Российскими учеными разработан уникальный метод биолюминисцентного анализа при производстве противотуберкулезной вакцины (БЦЖ)
В филиале НПО "Микроген" в г. Ставрополь "Аллерген" создана уникальная тест-система для определения концентрации внутриклеточного АТФ (аденозинтрифосфорная кислоты, которая содержится только в живых клетках) в лиофилизованной вакцине. Также, получены корреляционные зависимости между специфической активностью вакцины и концентрацией внутриклеточного АТФ.
Работа выполнена в рамках проводимой НИОКР по теме "Разработка биолюминисцентной тест-системы для быстрого определения жизнеспособности бактерий Mycobacterium bovis в составе лекарственного препарата «вакцина туберкулезная (БЦЖ)".
Использование предложенной тест-системы для определения концентрации внутриклеточного АТФ позволит сократить длительность анализа специфической активности вакцины от нескольких недель до нескольких часов, значительно упростить процедуру мониторинга жизнеспособных палочек туберкулеза и улучшить воспроизводимость специфической активности вакцины, что позволит значительно повысить качество препарата.
Внедрение метода на филиале в г. Ставрополе планируется уже в сентябре 2014 года. Это позволит НПО "Микроген" стать пионером среди российских производителей иммунобиологических препаратов, использующих метод биолюминисцентного исследования для количественного определения жизнеспособности микроорганизмов при производстве вакцин.
Напомним, что филиал НПО "Микроген" в Ставрополе "Аллерген" является крупнейшим производителем вакцины БЦЖ, которая входит в Национальный календарь профилактических прививок. Также, согласно подписанного в конце мая с.г. соглашения о создании фармацевтического производства вакцин и иммунобиологических препаратов в Республике Никарагуа, вакцина БЦЖ будет поставляться в Республику Никарагуа.
