Первой китайской вакциной, одобренной ВОЗ, стала Sinopharm
Первая китайская вакцина от коронавируса попала в список Всемирной организации здравоохранения. Она рекомендована к использованию в чрезвычайных ситуациях - то есть, наравне с такими вакцинами, как Pfizer / BioNTech; двумя вакцинами AstraZeneca / Oxford COVID-19 (совместного производства Южной Кореи и Институтом сыворотки Индии, а также Ad26.COV2.S, разработанной Janssen (Johnson & Johnson). Все эти вакцины были одобрены ВОЗ в разное время, начиная начиная с 31 декабря 2020 года.
О решении внести 6-ой антиковидный препарат против COVID-19 в число тех, что разрешено закупать и распространять организациям ООН по всему миру, сообщил глава ВОЗ Тедрос Гебрейесус, выступая в Женеве. Им стала вакцина Sinopharm производится компанией Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, дочерней компанией China National Biotec Group (CNBG).
«Добавление этой вакцины может быстро ускорить доступ к вакцине COVID-19 для стран, стремящихся защитить медицинских работников и группы риска», - сказала д-р Мариангела Симау, помощник генерального директора ВОЗ по доступу к продуктам медицинского назначения. «Мы призываем производителя принять участие в программе COVAX и внести свой вклад в достижение цели более справедливого распределения вакцин».
Положительное решение ВОЗ по китайской вакцине открывает путь для миллионов доз, которые дойдут до нуждающихся стран в рамках поддерживаемой ООН программы по развертыванию вакцин против коронавируса. Sinopharm может быть включена в поддерживаемую ООН программу COVAX в ближайшие недели или месяцы. За этим последует ее распространение через ЮНИСЕФ и региональные отделения ВОЗ в Северной и Южной Америке.
Отметим, что еще до одобрения со стороны Всемирной организации здравоохранения 150 доз Синофарм завезли в одну из стран СНГ - в Кыргызстан. Власти рекомендовали ее для людей в группе риска - особенно в старшей группе населения. Однако китайская вакцина не сыскала успеха среди кыргызстанцев, где большинство не спешили прививаться до тех пор, пока в страну не завезли российский Спутник V.
«Нет теоретических оснований полагать, что вакцина имеет разный профиль безопасности для пожилых и молодых людей. Поэтому ВОЗ рекомендует странам, применяющим вакцину в более старших возрастных группах, проводить мониторинг безопасности и эффективности, чтобы сделать рекомендацию более надежной», - говорится в заявлении ВОЗ по поводу вакцины.
Помимо показателей эффективности, китайский производитель опубликовал очень мало общедоступных данных о двух своих вакцинах. Одна разработана Пекинским институтом биологических продуктов, а другая - Институтом биологических продуктов города Ухань. Пекинская инъекция как раз и стала шестой в списке вакцин, рекомендованных консультативной группой ВОЗ к использованию в чрезвычайных ситуациях. Этот продукт Sinopharm представляет собой инактивированную вакцину под названием вакцина SARS-CoV-2 (Vero Cell). Простые требования к хранению делают его очень подходящим для работы с ограниченными ресурсами.
«Это также первая вакцина, которая будет иметь монитор для флаконов с вакциной, небольшую наклейку на флаконах с вакциной, которая меняет цвет при нагревании вакцины, чтобы медицинские работники знали, можно ли безопасно использовать вакцину», - отмечают в ВОЗ.
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (SAGE) завершила обзор вакцины. На основе имеющихся данных ВОЗ рекомендует вакцину для взрослых в возрасте 18 лет и старше по схеме введения двух доз с интервалом от трех до четырех недель. Эффективность вакцины против симптоматического и госпитализированного заболевания оценивалась в 79% для всех возрастных групп вместе взятых.
