В FDA поданы две новых заявки на альтернативные формы применения АРВ-препарата доравирин
По сведениям пресс-службы фармацевтической компании MSD, Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) приняло от производителя две новых заявки на регистрацию дополнительных форм применения ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы доравирин при лечении ВИЧ-1 у взрослых. Основанием для этого стали последние результаты клинических исследований 3 фазы, сообщает Patient Daily.
Альтернативный режим, предложенный MSD, включает однократный прием доравирина в комбинации с одной таблеткой ламивудин (3TC) / тенофовира дизопроксил фумарат (TDF).
«С первых дней эпидемии ВИЧ Merck (за пределами США и Канады MSD, - ред.) поддерживал инициативу проведения исследований и удовлетворения потребностей людей, живущих с ВИЧ», - сообщил прессе заместитель вице-президента по глобальному клиническому развитию Merck Research Laboratories д-р Джордж Ханна (Dr. George Hanna).
«Препарат доравирин был разработан нашей исследовательской группой в целях предложить новый подход к лечению ВИЧ-1 и удовлетворить существующие потребности при лечении инфекции, - добавил Ханна, - Мы довольны результатами клинических исследований и с нетерпением ждем работы с FDA, в настоящий момент рассматривающей наши заявки».
