Новая вакцина от туберкулёза получает финансирование для III фазы испытаний
Wellcome и Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделяют 550 млн долларов на финансирование III фазы испытаний вакцины-кандидата против туберкулёза (ТБ). Если эффективность будет доказана, она станет первой вакциной от ТБ за последние 100 лет.
Препарат M72/AS01Е, в основе которой лежит адъювантная система GSK AS01, находится в разработке с 2000-х годов. Первоначально вакцину создала компания GSK, а затем передала лицензию Фонду Гейтс.
M72 является одним из 17 кандидатов на противотуберкулёзную вакцину, находящихся в стадии разработки. Предыдущие испытания показали, что M72 на 50% эффективна для защиты взрослых пациентов с ВИЧ от прогрессирования и тяжёлых последствий лёгочного ТБ в течение как минимум 3 лет. А также эффективна на 54% для профилактики активного ТБ у ВИЧ-отрицательных взрослых с латентной формой заболевания в течение 2 лет.
Испытание фазы III будет оценивать эффективность M72 в предотвращении перехода латентного ТБ в лёгочный. В нём примут участие около 26 000 человек, включая людей с ВИЧ, в Африке и Юго-Восточной Азии.
Спустя 140 лет после открытия Mycobacterium tuberculosis была лицензирована только одна вакцина от туберкулёза – вакцина против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ), которую впервые ввели людям в 1921 году. В некоторых странах, в том числе в России, БЦЖ используется для защиты детей младшего возраста от тяжёлых форм заболевания. Однако, по словам экспертов, препарат менее эффективен среди подростков и взрослых.
«Новая вакцина необходима для борьбы с туберкулёзом, и она действительно изменит правила игры. Это явный пробел, и нам необходимо как можно раньше устранить его», - заявил Александр Пим, директор по инфекционным заболеваниям в Wellcome.
Ранее международная группа учёных представила результаты I фазы испытаний термоустойчивой «сухой» вакцины от туберкулёза. В процессе исследования препарат показал большую эффективность, чем стандартная вакцина.
