FDA приняло на рассмотрение 5-валентную менингококковую вакцину от CSK
Компания CSK заявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло на рассмотрение их вакцину от менингококка MenABCWY. Решение по заявке ожидается в феврале 2025 года.
В октябре прошлого года агентство уже одобрило одну 5-валентную менингококковую вакцину от компании Pfizer. Обе прививки охватывают 5 наиболее распространённых серогрупп, вызывающих болезнь у людей в возрасте от 10 до 25 лет: A, B, C, W и Y.
Вакцина-кандидат от GSK объединяет две существующие вакцины: Bexsero, которая защищает от менингококка группы В; и Menveo, которая эффективна против A, C, W и Y.
«Объединение двух вакцин направлено на сокращение количества инъекций и упрощение иммунизации. Это поможет увеличить число завершённых курсов вакцинации, а также снизить общее бремя инвазивной инфекции», - говорится в пресс-релизе компании.
Согласно результатам испытаний фазы 3, вакцина-кандидат вызвала «клинически значимый иммунный ответ» и достигла всех основных конечных результатов при введении 2 доз с интервалом в 6 месяцев.
Ранее CDC опубликовали предупреждение о росте инвазивной менингококковой инфекции. Особому риску подверглись люди, живущие с ВИЧ, чернокожие пациенты и люди в возрасте 30-60 лет. Согласно данным исследований, у людей с ВИЧ риск менингококкового заболевания в 6 раз выше, чем у населения в целом.
