Лечение туберкулеза для некоторых людей может быть сокращено до двух месяцев
Некоторые случаи туберкулеза (ТБ) можно успешно вылечить всего за два месяца. Это составляет треть от нынешнего стандартного шестимесячного лечения в Южной Африке и большинстве других стран. Об этом свидетельствуют ранние результаты исследования TRUNCATE TB, представленные на Всемирной конференции Союза по здоровью легких на прошлой неделе.
Целью исследования было выяснить, будет ли эффективна новая двухмесячная (8 недель) комбинация противотуберкулезных схем, также как стандартная шестимесячная (24 недели).
Для исследования было набрано 674 участника из 18 центров в Таиланде, Индонезии, Филиппинах, Уганде и Индии. Четыре пациента выбыли из исследования, а десять участников умерли во время исследования. Для получения окончательных результатов 660 участников были оценены на 96-й неделе. Всех участников разделили на три группы:
- Группа стандартного лечения (181 участник).
- Первая экспериментальная группа (184 участника). Получала режим, состоящий из высоких доз рифампицина (35 мг на кг. Позже доза была снижена до 20 мг на кг после смерти, связанной с повреждением печени), изониазида, пиразинамида, этамбутола и линезолида (600 мг).
- Вторая экспериментальная группа (189 участников) получала бедаквилин (400 мг в день в течение двух недель, затем 200 мг три раза в неделю), изониазид, пиразинамид, этамбутол и линезолид (600 мг).
Участникам экспериментальных групп первоначально было назначено восьминедельное лечение с возможностью продления до 10–12 недель, если у них сохранялись клинические проявления заболевания. Если после этого активный туберкулез оставался, участников переводили на стандартное шестимесячное лечение.
Участники исследования находились под регулярным наблюдением, которое включало скрининг симптомов туберкулеза один раз в месяц и анализ мазка мокроты каждые один-три месяца.
Результаты
Эффективность рассчитывали на основе доли неудовлетворительных исходов на 96-й неделе. Неудовлетворительные исходы классифицировали как смерть, наличие активного ТБ или продолжение лечения ТБ на 96-й неделе.
1. Сравнение двух экспериментальных групп со стандартной показало, что группа с бедаквилином и линезолидом не уступает группе стандартного лечения, а группа с высокими дозами рифампицина и линезолида не соответствует критериям большей эффективности.
2. В группе стандартного лечения 98% завершили лечение, а 3% пришлось пройти повторное лечение до 96-й недели. В экспериментальных группах в целом 91% завершили восьминедельное лечение и прекратили его к 12 неделе, в связи с отказом от участия в исследовании, смертью или неэффективным лечением.
3. Доля участников, у которых были нежелательные явления 3-й или 4-й степени тяжести, серьезные нежелательные явления или умершие, не отличалась между группой стандартного лечения и экспериментальных групп.
4. Среднее общее количество дней лечения было меньше в экспериментальных группах. Для высоких доз рифампицина/линезолида количество дней лечения составило 106 дней, в группе бедаквилина/линезолида — 85 дней, а в группе стандартного лечения – 180 дней.
«Итак, очевидно, что эффект заключается в сокращении среднего времени лечения», — сказал Ник Патон, профессор инфекционных болезней в Национальном университете Сингапура и главный исследователь TRUNCATE.
5. В группе бедаквилина и линезолида было два случая приобретенной лекарственной устойчивости. Один из этих участников пропустил несколько доз, а другой не пропустил ни одной. Оба успешно прошли повторное лечение.
«В исследование не были включены люди с ТБ+ВИЧ, поэтому в настоящее время нет данных о том, насколько хорошо экспериментальные схемы лечения работает у людей с ВИЧ»— отметил Патон.
По словам Ника Патона общий уровень смертности был низким, и не было никакой разницы между группами стандартного и нового лечения. Причины смерти были смешанными, добавляет он, и часто точная причина была неизвестна.
Со-исследователь Truncate TB из Центра легких на Филиппинах Нерисса Донато отметила, что участвовавшие клиницисты изначально скептически относились к безопасности режима и его эффективности, но после испытаний у них сложилось более положительное мнение.
Межсетевая рабочая группа DAIDS по противотуберкулёзной вакцине выпустила рекомендации, призывающие включить в испытания новой вакцины от туберкулёза людей, живущих с ВИЧ.
