ВОЗ и Gilead спорят об эффективности ремдесивира
На прошедшей неделе Всемирная организация здравоохранения опубликовала результаты международного клинического исследования «Solidarity», в рамках которого проводилось сравнение четырех вариантов лечения со стандартной схемой лечения, для оценки их эффективности в отношении COVID-19. Оценивалось влияние препаратов на общую смертность, потребность в искусственной вентиляции легких и продолжительность госпитализации пациентов. Предварительные результаты показали, что испытываемые варианты лечения с использованием ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира и препаратов интерферона не оказывают значительного влияния на заданные показатели.
Компания Gilead, являющаяся производителем ремдесивира, опубликовала на своем сайте заявление в котором выразила обеспокоенность в связи с представленными данными ВОЗ, пишет «Фармацевтический вестник». Gilead считает, что данные ВОЗ не прошли тщательный анализ, они [данные ВОЗ] противоречивы и не совпадают с более надежными результатами из множества рандомизированных контролируемых исследований, подтверждающих эффективность препарата.
На критику компании Gilead ответил Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус, напомнив, что исследование «Solidarity» стало крупнейшим в мире испытанием по изучению эффективности ремдесивира и трех других препаратов против COVID-19. Оно прошло в 30 странах, охватило более 11 тысяч пациентов с новой коронавирусной инфекцией, более 2700 из них получали ремдесивир.
«На данный момент кортикостероид дексаметазон по-прежнему является единственным терапевтическим средством, показавшим свою эффективность против COVID-19 у пациентов с тяжелым заболеванием», — заявил глава ВОЗ.
Главный научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан в связи с этим добавила, что организация отчиталась о том, что ее исследователи «фактически обнаружили» и считает представленные результаты надежными.
Напомним, что буквально на прошедшей неделе ремдесивир был зарегистрирован в России для лечения новой коронавирусной инфекции. Ранее препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для экстренного применения в лечении COVID-19 в США. И рекомендован Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в рамках «сочувственного применения» для лечения пациентов с COVID-19, которые не имеют возможности принять участие в клиническом исследовании препарата.
