Петербургский депутат обратилась в Миздрав с предложением отозвать запрет на продажу экспресс-тестов на ВИЧ

Депутат Заксобрания Санкт-Петербурга Надежда Тихонова обратилась к главе Министерства здравоохранения РФ Михаилу Мурашко с предложением отменить запрет Росздравнадзора на свободную реализацию экспресс-тестов на ВИЧ.

В запросе говорится о крайне сложной эпидемиологической ситуации в стране, выправить которую способны лишь комплексные меры, среди которых – доступное, своевременное и качественное тестирование на ВИЧ. Пандемия COVID-19 обострила и без того кризисное положение дел:

«По данным Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД, по состоянию на 30 июня 2020 года кумулятивное количество зарегистрированных случаев выявления ВИЧ-инфекции среди граждан Российской Федерации составило 1 465 102 человека. При этом в I полугодии 2020 г. в Российской Федерации по предварительным данным известно о 38 126 новых случаях выявления ВИЧ-инфекции, что на 20,5% меньше, чем за аналогичный период 2019 г. Столь существенное снижение количества новых случаев ВИЧ-инфекции может быть связано с сокращением объема обследований на ВИЧ и снижением обращаемости пациентов в центры по профилактике и борьбе со СПИД в период осуществления противоэпидемических мероприятий по коронавирусной инфекции COVID-19».

Напомним, еще в начале сентября компании «Юнидент», основному экспортеру в РФ диагностических наборов OraQuick Rapid HIV - 1/2 Antibody Test, было выдано предостережение от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), в котором было сказано, что инструкция по применению экспресс-теста на ВИЧ вводит покупателей в заблуждение относительно возможности его использования в качестве средства для индивидуального тестирования.

Несмотря на свободную продажу наборов в течение нескольких лет (в «Юниденте» пояснили, что система изначально задумывалась именно как средство для домашнего использования), в документах, приложенных к регистрационному досье на OraQuick (выдано в 2011 году), было указано, что «тест может применяться только для профессионального использования».

По словам представителя организации, на текущий момент практически все OraQuick изъяты из аптек:

«Из нашей сети мы отозвали тест-системы в первую очередь, поскольку никто не хочет конфликтовать с Росздравнадзором — это логично. Наших контрагентов мы предупредили, что если они продают тесты, то их необходимо отозвать».

Комментируя депутатский запрос, Надежда Тихонова отметила, что в нашей стране общественные организации, занимающиеся борьбой с ВИЧ, являются крайне важным компонентом профилактической работы, а также тем местом, куда люди [из групп риска] без страха могут прийти, чтобы сдать экспресс-тест.

«Введение любых ограничений на возможность проверить ВИЧ-статус человека, - заключает она, - негативно скажется на борьбе с эпидемией ВИЧ-инфекции в нашей стране, где и без этого выделяется крайне небольшое финансирование на профилактику и борьбу с ВИЧ».