Одобрен препарат на основе моноклональных антител для профилактики РСВ у младенцев

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило моноклональное антитело для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ), который приводит к заболеванию нижних дыхательных путей у новорожденных и младенцев.

Нирсевимаб производства AstraZeneca и Sanofi (ТН Бейфортус) рекомендован для детей не старше 2 лет, рожденных в начале первого сезона РСВ или имеющих предрасположенность к тяжёлой форме заболевания во время второго сезона. Препарат вводится внутримышечно: 50 мг для младенцев с массой тела менее 5 кг, 100 мг – для детей с массой тела от 5 кг и выше.

По словам экспертов, респираторно-синцитиальный вирус может вызвать серьёзные заболевания, он является основной причиной бронхиолита и пневмонии у детей в возрасте до 1 года. Клинические испытания (MELODY фаза 3) показали, что одна доза нирсевимаба обеспечивает защиту от РСВ на 80%.

Ранее в этом году были одобрены две вакцины от РСВ: Arexvy от компании GSK и Abrysvo от Pfizer. Оба препарата рекомендованы только для пожилых людей, но вакцина Pfizer также находится на рассмотрении FDA для применения у беременных женщин для защиты детей.