ACTG объявляет о начале клинических испытаний новой иммунотерапии ВИЧ в Африке
Глобальная сеть клинических испытаний, специализирующаяся на ВИЧ и других инфекционных заболеваниях (ACTG), объявила о начале исследования PAUSE на африканском континенте.
Исследование фазы I оценит безопасность и эффективность двух широко нейтрализующих антител длительного действия: 3BNC117-LS-J и 10-1074-LS-J. Ожидается, что данная стратегия лечения приведёт к длительной ремиссии ВИЧ без антиретровирусной терапии (АРТ). Подробности опубликованы в журнале forexTV.
«Подход, изучаемый в PAUSE, представляет собой важную часть новой многокомпонентной стратегии, которая в конечном итоге может позволить иммунной системе контролировать ВИЧ в отсутствие АРТ в течение недель или месяцев», - говорится в сообщении.
В многоцентровом исследовании примут участие 48 человек в возрасте от 18 до 70 лет с подавленной вирусной нагрузкой. Участники будут разделены на три группы:
- 1 группа – получит однократную внутривенную инфузию 3BNC117-LS-J (30 мг/кг);
- 2 группа – однократную внутривенную инфузию 10-1074-LS-J (10 мг/кг);
- 3 группа (контрольная) – получит плацебо.
Все участники прекратят АРТ через два дня после процедуры. Наблюдение будет длиться в течение 24 недель. Если спустя этот период у добровольцев сохранится подавленная вирусная нагрузка, они смогут оставаться без лечения до 72 недель. Участники, у которых клетки CD4 упадут до 350, а вирусная нагрузка увеличится до 1000 копий, возобновят антиретровирусную терапию.
В настоящее время антитела 3BNC117-LS-J и 10-1074-LS-J тестируются в США и Бразилии. О начале клинических испытаний с участием 45 человек было объявлено в апреле этого года.
