Соглашение между Unitaid, Глобальным фондом и Sanofi позволит снизить цену на рифапентин

31 октября Unitaid, Глобальный фонд и Sanofi подписали соглашение, которое позволит на две трети сократить стоимость лекарственного препарата рифапентин (Priftin), используемого для профилактики туберкулеза (ТБ).

Условия сотрудничества предусматривают сокращение цены на Priftin (150 мг) с 13,60 евро за упаковку до 4,62 евро.

Дисконтированная цена будет доступна для государственных закупок в странах с низким уровнем дохода, с уровнем дохода ниже среднего, а также в регионах с уровнем дохода выше среднего и высоким бременем туберкулеза или ТБ / ВИЧ.

Соглашение было подписано в момент, когда африканский Институт Aurum и его партнеры готовились развернуть глобальную кампанию в поддержку режима профилактики ТБ, включающеей трехмесячный курс рифапентина и изониазида, в 12 странах с высоким бременем туберкулеза. Соглашение позволит сократить стоимость курса лечения Priftin с 45 до 15 долларов США.

Priftin в настоящее время является единственным препаратом рифапентина с гарантированным качеством, доступным для краткосрочного лечения латентной туберкулезной инфекции.

«В 2018 году около 10 миллионов человек заболели туберкулезом, - отметил основатель и генеральный директор Института Aurum Гэвин Черчъярд. – Мы знаем, как предотвратить заболевание туберкулезом в некоторых наиболее уязвимых группах, но инновации в области профилактики останутся на полках, если цена не будет позволять сделать решение  более доступным. Теперь, когда у нас есть краткосрочная профилактика туберкулеза […], мы все можем убедиться, что эти люди могут жить здоровой и продуктивной жизнью».

Туберкулез может протекать скрыто в течение десятилетий, прежде чем проявит себя. Люди со скрытой инфекцией – почти четверть населения земного шара – не имеют симптомов ТБ, не опасны, и большинство из них не знают, что инфицированы. Однако при отсутствии терапии скрытая инфекция вполне может перерасти в активный туберкулез, форму, которая поражает людей и способна передаваться.

Лечение туберкулеза, начинающееся с профилактики (TPT), является одним из наиболее эффективных способов справиться с заболеванием. Цель TPT заключается в том, чтобы не дать людям, уже инфицированным туберкулезной палочкой, заболеть активной формой ТБ.

Результаты исследования, представленные на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в марте этого года, показали, что еженедельное введение рифапентина и изониазида в течение трех месяцев (3HP) у взрослых с ВИЧ, принимающих долутегравир (DTG), хорошо переносилось и не требовало корректировки дозы. Эти данные являются крайне важными, учитывая то, что люди, живущие с ВИЧ, подвержены высокому риску развития туберкулеза, а вероятность перехода от скрытой инфекции к активной у них в 20–37 раз выше.

Однако до настоящего момента цена на рифапентин оставалась препятствием для внедрения этой стратегии в странах с низким и средним уровнем дохода.

«Сегодняшнее соглашение положит начало глобальному развертыванию более эффективной профилактической терапии туберкулеза, - сказал исполнительный директор Unitaid Лелио Мармора. - Он является решительным, осязаемым ответом на призыв к действиям, который был сделан в минувшем году на заседании высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН по борьбе с туберкулезом».

Режим 3HP предлагает более короткую и безопасную альтернативу действующему стандарту лечения - профилактической терапии изониазидом (IPT), при которой люди принимают препарат ежедневно в течение 6-36 месяцев.

В феврале 2018 года ВОЗ были выпущены сводные руководства по лечению латентной формы туберкулеза, где рекомендовалось использовать 3HP среди людей, живущих с ВИЧ, и контактных лиц с туберкулезом любого возраста в условиях высокого бремени ТБ.

Препарат Priftin уже включен в перечень продуктов, прошедших предварительную квалификацию ВОЗ, и получил разрешение на продажу во многих странах мира, включая Соединенные Штаты Америки, Южную Африку, Филиппины и Индонезию.

Добавим, что Институт Aurum и его партнеры в рамках проекта IMPAACT4TB оказывают содействие одобрению продуктов 3HP в каждой из входящих в него стран.

IMPAACT4TB рассчитывает поддержать внедрение 3HP в 12 странах мира с наиболее высоким уровнем распространения ТБ (46% глобального бремени туберкулеза и 84% текущего потребления IPT).

Для этого IMPAACT4TB в соответствии с подписанным соглашением организует первую поставку из 325 000 упаковок препарата для пациентов из Малави, Мозамбика, Зимбабве, Кении, Танзании, Эфиопии, Камбоджи, Индонезии и Ганы. В странах с высоким бременем туберкулеза, где Priftin еще не зарегистрирован, задача его использования может быть решена через Глобальный фонд, ВОЗ и другие международные агентства.

«Имея новую цену, мы готовы перевести на 3HP от 400 до 600 тыс. человек из 12 стран, - прокомментировал сделку профессор Черчард. – Следующие несколько лет проверят нашу политическую решимость – если мы действительно хотим остановить пандемию туберкулеза, то мы должны обеспечить профилактическое лечение тех людей, которые подвергаются наибольшему риску».