Gilead согласилась выплатить 40 млн долларов пациентам, пострадавшим от побочных эффектов TDF
Gilead согласилась выплатить компенсацию 2625 пациентам с ВИЧ, которые утверждают, что компания скрыла вредные побочные эффекты тенофовира дизопроксил фумарата и отложила выпуск новой версии лекарства. Пресс-релиз опубликован на сайте компании.
«Компания Gilead заключила это соглашение, чтобы избежать затрат и отвлекающих факторов, связанных с судебными разбирательствами. И это соглашение никоим образом не является признанием ответственности или правонарушений», - говорится в пресс-релизе.
Препарат тенофовира дизопроксил фумарат (TDF) был одним из первых эффективных лекарств против ВИЧ. Gilead начала разработку TDF в 1991 году и получила одобрение FDA в 2001-м.
В 2001 году компания разработала новую версию препарата - тенофовира алафенамид фумарат (TAF). Но в 2004 году разработки были приостановлены. Возобновились они только в 2011 году, а в 2015-м было получено одобрение FDA. Случайность это или нет, но выход нового препарата совпал с окончанием срока действия патента на TDF.
Согласно заявлению истцов, Gilead знала, что тенофовир может вызвать повреждение скелета и почек, но скрыла этот факт. Также, по мнению истцов, компания намеренно остановила выпуск нового препарата (с меньшей дозировкой и меньшим количеством побочных эффектов), чтобы продолжить получать прибыль от старой версии лекарства.
Предлагаемое урегулирование федерального дела произошло после того, как окружной судья США Джон Тигар из Окленда отказал Gilead в отклонии иска в сентябре 2023 года. Он заявил, что компания может быть привлечена к юридической ответственности за маркетинг вредного продукта, даже если он эффективен при лечении заболевания.
