Между Pfizer и Патентным пулом заключено соглашение по препарату сутезолид

По информации ITPCru, в минувший понедельник, 28 октября, американская фармацевтическая компания Pfizer и Патентный пул лекарственных средств подписали соглашение по препарату сутезолид, имеющему потенциал регистрации в качестве средства для лечения МЛУ-ТБ.

Согласно условиям договоренности, действуя через Патентный пул, Pfizer обязана предоставить лицензиатам доступ к данным исследований продукта (в том числе сведениям КИ фазы 1), что ускорит разработку и выход препарата на рынок.

Новое соглашение является дополнением к двустороннему акту, подписанному между Патентным пулом и Университетом Джонса Хопкинса, который касается комплексной терапии с использованием сутезолида. Как поясняют эксперты, несмотря на истечение срока действия патента на формулу, использование лекарственного средства в комбинации с другими препаратами для лечения ТБ в ряде стран защищено патентом до 2029 года.

Препарат сутезолид входит в группу оксазолидинонов и потенциально рекомендуется Всемирной организацией здравоохранения в качестве средства для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). До момента приостановки исследований продукт также считался перспективным для использования в комбинациях против чувствительного и устойчивого туберкулеза.

Клинические исследования фазы 1 завершились еще в 2013 году. Однако дальнейшее изучение продукта было приостановлено ввиду получения данных о высоких рисках неблагоприятного воздействия на ЦНС. Для оценки перспектив и вероятных рисков использования сутезолида требуются дополнительные исследования.

Лицензия является неэксклюзивной, охватывает весь мир и не предусматривает выплат роялти.