будет вынужден допустить к конкурсу производителей незарегистрированных в Беларуси лекарственных средств. Новые условия закупки уже в ходе встречи поддержал и обязался соблюсти белорусско-индийский фармацевтический завод «Новалок».
Несмотря на то, что в Беларуси о закупках незарегистрированных лекарственных средств сообщается не впервые, национальные фармпроизводители уже назвали ее противоречащей закону и нарушающей права людей с ВИЧ.
Но как на самом деле обстоит дело с законностью?
В соответствии со ст. 8 закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» медикаменты могут производиться, реализовываться и применяться на территории страны лишь после государственной регистрации. При этом ч. 2 ст. 19 закона прямо запрещает реализацию лекарственных средств, не включенных в Государственный реестр.
Тем не менее, у данного положения есть исключения. Так, незарегистрированными препаратами можно лечить «ограниченные контингенты пациентов с редко встречающимися патологиями». Обычно это касается малых объемов лекарств, из-за чего производители не видят смысла в их регистрации.
Кроме того, препараты без РУ могут обращаться на территории Беларуси в целях устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, эпидемических заболеваний.
Наконец, закон не запрещает ввоз незарегистрированных медикаментов в целях безвозмездной помощи.
Очевидно, Министерство здравоохранения Беларуси будет вынуждено обосновать закупку сложившейся в стране чрезвычайной эпидемической ситуацией с ВИЧ-инфекцией.
Хотя с поставками АРВТ в стране с начала года было не все так гладко, сегодня, пусть и отчасти, вопрос решился. Как следует из данных БОО «Позитивное движение», ситуация с медикаментами стабильная, запасов должно хватить до июня 2019 года.
Опасения вызывает другое. Использование незарегистрированных лекарственных средств рискует обернуться увеличением числа побочных реакций у людей, принимающих терапию, и связанным с этим снижением уровня приверженности лечению.
