Исследование вакцины против ВИЧ от J&J прекращено

На конференции CROI 2022 сообщили финальные результаты испытания вакцины против ВИЧ Imbokodo (HVTN705) от компании Johnson & Johnson. Исследование проводилось с участием женщин с высоким риском заражения ВИЧ-1 в странах Африки.

Несмотря на безопасность вакцины ученые оценили заболеваемость ВИЧ как высокую в группе, получавшей препарат, и исследование было прекращено.

Imbokodo была создана на основе аденовирусного вектора Ad26, экспрессирующего мозаичные антигены вируса Gag/Pol/Env, и адъюванта на основе алюминия.

В рандомизированном слепом плацебо-контролируемом испытании приняли участие женщины в возрасте от 18 до 35 лет. В одной группе добровольцы в 0, 3, 6 и 12-ый месяцы получали одну дозу вакцины и бустер, во второй – плацебо. Первичную эффективность препарата эксперты оценивали с 7 по 24-ый месяц, а серьезные нежелательные явления — на протяжении всего исследования.

В общей сложности в испытаниях приняли участие 2,6 тыс. женщин (1,3 тыс. в группе плацебо, и 1,3 тыс. – в группе, получавшей вакцину) в 23 медицинских центрах. Заболеваемость ВИЧ составила 4,3 на 100 человек в группе плацебо по сравнению с 3,6 в группе, получавшей вакцину. Первичная эффективность была равна 25,2%. Вакцина хорошо переносилась: 50% в группе вакцинации сообщили о слабой или умеренной боли в месте введения. О легких или умеренных системных нежелательных явлениях сообщили 56% и 66% в группах плацебо и вакцины, соответственно, а о серьезных нежелательных явлениях не сообщалось.

В прошлом году компания Johnson & Johnson представляла предварительные результаты данного исследования.