Нет полных данных о влиянии вакцин COVID-19 на людей, живущих с ВИЧ

Люди, живущие с ВИЧ, не сразу стали принимать участие в исследованиях вакцин против COVID-19, а только после того как ранние исследования доказали безопасность среди широких слоев населения. Это касается всех четырех вакцин, успешные результаты которых были оглашены публично. Тем не менее, общая тенденция такова, что к испытанию вакцин COVID-19 изначально не очень активно привлекали участников с другими заболеваниями, помимо заражений коронавирусом. 

Таким образом, до сих пор в исследованиях участвовало относительно небольшое количество людей с диагнозом «ВИЧ-инфекция», и продолжительность их участия в исследованиях была относительно короткой. По этой причине большинство авторов исследований не спешили делиться конкретными результатами тестов на ЛЖВ.

Так, к примеру, по «Оксфордской» AstraZeneca лишь на днях был официально опубликован препринт первых комплексных результатов исследований вакцины в группе людей, живущих с ВИЧ. Было выявлено, что ВИЧ-положительные участники с неопределяемой вирусной нагрузкой имели аналогичные иммунные ответы, что и ВИЧ-отрицательные участники. О схожих данных сообщали и эксперты из Южной Африки, которые также провели аналогичные испытания.

Официальная позиция Life4me+ такова: людям, живущим с ВИЧ, можно и нужно вакцинироваться от SARS-Cov-2, если такая возможность есть. Почитайте наши аргументы и делайте свой выбор.

 «Если вы мучаетесь вопросом о том, какая из существующих вакцин лучше, то наш ответ такой – та, что вам доступна. Ведь в большинстве стран мира вакцины от ковида вообще нет, а вирус еще долгие годы будет с нами», - из материала Life4me+.

Тем временем, в мире среди ученых распространено мнение о том, что исследования вакцин на ЛЖВ нельзя считать полностью репрезентативными. Во-первых, количество участников с ВИЧ было слишком низким для подтверждения клинической эффективности. Традиционно мало в контрольной группе было женщин. Также требуется больше данных для людей с низким уровнем CD4.

Необходимость в проведении дополнительных испытаний вакцин при ВИЧ была признана и российскими экспертами. Клинические исследования вакцины «Спутник V» среди людей, живущих с ВИЧ, запланированы на второе полугодие 2021 года. 

Люди, живущие с ВИЧ, также были привлечены к исследованиям вакцин компанией Sanofi / GlaxoSmithKline. Из результаты пока недоступны для общественности.

Среди готовых и открытых результатов уже можно оперировать частичными данными пяти компаний-разработчиков вакцин против COVID-19. Они опубликованы на сайте Aidsmap, но итоги по ЛЖВ существуют, тем не менее, в весьма урезанном виде и не обладают силой репрезентации, которая могла бы позволить сказать четко, какие риски несут антиковидные вакцины для организма человека, живущего с ВИЧ, особенно для того, кто имеет высокую вирусную нагрузку или не последователен в употреблении антиретровирусной терапии, или вовсе не имеет к ней доступа. Таковыми, например, могут быть трудовые мигранты (ВИЧ+) в России, которых законы криминализируют и дискриминируют, не давая иностранным ЛЖВ на территории России права проходить обследования, получать медицинскую помощь и бесплатное лечение препаратами. 

Тем не менее, ознакомиться с результатами разных компаний стоит. 

1. Pfizer. Исследовала 196 людей, живущих с ВИЧ, но они не попали в анализ для Медицинского журнала Новой Англии. Также эта группа исключена из информации по тестам вакцин COVID-19, одобренным регулирующими органами США и Великобритании.
2. Moderna. Исследовала 176 человек, живущих с ВИЧ. У одного человека, получавшего плацебо, заболел коронавирусом. Все привитые вакциной при этом выработали иммунитет к COVID-19, несмотря на ВИЧ-инфекцию в их крови. Особые риски е выявлены.
3. Oxford / AstraZeneca. Провела два исследования, в которых приняли участие 54 человека, живущих с ВИЧ в Великобритании и 103 человека с ВИЧ в Южной Африке. Вакцина вызвала идентичный иммунный ответ у ЛЖВ и у людей без ВИЧ. Ничем не отличались и побочные эффекты (локальная боль от инъекции, головная боль, озноб, усталость или ломота в мышцах и суставах. К исследованиям не привлекали людей с низким уровнем CD4, у всех он был зафиксирован на уровне выше 500. Все люди исправно лечились АРВТ-препаратами. Один из участников с ВИЧ поделился своей историей.

«Я до сих пор не могу поверить в то, что я извлек пользу из научных и человеческих достижений, которые, по крайней мере, на мой взгляд, стоят рядом с разработкой эффективных методов лечения ВИЧ, что означало, что я не умер преждевременной смертью в середине 1990-х в возрасте двадцать с небольшим, и я сегодня жив и здоров. Я полностью вакцинирован от COVID-19. Разве это не экстраординарное заявление? Двенадцать месяцев назад о COVID-19 никто не слышал. Тем не менее, я здесь с вакцино-индуцированными антителами, которые обеспечивают значительный уровень защиты от вируса, который вызвал столько болезней, смертей, горя, лишений и одиночества и сделал 2020 год невыносимым», - из интервью  участника исследований вакцины COVID-19 с ВИЧ-инфекцией.

4. Janssen (Johnson & Johnson). Самое крупное исследование по количеству участников, имеющих в анамнезе ВИЧ-инфекцию: 1218 человек или 2,8% всех участников. Испытания охватили 8 стран: США, Южную Африку и 6 государств в Латинской Америке. Два случая заболевания COVID-19 были подтверждены у привитых ЛЖВ. Еще четверо людей с ВИЧ заболели из числа тех, кому делали уколы с плацебо. Число случаев незначительное, и результаты нельзя отнести к статистически значимым. Тем более это не свидетельствует об эффективности конкретно для людей, живущих с ВИЧ.

5. Novavax. Исследовала 148 человек, живущих с ВИЧ в Южной Африке, от общего числа участников - это шесть процентов. Общая эффективность вакцины составила 49,4% (95% доверительный интервал 6,1–72,8), с явно более высокой эффективностью, когда были исключены ВИЧ-положительные участники (60%, 95% доверительный интервал 19,9–80,1). Без дополнительной информации это можетсчитаться случайным результатом.

«Нет причин полагать, что эти вакцины будут менее безопасными для людей с ВИЧ» , - заявляет Британская ассоциация по борьбе с ВИЧ (BHIVA). «Они включают часть генетического материала SARS-CoV-2 (вирус, вызывающий COVID-19), но не весь вирус. Это означает, что это не живые вакцины, поэтому они не менее безопасны для людей с поврежденной иммунной системой».

Речь здесь идет конкретно о вакцинах Pfizer и Oxford / AstraZeneca, но это также относится и к вакцинам Moderna и Janssen, а также почти ко всем вакцинам COVID-19, которые проводили свои клинические испытания.

BHIVA также предполагает, что люди с ВИЧ, возможно, не будут реагировать на вакцину так же хорошо, как и общая популяция испытуемых.  Это означает, что вакцина может вызвать более слабый ответ у людей с ВИЧ. Ассоциация пообещала отслеживать любые новые доказательства по мере их появления и, если необходимо, обновлять свои рекомендации.

Что касается мРНК вакцин против COVID-19, созданных по отличной от векторных вакцин технологий, а именно с ипользований достижений генной инженерии, то, согласно североамериканским Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC), они могут быть введены для людей с сопутствующими заболеваниями при условии, что они не имели серьезные аллергические реакции на любой из компонентов в вакцине. Медики отмечают, что люди с ВИЧ могут подвергаться повышенному риску тяжелой формы COVID-19 и испытывать особую потребность в получении вакцину от COVID-19. 

«Тем не менее, они должны знать об ограниченных данных о безопасности ... Люди, живущие с ВИЧ, были включены в клинические испытания, хотя данные о безопасности, специфичные для этой группы, в настоящее время еще не доступны», - из сообщений CDC в Соединенных Штатах Америки.

Стоит напомнить, что с начала пандемии новой коронавирусной инфекции нет единого мнения о том, подвержены ли люди, живущие с ВИЧ, большему риску смерти от COVID-19. Ряд исследований, проведенных в США и Европе, не выявили значимых различий. В то же время исследования, проведенные в Африке и Великобритании свидетельствуют об обратном. Прошлогодние исследования в Лондоне и Мадриде поддерживают заключение, что люди, живущие с ВИЧ, подвержены большему риску. Среди самых уязвимых - чернокожие и люди с сопутствующими заболеваниями.

На недавней конференции в текущем году, посвященной сексуальному здоровью и ВИЧ в Великобритании, также было представлено два исследования, которые свидетельствуют о большем риске смерти от COVID-19 для людей, живущих с ВИЧ.