ВОЗ одобрила вакцину Oxford-AstraZeneca для экстренного использования
Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения оценила две версии вакцины, которые производятся компанией SKBio в Южной Корее и Институтом сыворотки Индии, и добавила их в список для использования в экстренных случаях.
Данное решение ускорит выдачу разрешений на поставку и применение вакцин против COVID-19 регулирующими органами разных государств. Также препараты в перечне ВОЗ могут поставляться в страны по программе COVAX, пишет "ФВ".
Процедура включения в список для экстренного использования (EUL) оценивает пригодность новых продуктов для здоровья во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Тщательную оценку проходят данные клинических испытаний фазы II и фазы III, а также существенные дополнительные данные о безопасности, эффективности, качестве и планах управления рисками.
Её цель - как можно быстрее сделать доступными лекарства, вакцины и диагностические средства для устранения чрезвычайной ситуации, соблюдая при этом строгие критерии безопасности, эффективности и качества.
Ранее исследователи определили, что вакцина против COVID-19 от Oxford-AstraZeneca на 76% предотвращает дальнейшую передачу вируса.
16 февраля Оксфордский университет сообщил о начале испытаний вакцины AstraZeneca против COVID-19 на детях от 6 до 17 лет, опередив компании Pfizer, Moderna и J&J. Это первое исследование противоковидной вакцины в мире, проводимое среди детей.
