В Индии прошли регистрацию первые дженерики sofosbuvir/velpatasvir

Как сообщает ITPC со ссылкой на ряд зарубежных СМИ, в Индии первые разрешения на маркетинг получили дженериковые версии лекарственного средства sofosbuvir/velpatasvir. Комбинация предназначена для лечения гепатита С. По сведениям информированных источников, властями был одобрен препарат Velasof производства Hetero. Разрешения также ожидает ЛС компании Natco.

Воспроизведенные версии sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa) получили право на выпуск в Индии по условиям лицензионного соглашения с американской фармацевтической компанией Gilead Sciences.

Как отмечается, столь быстрая регистрация дженериков стала прямым следствием разрешения индийскими властями подавать заявления на утверждение аналогов Epclusa без проведения страновых КИ.