Росздравнадзор изъял из обращения несколько серий АРВ-препарата «Ретвисет»

Из-за многочисленных жалоб ВИЧ-позитивных пациентов на качество антиретровирусного препарата «Ретвисет» (ритонавир) Федеральная служба по надзору сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение проверить продукцию иркутской компании «Фармасинтез». В результате проверки качества медикамента ведомством было изъято из обращения три серии препарата.

Как сообщают активисты движения «Пациентский контроль», обращения пациентов поступали на портал организации с октября минувшего года и касались вопроса хранения АРВТ. Лекарство, по их словам, было невозможно использовать при комнатной температуре – в случае изменения термального режима (температура хранения +2+8 С) содержимое капсул таяло. Кроме того, прием медикаментов также сопровождался целым рядом побочных реакций: изжогой, диареей, тошнотой и пр.

Отвечая на заявления людей, Росздравнадзор, помимо решения об изъятии из обращения нескольких партий «Ретвисета», также направил производителю письмо, предписывающее в десятидневный срок решить вопрос с выпуском некачественной продукции. Помимо этого, ведомство также приняло решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества.

«Ретвисет» - воспроизведенный аналог лекарственного препарата «Норвир» (AbbVie). Последний, в отличие от продукта «Фармасинтеза», имеет таблетированную форму и не требует соблюдения особых условий хранения (в том числе температурных). На отечественном рынке, кроме «Норвира», ритонавир в таблетках есть только у «Диалогфармы», остальные дженерики представлены в форме капсул.