Нормативы препятствуют исследованиям ВИЧ среди подростков
Ученые и врачи, стремящиеся замедлить распространение ВИЧ-инфекции среди несовершеннолетних, часто сталкиваются с регуляторными барьерами, пишет Medical Xpress. Изучая отдельные аспекты эпидемиологии ВИЧ, специалисты нередко нуждаются в получении одобрения от родителей, что, по их словам, исключает из исследований многих молодых людей, нуждающихся в помощи.
По мнению группы специалистов из Института государственной политики Бейкерса при Университете Райса, установление общего набора правил для законного и этического проведения исследований по профилактике ВИЧ среди несовершеннолетних имеет решающее значение для сокращения распространения инфекции среди молодежи.
Д-р Кианта Мур, сотрудник отдела политики в отношении здоровья детей в Институте Бейкерса, и Зейнаб Бахиет, научный сотрудник Центра здравоохранения и биологических наук Института Бейкерса, поделились своими соображениями в статье «Переход к нормативно-правовой базе для проведения исследований по профилактике ВИЧ у подростков».
Они утверждают, что нормативные акты, требующие согласия родителей, лишь подчеркивают и закрепляют различия в состоянии здоровья, поскольку «те, кто может подвергаться наибольшему риску инфицирования ВИЧ, не включаются в исследования, необходимые для демонстрации эффективности».
«Подростки, имеющие высокий риск инфицирования [ВИЧ], могут избегать обращения за помощью, если требуется разрешение родителей […] Чаще всего это происходит, когда дети боятся их реакции», - отмечают авторы.
«Отсутствие разрешения от родителей может быть важным компонентом обеспечения равного доступа к исследованиям для групп риска и оптимизации их результатов».
В зависимости от типа исследования, убеждены специалисты, должны использоваться различные правила.
Например, «проведение исследований, регулируемых Федеральной политикой по защите человека (также известной как «Общее правило»), обычно требует разрешения родителей на обучение несовершеннолетних, но допускают наличие отказа при соблюдении определенных условий».
Вместе с тем Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), регулируя проведение всех клинических исследований лекарств и медизделий, устанавливает более строгие правила и не допускает наличия отказа от родителей.
Выходит, по словам авторов статьи, когда применяются правила FDA и «Общее правило», FDA имеет приоритет. Учитывая это, «подростки могут могут принимать участие в исследованиях, регулируемых FDA, только если в соответствии с законодательством штата разрешение родителей не требуется», - отмечают они.
Сегодня лишь 16 штатов из 50 разрешают молодым людям принимать участие в исследованиях по профилактике ВИЧ без согласия родителей.
