Стратегия лечения туберкулёза: тенденция к сокращению сроков

Сейчас пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лечат не менее 6 месяцев. Это очень длительный процесс, который требует терпения и больших затрат. Учёные прорабатывают более короткие курсы терапии, которые были бы не менее эффективны.

На CROI 2023 были представлены результаты исследования TRUNCATE-TB (будет опубликовано в The English Journal of Medicine). Эксперты протестировали новую стратегию лечения лекарственно-чувствительного туберкулёза: двухмесячные режимы с использованием специальных комбинаций для повышения эффективности терапии.

Исследование

В исследование приняли участие 675 пациентов. Почти все они завершили испытательный и последующий периоды.

• Контрольная группа получила стандартное противотуберкулёзное лечение в течение 24 недель (8 недель изониазида, рифампицина, этамбутола и пиразинамида, затем 16 недель изониазида и рифампицина).
• Первая экспериментальная группа – линезолид+рифампицин, а также изониазид, пиразинамид и этамбутол.
• Вторая экспериментальная группа – линезолид+бедаквилин, а также изониазид, пиразинамид и этамбутол.

Экспериментальные группы, которые получали интенсивный режим терапии, проходили лечение в течение 8 недель. Затем было повторное обследование: оценка симптомов и мазок мокроты. Если повторная оценка была отрицательной, лечение прекращали. Если результат был положительный – терапию продолжали ещё 4 недели. Также в случаях рецидива у пациентов была возможность перейти на стандартную схему лечения. За всеми участниками наблюдали до 96-й недели.

Результаты

В процессе испытаний рецидив туберкулёза возник у:

• 4% участников в контрольной группе
• 11% - в группе линезолид+рифампицин
• 6% - в группе линезолид+бедаквилин

Учитывая полученные результаты, стратегия лечения линезолид+бедаквилин была признана не менее эффективной по сравнению со стандартной терапией. В целом общая продолжительность лечения в группе линезолид+бедаквилин (85 дней) была в два раза меньше, чем в контрольной (180 дней).

Одним из рисков, связанных с более коротким курсом, была резистентность к антибиотикам: 2 случая приобретённой лекарственной устойчивости в группе линезолид+бедаквилин и ни одного в группе стандартной терапии.

Эксперты отметили высокий уровень приверженности лечению в данном исследовании. Скорее всего, при более низкой приверженности терапия не будет такой эффективной.

Выводы

По мнению специалистов, во многих отношениях «результаты этого испытания не удивительны».  Известно, что у большинства больных туберкулёзом, лечащихся по стандартным схемам, через 4 месяца лечения не возникает рецидива. Причём некоторые из них вылечиваются уже после 2 месяцев терапии. А включение бедаквилина и линезолида позволило ускорить процесс.

Но существуют некоторые вопросы, связанные с безопасностью этих лекарств – предыдущие исследования указывали на их токсичность. Из-за этого не совсем понятно, можно ли безопасно использовать бедаквилин и линезолид для лечения лекарственно-чувствительного туберкулёза. Однако в исследовании TRUNCATE-TB токсичные эффекты были весьма ограниченными.

«Короткие курсы терапии имеют основополагающее значение для борьбы с туберкулёзом. Хотя их внедрение может быть проблемой, они могут снизить затраты, улучшить соблюдение режима лечения и повысить удовлетворённость пациентов», - говорят исследователи.