Вакцина от РСВ получила статус революционной терапии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «революционной терапии» вакцине mResvia. Препарат разработан компанией Moderna для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у пациентов от 60 лет и старше. Пресс-релиз опубликован на сайте Moderna.
«mResvia – это первая одобренная мРНК-вакцина для профилактики РСВ», - заявил Стефан Бансель, генеральный директор Moderna.
Одобрение mResvia было основано на результатах клинического испытания ConquerRSV фазы 3, где вакцина показала эффективность 83,7%. Серьёзных проблем с безопасностью обнаружено не было. В исследовании приняли участие 37 000 пациентов в возрасте 60 лет и старше.
Дополнительный долгосрочный анализ показал, что защита от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, сохраняется в течение 8,6 месяцев.
В компании Moderna заявили, что mResvia – единственная вакцина против РСВ, доступная в предварительно заполненных шприцах с однократной дозой. Ожидается, что препарат будет доступен для пациентов в течение следующего года.
В настоящее время одобрено несколько вакцин против РСВ для пациентов старше 60 лет: Arexvy от компании GSK и Abrysvo от компании Pfizer. В августе 2023 года препарат Abrysvo был рекомендован для профилактики РСВ у младенцев.
