Термоустойчивая «сухая» вакцина от туберкулёза прошла I фазу испытаний
Международная группа учёных завершила I фазу клинических испытаний новой вакцины от туберкулёза (ТБ), устойчивой к температурным изменениям. В процессе исследования препарат показал бóльшую эффективность, чем стандартная вакцина. Результаты опубликованы в журнале Nature Communications.
Вакцина состоит из слитного белка ID93 (на основе 4 антигенов микобактерии ТБ) и препарата GLA-SE (адъювант). Данный состав не требует охлаждения, потому что для его производства использовался способ «мягкой сушки».
В клинических испытаниях приняли участие 48 добровольцев. Все они изначально получили одну дозу инъекции. Через 60 дней 45 участников получили вторую дозу, трое выбыли. В данном исследовании препарат ID93+GLA-SE сравнивался со стандартной нетермоустойчивой вакциной от туберкулёза.
У пациентов, которые получили новую вакцину, были более высокие уровни антител в крови, чем в контрольной группе. Ответы антител IgG оставлялись повышенными в течение 6 месяцев после последней иммунизации.
Вакцина ID93+GLA-SE была безопасна и хорошо переносилась участниками. Серьёзных нежелательных явлений зафиксировано не было. В основном пациенты сообщали о боли в месте инъекции, усталости, миалгии и головной боли.
По мнению авторов исследования, вакцины, содержащие адъювант, «могут быть приготовлены в одном флаконе» с помощью мягкой сушки. Данный способ не оказывает отрицательного влияния на безопасность и иммуногенность препарата. Термостабильные вакцины могут быть полезны в условиях, где нет возможности хранить охлаждённые или замороженные препраты. Например, в странах с низким уровнем дохода.
Ранее на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в Сиэтле (CROI 2023) была представлена новая стратегия лечения туберкулёза. Учёные проработали более короткие курсы терапии, которые оказались не менее эффективны, чем стандартные.
