IAVI объявила о старте клинических испытаний вакцины против ВИЧ
Глобальная некоммерческая организация IAVI объявила о запуске клинического исследования IAVI G004. Проект реализуется в Южной Африке и направлен на испытание вакцинной стратегии против ВИЧ, ранее разработанной IAVI совместно с Scripps Research.
Учёные исходят из гипотезы, что последовательное введение специально сконструированных иммуногенов способно «обучить» иммунную систему вырабатывать широко нейтрализующие антитела (bnAbs). Такие антитела могут обеспечить защиту от различных штаммов ВИЧ.
В IAVI G004 примут участие 96 взрослых, живущих без ВИЧ. Испытания проходят в 6 клинических центрах Южной Африки. Основная задача фазы 1 — оценить безопасность, иммунный ответ и оптимальные дозы 3 иммуногенов, которые доставляются с помощью мРНК-платформы Moderna. Также используется модель эскалации дозы, которая позволяет найти минимальную эффективную дозировку и снизить риск побочных эффектов.
Проект опирается на результаты ранних испытаний — IAVI G001–G003, которые впервые продемонстрировали, что биологический подход к выработке bnAbs может быть реализован. В новом исследовании также впервые тестируется иммуноген N332-GT5, нацеленный на запуск нового класса нейтрализующих антител.
Эксперты отмечают, что исследование IAVI G004 является не просто очередным этапом научной работы, а важным шагом в борьбе с ВИЧ. Полученные результаты определят перспективы дальнейшего развития данной вакцинной стратегии.