В США внедряют новое молекулярное тестирование на ВИЧ

Новый молекулярный тест QUAL РНК ВИЧ используется для диагностики и подтверждения ВИЧ-инфекции по крови пациента. Продукт разработан компанией BMC и представляет собой ПЦР-тест, который выявляет РНК ВИЧ-1/ВИЧ-2.

Молекулярный тест одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и в перспективе будет выполнять две важные задачи:

• заменит тестирование на определение антител после серологического скрининга;
• будет внедрён в качестве самостоятельного диагностического средства при подозрении на серонегативную острую ВИЧ-инфекцию.

QUAL РНК ВИЧ протестировали в Бостонском медицинском центре. По итогам 3 месяцев мониторинга специалисты представили первый отчёт, который был опубликован в AJCP.

Исследователи подчёркивают, что тест может обнаружить новую ВИЧ-инфекцию и позволяет врачам следовать текущим рекомендациям по тестированию пациентов, принимающих доконтактную профилактику ВИЧ (PrEP).

В целом медики поддержали новый алгоритм диагностики ВИЧ с использованием QUAL РНК ВИЧ. Однако, как отмечают эксперты, возникли сложности с внедрением данного инструмента в рабочий процесс.

Ранее группа германских учёных разработала биосенсор на основе технологии CRISPR для молекулярного обнаружения ВИЧ. Устройство работает с помощью глюкометра, его чувствительность составляет 43 копии ДНК ВИЧ и 200 копий РНК ВИЧ.