Truvada в США будет использоваться для снижения риска передачи ВИЧ среди подростков
Биофармацевтическая компания Gilead Sciences в среду объявила, что Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) было принято решение одобрить применение комбинации эмтрицитабин / тенофовира дизопроксил фумарат (200 мг/300 мг) (Truvada) в сочетании с распространенными средствами контрацепции для снижения риска передачи ВИЧ среди подростков.
Как сообщает Specialty Pharmacy Times, профиль безопасности и эффективности препарата Truvada, используемого для предконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) у неинфицированных взрослых, уже достаточно хорошо изучен: комбинация вышла на рынок США еще в 2012 году.
Решение FDA о новом назначении Truvada было принято также основываясь на результатах клинического исследования ATN113, в котором принимали участие подростки 15 – 17 лет с ВИЧ-отрицательным статусом.
«Исследование ATN113 продемонстрировало, что Truvada, используемая в качестве PrEP, является хорошо переносимым вариантом профилактики среди подростков, которые уязвимы к ВИЧ», - рассказал руководитель исследования д-р Сибил Хосек (Sybil Hosek).
Теперь, по его словам, в дополнение к традиционным стратегиям снижения риска распространения ВИЧ врачи и пациенты получили еще один эффективный инструмент, позволяющий сократить вероятность передачи вируса в группе молодых людей, подверженных риску инфицирования.
