Комбинация софосбувир / велпатасвир эффективна при коинфекции ВГС / ВИЧ
Использование комбинации софосбувир / велпатасвир может быть очень эффективным при лечении гепатита С (ВГС) у пациентов, коинфицированных ВИЧ, согласно данным исследования, представленного в начале марта на CROI 2020.
Софосбувир и велпатасвир являются противовирусными препаратами прямого действия (DAA) против ВГС с пангенотипической активностью и высоким барьером устойчивости. Тем не менее, существует мало реальных данных, подтверждающих эффективность этих DAA при лечении хронического ВГС.
Учитывая это, специалисты постарались оценить безопасность и эффективность комбинации софосбувир / велпатасвир в проспективном исследовании пациентов с коинфекцией ВИЧ / ВГС и без ВИЧ. Первичной конечной точкой был 12-недельный устойчивый вирусный ответ, оцениваемый с помощью анализа «намерение лечить» и модифицированного анализа «намерение лечить»; вторичные конечные точки включали вирусный рецидив, вирусный отскок и прекращение лечения из-за неблагоприятных явлений или других причин.
Исследователи рассмотрели данные 22 903 пациентов с инфекцией ВГС. Основные критерии отбора включали лечение один раз в день комбинацией софосбувира / велпатасвира (1 таблетка; общая доза 400 мг / 100 мг) для лечения ВГС и заключение о назначенном лечении 1 февраля 2019 года или ранее. Пациенты, которые завершили курс лечения DAA, исключались из исследования.
В общей сложности критериям включения соответствовали 1003 из 22 903 пациентов (средний возраст 55 лет; 61,1% мужчин): 888 с моноинфекцией ВГС и 115 с коинфекцией ВИЧ / ВГС. В каждой группе 10,2% и 10,4%, соответственно, ранее получали терапию против ВГС.
В анализе «намерение лечить» пациенты с моноинфекцией ВГС имели устойчивый вирусный ответ в 95,7% (95% ДИ, 94,2–97,0) и рецидив в 1,6%. 2 и 21 пациент прекратили лечение из-за неблагоприятных явлений или иных причин. Был зарегистрирован 1 случай смерти. Среди пациентов с коинфекцией ВГС / ВИЧ регистрировался устойчивый вирусный ответ в 93,0% случаев (95% ДИ, 86,8-96,9), частота рецидивов – 2,6%. Ни один пациент не прекратил лечение из-за нежелательных явлений, а 4 пациента прекратили лечение по иным причинам. Сообщалось также об одной смерти.
При модифицированной оценке перспектив лечения, наблюдались устойчивые вирусные реакции в 98% и 96,4% случаев в моно- и коинфицированных популяциях соответственно. Частота прекращения терапии из-за неблагоприятных явлений была низкой в обеих группах, и в каждой когорте зарегистрирована только 1 смерть.
ВИЧ-статус и генотип инфекции ВГС не оказали существенного влияния на развитие устойчивого вирусного ответа; модифицированный анализ «намерение лечить» показал устойчивый вирусный ответ у 96,4% случаев у пациентов с коинфекцией ВИЧ / ВГС и у 98% только с ВГС (P = .261). Среди пациентов с ВГС генотипа 1, 2, 3 и 4 устойчивые вирусные реакции продемонстрировали 98,5%, 98,2%, 97,2% и 97,3% соответственно.
Данные участников также были проанализированы на факт наличия заболеваний печени. Как в группах «намерения лечить», так и в модифицированных группах, пациенты без цирроза печени чувствовали себя лучше, чем пациенты с декомпенсированным циррозом печени (устойчивый вирусный ответ, 96,1% против 87,2% и 98,5% против 91,9% соответственно).
«В этой большой группе пациентов с гепатитом С […] лечение [софосбувиром / велпатасвиром] было высокоэффективным для всех генотипов и при наличии ВИЧ. У пациентов с декомпенсированным циррозом реакция была значительно хуже, чем у пациентов без цирроза», - заключили авторы исследования.
