ACTG запускает испытания новой вакцины против цитомегаловируса среди ЛЖВ
Крупнейшая глобальная сеть исследований в области ВИЧ, ACTG, объявила о запуске клинического испытания новой вакцины против цитомегаловируса (ЦМВ) у взрослых, живущих с ВИЧ. В ходе исследования будет оцениваться безопасность и эффективность препарата «Триплекс» для создания ЦМВ-специфического иммунного ответа у людей с положительным ВИЧ-статусом, передает News Medical.
Многие люди, живущие с ВИЧ, подвергаются воздействию ЦМВ. Существуют убедительные доказательства того, оба вируса могут провоцировать хроническое воспаление, которое может быть связано со значительными сопутствующими заболеваниями, включая болезни сердца, инсульты, неврологические проблемы и диабет.
Триплекс — модифицированная вакцина на основе осповакцины (MVA), которая кодирует 3 полноразмерных антигена ЦМВ (UL83, UL123 и UL122). Исследования фазы 1 и 2, проведенные с участием более 100 взрослых с трансплантацией гематологических стволовых клеток, продемонстрировали, что Триплекс безопасен и может предотвратить заболевание, связанное с ЦМВ.
«Триплекс способен уменьшить системное воспаление у людей, живущих с ВИЧ, и ограничить воздействие других хронических заболеваний, влияющих на качество их жизни», — сказала председатель ACTG Джудит Карриер.
Для участия в исследования эксперты отобрали 90 человек, живущих как с ВИЧ, так и с ЦМВ, в возрасте 18-65 лет. 60 из них получат 2 инъекции Триплекс с интервалом в 4 недели, а 30 — плацебо. Все пациенты находятся на АРВ-терапии и имеют подавленную вирусную нагрузку. 25% участников составляют цисгендерные и трансгендерные женщины.
«Мы надеемся, что улучшенный контроль бессимптомной репликации ЦМВ снизит системные маркеры воспаления и в конечном итоге улучшит жизнь людей с ВИЧ во всем мире. Мы особенно рады тому, что это исследование направлено на привлечение цисгендерных и трансгендерных женщин, которые, как правило, недостаточно представлены в большинстве исследований по лечению ВИЧ», — заявила председатель протокола доктор Сара Джанелла.
