6 новых вакцин от трудноизлечимых заболеваний, которые находятся в разработке

Издание Labiotech опубликовало перечень вакцин-кандидатов от сложных заболеваний, которые в настоящее время находятся в разработке. Вполне вероятно, что эти исследования в конечном итоге приведут к революционным методам лечения болезней Альцгеймера, Паркинсона и Лайма, а также рака молочной железы, ВИЧ и вируса простого герпеса 2-го типа.

Хотя традиционно вакцины использовались в качестве превентивной меры, более новые препараты, известные как «терапевтические вакцины», потенциально могут вылечить заболевание, а не только предупредить его развитие. Одним из самых успешных направлений в этой области является метод матричной РНК (мРНК).

Вакцина от болезни Альцгеймера 

Биотехнологическая компания Vaxxinity разработала вакцину UB-311, которая нацелена на токсичные формы агрегированного бета-амилоида в головном мозге. Бета-амилоид является преобладающим патологическим белком при болезни Альцгеймера, который слипается, образуя бляшки, накапливается между нейронами и нарушает клеточную функцию.

Испытания фазы 1 и 2 показали, что вакцина-кандидат хорошо переносится пациентами с болезнью Альцгеймера лёгкой и средней степени тяжести. Также препарат вызывает устойчивый ответ анти-амилоидных бета-антител, что примерно на 50% замедляет когнитивный и функциональный упадок.

В 2022 году вакцина UB-311 получила одобрение FDA.

Вакцина против ВИЧ

Некоммерческая исследовательская организация IAVI и фармкомпания Moderna работают над вакциной для борьбы с ВИЧ на основе платформы мРНК. Они используют стратегию, известную как «нацеливание на зародышевую линию» для производства широко нейтрализующих антител (bnAb), которые могут блокировать вирус.

Первая фаза испытаний IAVI G001 показала многообещающие результаты: вакцина вызывала целевой ответ у 97% пациентов. В настоящее время ещё одно испытание оценивает эффективность этого препарата среди африканского населения.

Вакцина от болезни Паркинсона

Вакцина ACI-7104  от компании AC Immune нацелена на «вредный» белок альфа-синуклеин и генерирует ответ антител против патологического олигомерного альфа-синуклеина. Это позволяет блокировать развитие болезни на ранней стадии.

Первая фаза испытаний прошла успешно, теперь разработчики готовятся ко второй фазе. Планируется, что новые данные об иммуногенности вакцины будут получены уже к концу этого года.

Вакцина от болезни Лайма 

Болезнь Лайма – передаваемая клещами инфекция, вызываемая B.burgdorferi. Ранние признаки включают сыпь в виде мигрирующей эритемы, которая может привести к неврологическими, кардио- или ревматологическими осложнениям.

VLA15 от компаний Valneva и Pfizer является единственным кандидатом на вакцину против болезни Лайма, которая в настоящее время находится на стадии продвинутой клинической разработки. Препарат представляет собой белковую субъединичную вакцину, которая нацелена на внешний поверхностный белок бактерии B.burgdorferi. 

Исследование VALOR фазы 3 началось в августе 2022 года. Оно оценивает эффективность, безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины у пациентов от 5 лет и старше.

Вакцина от рака молочной железы

Исследуемая ДНК-вакцина нацелена на белок HER2, который считается причиной заболевания у 20-30% пациентов с раком молочной железы. Цель вакцины – научить иммунную систему распознавать белок HER2 как опасный, а затем вызывать иммунный ответ для уничтожения раковых клеток.

Исследование фазы 1 показало, что вакцина безопасна для пациентов и имеет лишь лёгкие побочные эффекты. Все три вводимые дозы вызывали иммунный ответ. 80% пациентов, получивших среднюю дозу препарата, живы спустя 10 лет после вакцинации.

Вакцина против вируса простого герпеса (ВПГ-2)

BNT163 – это вакцина-кандидат, разработанная компанией BioNTech против вируса простого герпеса 2-го типа (генитальный герпес) и потенциально 1-го типа. Препарат создан на основе мРНК, он кодирует три гликопротеина ВПГ-2, которые помогают предотвратить проникновение вируса в клетки и дальнейшее его распространение.

В настоящее время BNT163 находится на первом этапе клинической разработки, при этом первый пациент уже получил дозу в декабре 2022 года. По данным компании, в ближайшем испытании должны принять участие около 100 человек.