Компания Theratechnologies продолжает исследование ибализумаба для лечения МЛУ-ВИЧ

Компания Theratechnologies объявила об обновлении своего продолжающегося клинического исследования, где тестирует ибализумаб (ТН «Трогарзо») для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью.

Исследование PROMISE-US началось в марте 2022 года, а в настоящее время Theratechnologies запустила дополнительный набор участников. Цель исследования — понять, насколько долго и эффективно действует ибализумаб, а также насколько он безопасен при длительном использовании.

Это исследование важно, потому что оно может помочь расширить возможности лечения людей с трудной формой ВИЧ и сделать терапию более эффективной и удобной, подчёркивают исследователи.

Ибализумаб-уийк – это терапия на основе моноклональных антител длительного действия (CD4-направленный ингибитор ВИЧ-1). Применяется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами (АРТ), рекомендован взрослым пациентам с большим опытом лечения ВИЧ, у которых текущие схемы оказались неэффективными. В настоящее время препарат одобрен для внутривенного введения в виде однократной нагрузочной дозы 2000 мг с последующей поддерживающей дозой 800 мг каждые 2 недели.

На конференции CROI 2025 в марте были представлены промежуточные итоги исследования PROMISE-US, где ибализумаб сравнивался со стандартными схемами АРТ. Несмотря на более тяжёлые исходные состояния ВИЧ (меньшее количество клеток CD4 и более высокая вирусная нагрузка), пациенты, принимавшие ибализумаб, имели практически такие же показатели вирусной супрессии, как и в контрольной группе. Через 6 месяцев почти половина пациентов в обеих когортах достигли неопределяемой вирусной нагрузки.