Эффективность долутегравира у детей с коинфекцией ВИЧ/ТБ

Специалисты из Южной Африки оценили безопасность и фармакокинетику долутегравира у детей с ВИЧ, получающих рифампицин для лечения туберкулёза. Результаты исследования ORCHID опубликованы в журнале The Lancet.

Исследование

В исследовании приняли участие 13 детей в возрасте от 6 до 13 лет и весом от 22 до 25 кг. Пациенты, которые проходили лечение рифампицином, принимали долутегравир по 50 мг 2 раза в день. Контрольная группа получала долутегравир по 50 мг 1 раз в день и не получала рифампицин. Вирусная нагрузка ВИЧ измерялась на 8, 12, 24 и 48 неделе.

Согласно результатам анализа, типичный клиренс долутегравира составил 0,584 с увеличением на 99,1% при приёме рифампицина.

Медиана минимальной концентрации составила 1,45 мг/л для участников, принимавших долутегравир 2 раза в день с рифампицином, и 1,24 мг/л для участников, принимавших долутегравир 1 раз в день без рифампицина.

Вирусная нагрузка ВИЧ была менее 50 копий у всех 13 детей на 24-й неделе исследования, и у 12 детей на 48-й неделе.

Было зарегистрировано 4 нежелательных явления 3-й степени и 1 госпитализация, не связанная с препаратом.

Комментарии

Приём долутегравира дважды в день с рифампицином у детей достигал терапевтических концентраций и хорошо переносился с высокими показателями вирусной супрессии.

Эксперты планируют продолжить исследование и проверить свои выводы на более широкой аудитории.