ВОЗ может одобрить «Спутник V» уже летом

10 мая ВОЗ и EMA запустят очередной этап проверок российской вакцины, сообщает агентство Reuters. Это будет новый этап изучения «Спутника V», в ходе которого будет дана оценка методам производства. Пока эксперты продолжают инспектирование по по поводу того, насколько соблюдаются протоколы проведения клинических испытаний. 

«Мы все еще получаем информацию от производителя», - ВОЗ в ответ на вопрос о данных клинических испытаний вакцины Спутник V.

В марте Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к последовательной экспертизе российской вакцины. В апреле EMA также сообщала о проверках соблюдения этических норм при испытаниях «Спутника V». 20 апреля заместитель министра здравоохранения России Сергей Вершинин обсудил процесс в Женеве с генеральным директором ВОЗ Тедросом Адханом Гебрейесусом. 

«ВОЗ высоко ценит усилия России по выполнению критериев для включения в перечень вакцин, рекомендованных для экстренного использования», - написал в Твиттере Тедрос Адхан Гебрейесус.

Россия работает над тем, чтобы «Спутник V», авторства ученых из Института им. Гамалеи, был внесен в число противоковидных вакцин, рекомендованных к  использованию в чрезвычайных ситуациях. Пока в этом списке 3 вакцины от компаний Pfizer, AstraZeneca и Johnson & Johnson. При попадании в список ВОЗ вакцина признается безопасной и эффективной, что становится сигналом для регулирующих органов разных стран.

Напомним, что в марте 2021 года потребность Европейского Союза в российской вакцине от COVID-19 «Спутник V» ставил под сомнение еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка Тьерри Брентон, который посчитал, что у Европы достаточно своих ресурсов для вакцинирования населения.

Ранее, в феврале 2021 года в научном  журнале Lancet были опубликованы промежуточные результаты третьей фазы испытаний российской вакцины, в результате которой «Спутник V» против COVID-19 признали безопасным и эффективным во всех возрастных группах участников клинических испытаний.

«В вакцине, также известной как Gam-COVID-Vac, используется метод гетерологичного рекомбинантного аденовируса с использованием аденовируса 26 (Ad26) и аденовируса 5 (Ad5) в качестве векторов для экспрессии спайка коронавируса 2 (SARS-CoV-2) тяжелого острого респираторного синдрома. белок. Использование двух различных серотипов, которые вводятся с интервалом в 21 день, предназначено для преодоления любого ранее существовавшего аденовирусного иммунитета в популяции», - говорится в тексте публикации в журнале Lancet.

Среди основных вакцин против COVID, разработанных на сегодняшний день, только в «Спутнике V» используется этот подход. Другие, такие как вакцина Oxford – AstraZeneca, используют один и тот же материал для обеих доз. Более ранняя вакцина против вируса Эбола, также разработанная Инситиутом Гамалеи была создана по идентичной со «Спутник V» технологией и являлась тоже двухвекторной. Инъекция против Эбола работала за счет 2-х носителей: вируса Ad5 и вируса везикулярного стоматита. В научных экспериментах и ранее был задействован принцип простого повышения иммунитета с двумя разными векторами. Что свидетельствует о том, что российская вакцина против COVID-19 создана по давно изученной, а также лабораторно и клинически опробованной технологии.

Вчера, 22 апреля, замглавы МИД Сергей Вершинин сообщил о высоких и реалистичных шансах российской вакцины получить уже к лету одобрение Всемирной организации здравоохранения и выйти на рынок Европы.

Европейский регулятор EMA в свою очередь заявил вчера, что  пока не располагает подтвержденной информацией о том, что российская вакцина против COVID-19 «Спутник V» влияет на возникновение тромбов у привитых пациентов. В то же время лекарственный регулятор  ЕС продолжает держать в поле «пристального внимания» все три векторные вакцины (включая AstraZeneca и J&J), созданные по схожим со Спутником технологиям.