SEARCH: стратегия «тестируй и лечи» снизит вертикальную передачу ВИЧ

Масштабное внедрение стратегии «тестируй и лечи» в Кении и Уганде привело к снижению передачи ВИЧ от матери ребенку и сокращению числа младенцев, живущих с ВИЧ, сообщили авторы 3-хлетнего исследования SEARCH на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2020).

Универсальная стратегия «тестируй и лечи» более чем вдвое в сравнении с действующим стандартом сократила вертикальную передачу ВИЧ. Только 1,8% младенцев, рожденных от женщин с ВИЧ, принимавших участие в кампании, к концу исследования имели ВИЧ-позитивный статус, тогда как тот же показатель в контрольных группах составил 4,4%.

Исследование SEARCH было проведено в Кении и Уганде в сообществах, рандомизированных по группам для применения стандартного подхода к лечению ВИЧ-инфекции и «усиленной» стратегии «тестируй и лечи». К концу трехлетнего периода 80% женщин, живущих с ВИЧ, в группах, где проводилось вмешательство, достигали неопределяемой вирусной нагрузки по сравнению с 68% в сообществах, получавших стандартную помощь.

Примечательно, что до настоящего момента влияние подхода «тестируй и лечи» на вертикальную передачу ВИЧ оставалось неизвестным. В четырех крупных исследованиях стратегии уже сообщалось о результатах, но SEARCH первым сообщил о своих выводах о вертикальной передаче.

Специалисты хотели оценить влияние стратегии вмешательства в диагностику и лечение на выживаемость без ВИЧ и вертикальную передачу. Выживаемость без ВИЧ-инфекции относится к оценке числа детей, рожденных от ВИЧ-позитивных женщин, которые были живы и имели неопределяемую нагрузку ВИЧ на 3-м году исследования. Он отражает любой вклад стратегии как в улучшение детской смертности, так и в снижение вертикальной передачи.

Анализ сравнивал влияние двух форм лечения и ухода. Все женщины в группе вмешательства, у которых был диагностирован ВИЧ во время ежегодных кампаний по тестированию на уровне сообщества, получили направление для быстрого назначения АРВ-лечения.

В группе сравнения женщинам оказывалась стандартная медицинская помощь.

Когда в 2013 году началось исследование SEARCH, в национальных руководствах Кении и Уганды был рекомендован вариант B + (предложение пожизненной антиретровирусной терапии беременным женщинам независимо от количества клеток CD4). В это время национальные руководящие принципы рекомендовали АРВ-лечение для взрослых с числом клеток CD4 ниже 350. Право на лечение в контрольной группе позднее было распространено на всех взрослых с количеством клеток CD4 ниже 500, а затем – на всех взрослых.

В группе вмешательства к 3 году исследования были диагностированы 4413 женщин с ВИЧ. Среди них было зафиксировано 564 живорождения. Результаты еще 176 младенцев, рожденных от женщин с ВИЧ, не могли быть установлены.

В контрольной группе у 3809 женщин был диагностирован ВИЧ. У них было 528 живорождений с известными исходами, а результаты еще 144 родов не могли быть установлены.

87% матерей дали положительный результат теста на ВИЧ. Из них 38% уже проходили лечение.

9% инфицировались в течение периода наблюдений, а 3% имели неизвестный ВИЧ-статус. Дети, рожденные от матерей с неизвестным ВИЧ-статусом, были исключены из анализа.

На 3-м году исследования 96,7% детей в группе вмешательства и 93,6% детей в контрольной группе были живы и не имели ВИЧ.

Несмотря на то что показатели младенческой смертности были одинаковы между группами, частота вертикальной передачи в группе вмешательства была значительно ниже (1,8% против 4,4%, разница риска -2,6% [95 ДИ -5,1-0,1%, р = 0,04]). Разница в вертикальной передаче была особенно выражена среди младенцев женщин, у которых уже был диагностирован ВИЧ на исходном уровне (0,5% против 3,7%, разница риска -3,3% [-4,9, -1,6%, р <0,001]).

Исследователи указывают на два возможных механизма, с помощью которых вмешательство в исследование могло бы снизить ВИЧ-инфекцию среди младенцев:

• Более ранняя диагностика и начало лечения женщин благодаря проведению ежегодных общественных ярмарок здоровья, где проводится тестирование на ВИЧ.
• Более раннее начало лечения беременных, независимо от уровня CD4.

Из 411 женщин, ранее не получавших АРВТ, которые родили детей во время наблюдений, примерно 80% из группы вмешательства начали лечение в течение года после начала исследования. 

В отличие от них, женщинам из контрольной группы потребовалось около двух с половиной лет, чтобы достичь того же уровня охвата лечением. Кроме того, 86% (95% ДИ 80-89%) женщин в группе вмешательства к 3-му году достигли неопределяемой ВН, в то время как в группе контроля тот же показаель составил 80% (95% ДИ 75% -87%).

«Наши результаты показывают, что стратегии, объединяющие тестирование на уровне населения с улучшенными моделями оказания помощи при ВИЧ-инфекции, ориентированными на пациента, должны рассматриваться в качестве инструмента для достижения цели ликвидации новых инфекций и снижения смертности среди детей, рожденных от женщин, живущих с ВИЧ», - резюмировал профессор педиатрии Калифорнийского университета в Сан-Франциско Теодор Руэль.