Вакцина от ВИЧ на основе наночастиц: промежуточные результаты исследования
Компания Uvax Bio объявила о промежуточных результатах клинического испытания фазы 1 по оценке вакцины-кандидата против ВИЧ – UVAX-1107. Информация опубликована в журнале PrecisionVaccinations.
В основе UVAX-1107 лежит платформа 1c-SApNP, создающая вирусоподобные частицы, которые по размеру, форме и поливалентному антигенному дисплею очень похожи на целевой вирус. В данном случае это 20 копий нативного, стабилизированного путём слияния тримерного антигена ВИЧ-1.
На первом этапе исследования участники получили либо UVAX-1107 с адъювантом CpG 1018 и гидроксидом алюминия, либо плацебо.
Согласно результатам анализа, препарат оказался иммуногенным и вызвал устойчивые реакции IgG на вакцинный антиген. У 100% участников в группе вакцины наблюдались реакции антител после 2 предварительных иммунизаций UVAX-1107.
Титры антител увеличились более чем в 200 раз через 14 дней после второй дозы по сравнению с тем же периодом после первой дозы.
На момент проведения 1-го промежуточного анализа ни один участник не был исключён из исследования из-за местной/системной реактогенности. Побочные эффекты были лёгкими или умеренными и разрешались в среднем в течение 2 дней.
«Мы рады, что наше первое исследование фазы 1 проходит гладко, и у нас есть предварительное подтверждение того, что UVAX-1107 хорошо переносится участниками исследования во всех дозах, и не было зарегистрировано никаких серьёзных побочных эффектов, связанных с вакциной», - сказал доктор Педро Гарбес, вице-президент и глобальный клинический руководитель Uvax Bio.
